2019年12月5-6日·上海·MAH制度与合作高峰论坛

MAH制度与合作高峰论坛

举办时间：2019年12月5-6日

举办地点：上海中谷小南国花园酒店（上海杨浦区佳木斯路777号）

主办单位：百世传媒｜Best Media

主办单位：中国药学会制药工程专业委员会

合作媒体：GBI、丁香园、Insight数据库、美国化工网、米内网、上海医药行业协会、生物探索、生物谷、生物通、肽度TIMEDOO、医谷、医学教育网、医药网、医药招商、中国化工仪器网、中国化工制造网、中国生物器材网、国际药物辅料网、药物一致性评价、药渡网、同写意、新浪医药、易科学、CPHI制药在线、贝壳社、实验易购、上海证券报、医药地理

MAH 2019演讲嘉宾：

MAH 2019 会议议程：

第一天大会

08:20 主办方致欢迎词

08:30 MAH制度试点现状及未来政策发展

09:15 MAH制度下获取上市许可证的意义及政策解读

10:00 茶歇

10:30 欧美国家MAH运行情况介绍

11:15 MAH利好，但怎样做才能避免“进坑？”——国际MAH实操案例及经验分享

12:00 午餐

13:00 在新形势下如何进行新药研发立项

13:30 MAH项目的系统管理——抗体大分子CDMO的系统管理

14:00 新药研发型机构的MAH之路——呋喹替尼的上市

14:30 仿制药研发型机构的MAH案例分享

15:00茶歇

15:30 MAH集团持有人模式，如何实现集团利益最大化

16:00 新药研发型机构如何选择CRO并实现有效的管理

16:30 CRO公司如何更好地配合MAH持有人推进药品研发进展

17:00 小组讨论：中国制药行业MAH的发展之路（研发机构、投资人、监管机构、CRO、CMO、CSO）

18:00 第一天大会结束

第二天大会

08:30 在MAH制度下研发机构如何选择CMO并实现有效管理

09:15 MAH持有人与CRO、CMO/CDMO合作过程中的利益保证

10:00 茶歇

10:30 研发企业如何对CMO生产的产品质量及成本进行有效管控

11:15 CDMO企业如何促进药品研发生产

12:00午餐

13:00 MAH制度下研发和生产过程中的风险控制

13:30 MAH持有人对产品质量的保证

14:00 研发企业如何在MAH 制度下进行产品申报

14:30 茶歇

15:00 通过MAH上市产品的药物警戒解决方案

15:30 MAH制度下药品上市后有效的风险把控——保险托底

16:00 小组讨论：MAH制度下，CMO企业出现多家公司与多品种并行生产，CRO品种并行生产，如何把握此类情况的GMP认证。

17:00 第二天大会结束

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联系人：Luke Xia

电话：021-60538962

手机：133-0185-8344

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