2019年9月24-25日·上海·第五届中国国际化学药研发论坛

身为化学药行业中的一员，在当今市场情况下，您可能疑惑

MAH制度、4+7带量采购、医保&辅助药目录将如何落地？

怎样进行注射剂、难溶制剂、缓释剂BE研究与一致性评价？

缓控释制剂、难溶制剂、新载体制剂处方设计与工艺开发遇到技术难点?

新/仿药如何在国内外进行注册申报？

中国化学制药工业协会和商图信息共同主办的PharmaCon 2019 第五届中国国际化学药研发论坛，帮您找到答案！

专注于化学药研发的国内品牌论坛

• 探讨仿制药法规、市场、技术最新趋势
• 50+国内外的权威演讲嘉宾
• 600+最专业的参会群体
• 三个分论坛深入剖析一致性评价、高端制剂和国内外申报

主会场亮点

• 了解MAH制度如何落地与未来展望
• 探索4+7带量采购后价格制定与市场破局
• 研讨医保&辅助药目录对企业研发的影响

一致性评价论坛亮点

• 聆听注射剂一致性评价技术要点
• 掌握难溶制剂一致性开发的领先实践与经验
• 解决缓释剂参比制剂与一致性技术难点
• 探讨高端制剂生物等效性研究与一致性评价

高端制剂论坛亮点

• 聆听口服难溶制剂药学研究最新进展
• 优化难溶制剂溶出技术与工艺开发，提高生物利用度
• 学习口服缓控释制剂体内外相关研究与处方设计
• 探索微丸、渗透泵制剂等处方设计与工艺开发
• 解析缓释注射剂开发难点，提高效用与稳定性

国际申报&审评论坛亮点

• 追踪国内医药新政下最新法规动态与申报审批原则
• 聆听欧美法规监管下的申报策略与领先实践
• 掌握eCTD国际标准与撰写要求
• 探讨ICH下企业递交eCTD文件常见问题，提高申报效率

部分往届大咖

• Jan Welink，欧盟EMA药物代谢动力学工作组PKWP主席
  ·Stefan Horkovics-Kovats，BE专家山德士（奥地利）
• Hugues Malonne，比利时联邦药品和健康产品局上市授权局长
• Ridha Beliba，法国药监局临床PK负责人，欧盟EMA专家
• 刘春，国家食品药品监督管理总局注册司化药处处长
• Brian Berry，联亚实验室有限公司科学与法务高级总监
• 许明哲，中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长
• 沈灵佳，江苏恒瑞医药股份有限公司原副总经理
• 杨永健，上海市食品药品检验所首席专家、主任药师
• Tony Tong，梯瓦制药原副总裁
• 赵栋，四川科伦药业股份有限公司研究院副院长

参会人群

• 药企资深人员（主要包含法规，药化，制剂，分析，工艺，生产等）
• 药品注册及监管机构法规专家
• 临床试验研究者、数据管理人员、项目管理人员
• CRO以及技术设备的高级管理人员

有限的赞助席位

适合的赞助企业类型：

• 提供药学CRO服务的企业（一致性评价、分析、制剂、药物发现及合成等服务）
• 提供临床试验、BE试验及安全性评价，eCTD撰写等CRO企业
• 提供化学新药及仿制药法规服务的企业
• 提供药物CMO服务的企业
• 药物分析及分析前处理的设备及耗材
• 提供化学药物研发及生产所需的原辅料、中间体及包材
• 信息咨询公司及知识产权服务公司

更有主题演讲、吊绳&名卡广告、展台展商、插页广告、晚宴赞助、茶歇赞助、易拉宝展商等展示机会。

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电话：+86 180 1793 9885

邮箱：pharmacon@bmapglobal.com

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