神州细胞今日正式在科创板上市

6月22日，神州细胞在上海证券交易所科创板上市，发行价格25.64元股，总值352.62亿元。这是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司。该公司产品管线包括21个创新药和2个生物类似药，其中重组人凝血因子VIII和CD20抗体已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请并获受理。

神州细胞成立于2007年，是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化，创始人为谢良志博士。此次该公司在科创板上市，保荐机构为中金公司。此前，该公司曾获得启华二期、启明融创、汉富璟晟、鼎晖孚冉等公司投资。经过十几年的发展，该公司如今已经迈入了一个全新的发展阶段。

目前，神州细胞处于临床阶段和临床前研发阶段的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药品种。其中1个品种的首轮上市申请和1个品种的上市申请已获NMPA受理，正在开展7项3期临床研究、5项2期临床研究，以及10多项临床前研究。

SCT800为神州细胞自2008年开始自主研发的重组凝血八因子蛋白，拟用于治疗甲型血友病。目前，神州细胞已向NMPA提交SCT800品的首轮上市申请并获得受理。根据招股书，这不仅是神州细胞首个申报上市的产品，也是首个申报上市的中国国产重组人凝血因子VIII。同时，神州细胞正在进行SCT800产品的儿童、成人及青少年预防治疗3期临床研究，正在开展SCT800产品的国际多中心临床研究的准备工作。

SCT400为神州细胞参照进口品种利妥昔单抗（美罗华）研制的人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体新药。目前，该产品已向CDE提交上市申请并获受理，报批适应症为CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

SCT200为神州细胞自主研制的全人源EGFR单抗，可通过有效封闭EGF等配体减少对EGFR信号通路的刺激以抑制肿瘤细胞生长。基于1期结果，该公司已开展涵盖结直肠癌、头颈部鳞癌、食管鳞癌、鳞状非小细胞肺癌、乳腺癌等多种适应症的1b期或2期临床试验工作。

SCT-I10A为PD-1单克隆抗体，拟用于治疗多种实体瘤，包括淋巴瘤、头颈鳞癌、食管鳞癌、结直肠癌、胃腺癌和鳞状非小细胞肺癌等。据悉，该公司已开展1项单药治疗的3期临床研究，2项联合治疗的3期研究。

此外，该公司还将在后续积极探索SCT-I10A与SCT510联合治疗多种恶性肿瘤的临床研究。其中，SCT510是该公司一款自主开发的贝伐珠单抗生物类似药，目前正在进行3期临床研究。

SCT630是神州细胞自主研发的阿达木单抗生物类似药，拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。目前，该产品正在进行3期临床研究，适应症为中重度斑块状银屑病患者。

SCT1000为神州细胞研发的拟用于预防因HPV感染引起的宫颈癌、头颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、尖锐湿疣等疾病的药物，已有研究结果显示其具有无致敏性以及良好的免疫原性特征。目前，该产品正在开展1/2期临床研究准备工作，根据招股书，该产品为独家已获准进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。

此外，该公司已有多个具有同类最佳（best-in-class）或“me-better”潜质的候选药物进入后期临床前阶段，其中主要临床前产品研发基本情况如下：

根据现有研发计划，神州细胞预计未来三年需发生研发投入13.8亿元至18亿元。同时，未来仍将持续投入较大规模的研发金额以推动在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发业务。

此次神州细胞成功登陆科创板，是这家公司在资本领域取得的又一大进展，意味着公司将进入新的发展阶段。我们祝贺神州细胞，期待该公司在资本市场的助力下，早日将更多新药带给中国、乃至全球的患者。

来源：医药观澜