TIMEDOO肽度(微信号:Time-doo)获悉,Edwards生命科学公司的KoNECT Resilia主动脉带瓣导管获得了FDA的批准,这是一种专门为Bio-Bentall手术而设计的设备。通常,这些复杂的手术需要医生移除主动脉根部、主动脉瓣以及部分升主动脉,并用人工瓣膜和主动脉移植物取而代之。KoNECT Resilia本质上是一个集人工瓣膜和主动脉移植物于一体的装置,使得完成Bio-Bentall手术变得更容易、更快捷。

美国生命科学公司Edwards :KoNECT Resilia主动脉带瓣导管获得FDA批准用于Bio-Bentall手术-肽度TIMEDOO

瓣膜是由Edwards的Resilia制成的,这是一种由牛心包制成的材料,经过改造后,它可以在人体内工作多年。Resilia最大的优点是,可以储存在干燥的包装中,并在必要时使用。

宾夕法尼亚大学(University Of Pennsylvania)外科学教授、心血管外科副主任约瑟夫·E·巴伐利亚(Joseph E.Bavaria)医学博士布鲁克·罗伯茨-威廉·M·梅西(Brooke Roberts-William M.Measey)在Edwards的一份新闻稿中说,“到目前为止,外科医生还没有FDA批准的预组装的选件,所以那些在Bentall手术中使用牛组织瓣膜的人需要在手术室里用导管手动组装一个瓣膜。KoNECT设备意味着一项非常有意义的技术进步,它为外科医生提供了具有两项领先技术的预组装设备,可以简化这一复杂技术,帮助更多需要这个手术的患者进行治疗。”

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Edwards公司负责外科结构心脏部门的副总裁戴文·乔普拉补充说:“KoNECT设备将Edwards公司在创新牛心包组织技术(如Resilia)方面的专业知识与Gelweave Valsalva移植物经过验证的临床历史相结合。由于典型的患者年龄在60岁以下,采用Resilia组织的KoNECT设备等先进技术可能会为患者群体提供更长的瓣膜耐久性。”


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编辑:何平萍