2021南京站·高端制剂&改良型新药—专题培训
时间 | 2021年1月30日
地点 | 江苏 · 南京 世纪缘湖滨花园酒店
主办单位
药未来
支持单位
上海盛杰企业管理咨询有限公司
( 持续招募中… )
支持媒体
风云药谈、戊戌数据、肽度TIMEDOO
后4+7时代,医药行业面临巨大冲击。高端制剂&改良型新药或将领跑中国制剂创新领域,成为新的发力点。6月24日,《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》发布,对改良型新药研发提出了方向性建议,也促使更多企业积极布局改良型新药。
高技术壁垒使得企业在改良型新药的开发中困扰不断,如何正确理解改良型新药指南,加速立项与开发,如何突破高端制剂在BE研究中的瓶颈,已是迫在眉睫。本期培训聚焦高端制剂&改良型新药在技术、策略、监管、案例分享等方面的热点话题,结合实际案例解析,系统化、模块化授课,以期为广大制药企业及科研机构提供有效帮助,促进企业共同发展!
培训日程
2021年1月29日
14:00-20:00 签到
2021年1月30日
暨南大学药学院教授
· 吸入药物制剂技术介绍
· 吸入药物制剂产品开发策略
· 案例分享
· 高端经皮给药的产品开发策略
· 案例分享
中南大学湘雅药学院教授
· 创新药动学理论助力制剂改良、体外评价
· 案例分享
· 降低首过作用,提高生物利用度
· 降低胃肠道不良反应
· 提高核苷类药物细胞内浓度
· 案例分享
中国药学会工业药剂专委会委员
· 改良型新药的立项评估
· 改良型新药的处方开发
· 案例分享
· 临床设计案例
讲师介绍
暨南大学药学院教授
吴传斌,现任暨南大学药学院教授 广州新济药业创始人兼首席科学家 学术及科研:主要从事药物创新制剂的研究与开发。公开国内外专利申请130 余件,其中授权专利 50 余件。”十一五”新药创制重大专项课题负责人、”十二五”科技支撑计划课题负责人,曾获中国产学研合作创新成果一等奖、中国专利优秀奖、广东省科学技术二等奖、广州创新创业领军人才、广州科技创新 南山奖等荣誉。
主要社会兼职:国家特聘专家、国家药典委员会委员、美国药学家学会会士 (AAPS Fellow)、AAPS PharmSciTech 副主编及国内外十多个学术杂志编委、 中国药学会药物制剂专业委员会副主任委员、中国颗粒学会生物颗粒专业委员会副主任委员。
中南大学湘雅药学院教授
程泽能,中南大学湘雅药学院,二级教授,博士生导师湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心 主任学术及科研:主要从事新药药物动力学及早期临床评价研究工作,主持或者参与创新药物临床前药动学项目十余项,创新药 I 期临床试验 40 余项,药动学相关临床试验 500 余项;主持或者参与国家级科研项目 8 项,发表论文 100 余篇,SCI 索引论文 40 余篇。主要社会兼职:湖南省药物制剂专业委员会主任委员、湖南省药学会副理事长、国家新药审评专家库成员、中国药理学会定量药理专业委员会委员、中国药理学会药物代谢专业委员会委员、中国药理学会临床药理专业委员会委员、湖南省临床药理学会常务委员。
中国药学会工业药剂专委会委员
尹莉芳教授,中国药科大学药学院副院长,中国药学会药剂专业委员会副主任委员,中国药学会工业药剂专委会委员。曾借调于药监局药品审评中心工作。担任国家食品药品监督管理局审评中心咨询专家委员会委员,国家科学技术奖励办评审专家,科技部国际合作同行专家等。获得教育部新世纪优秀人才、江苏省 “333工程”中青年科技领军人才培养对象等人才计划、江苏省创新团队支持。“缓释智能递药系统的关键技术及其应用”获得2018年江苏省科学技术奖一等奖(排名第一),完成数十个仿制药和创新药的开发,近几年,主持科技部新药创制重大专项5项、国家自然基金面上项目3项、企业项目数十项。申请专利40余项,授权12项,转让3项。近几年以第一作者或者通讯作者在ACS Nano、Advanced Science、Theranostics、Biomaterials等期刊上发表论文80余篇。
1月16日后及现场:1000元/人(报3送1)
注:报名费含会议期间资料、茶歇、午餐。
2.咨询及报名
何老师 189 1895 8744
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