疫苗生产行业研究报告:探针资本行业研究
国内市场概况
我国是疫苗生产第一大国。出于庞大的人口基数,自2010年以来,我国的年批签发量维持在5亿至10亿瓶/支。
一类疫苗市场
2017年,签发上市的一类疫苗约计5.61亿人份,占上市疫苗的 78.79%,由于一类疫苗为国家医保付费的福利性质产品,且强制接种,因此价格和利润率都有限。行业内疫苗生产商主要以国企为主,市场集中度较高,其中中生集团下的六大所(北京生物制品研究所、长春生物制品研究所、成都生物制品研究所、兰州生物制品研究所、上海生物制品研究所和武汉生物制品研究所)及昆明所(中国医学科学院医学生物研究所)市场份额总计80%左右。
二类疫苗市场
我国疫苗市场主要以一类疫苗为主,二类疫苗市场份额比较波动,但长远看来呈现波动上升趋势。
2015年二类疫苗批签发量占总批签发量的37%。2016年,受山东疫苗事件影响,二类疫苗批签发量占比下滑至30%。山东疫苗事件后,国家开始对疫苗行业实施一票制,减少中间流通环节,政策改革使得二类疫苗市场逐渐恢复,2017年二类疫苗批签发量占比提高至36%。
二类疫苗:狂犬疫苗市场
狂犬疫苗是竞争较为激烈的二类疫苗。狂犬病是致死人数最多的动物源传染性疾病,全球每年约6万人死于该病。目前,99%的狂犬病发生于亚洲、非洲和拉丁美洲等发展中国家,印度是全球狂犬病例数最多国家,发病率约为2/10万,我国狂犬病发病数仅次于印度。
中国 CDC 狂犬病指南数据显示,2007年疫情高峰期时,年报告病例达到3300例。2004年至2014年,狂犬病死亡人数一直高居我国传染病死亡数的前3位。2007年疫情高峰后,我国加强了狂犬病的防治和疫苗的推广,随后狂犬病发病数逐渐下降,2014年已下降到1000例以下。
二类疫苗:水痘疫苗市场
水痘疫苗是主要针对水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病的预防型疫苗。水痘的传染性极强,通常通过呼吸道飞沫或直接接触传染,主要发生在婴幼儿和学龄前儿童身上,发病率可达95%以上。
目前,国内大部分地区的接种率已经达到 80%-90%,每年市场增加主要是新生儿以及两针法的普及带来的增量市场。根据批签发数据,水痘疫苗 2010-2015 年呈现良好的增长态势,2016年受山东疫苗事件影响,导致疫苗批签发量大幅下降至1343万瓶/支。
二类疫苗:EV71灭活疫苗市场
EV71灭活疫苗主要用于预防由肠道病毒71型(Enterovirus type 71,EV71)感染引起的手足口病。该病在3岁以下婴幼儿中发病率最高,少数病例(尤其是小于3岁者)病情进展迅速,在发病1-5天左右出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等,极少数病例病情危重,甚至会致死亡,存活病例可留有后遗症。
2008年至2015年,我国共报告手足口病约1380万例,平均年发病率为147 /10万,报告重症病例约13万例,死亡3300多人,2017年1至8月患病人数达126万人。
目前我国有3个企业生产EV71疫苗。2015年12月昆明所和北京科兴的产品获批上市,2016年3月和7月昆明所及北京科兴的产品分别开始批签发。2016年12月,武汉所的疫苗产品也获批上市,2017年中检所公布的批签发数据中开始有武汉所的产品。
1. 智飞生物
1.1 发展历程
重庆智飞生物成立于1995年,2010年在深交所上市,是我国第一家在创业板上市的民营疫苗企业。主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及进口疫苗的代理销售等。目前,公司旗下有智飞绿竹、智飞龙科马等四家全资子公司和一家参股子公司,其中智飞绿竹主营脑膜炎等细菌性疫苗;智飞龙科马主营肺结核以及病毒类疫苗,参股公司睿智投资(董事长持股90%)主要布局生物药和细胞治疗。
智飞生物以代理疫苗起家,以直销为主要销售模式,直销比例维持在 70%-80%。目前,公司拥有全国最完善的疫苗销售网络之一,覆盖范围广泛且能够深入疫苗终端。根据智飞生物2017年报披露,截至2017年末,公司有正式销售人员1089名,其销售网络覆盖全国30个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,26000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。
HPV病毒感染后宫颈癌疾病发展示意图
2. 沃森生物
2.1 发展历程
云南玉溪沃森生物成立于2001年,已于2010年11月在创业板上市,主要从事人用疫苗、抗体药物等生物技术药集研发、生产、销售,在以新型疫苗为代表的生物技术药等细分领域处于行业领先地位。
2001年,沃森生物成立。2004年,沃森生物获得1000万元人民币VC投资,同期规划实施产业化战略,开始建设“玉溪疫苗生产基地”。2007年,沃森生物建成第一个疫苗GMP车间,生产的“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”上市并实现盈利,第一个销售财务年为公司贡献净利润超过3000万元。2008年,沃森生物获得长安私人资本的天使轮投资并启动上市进程。2009年至2012年,冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等产品的相继上市也使得沃森生物成功进入国家一类疫苗市场。2010年11月,沃森生物通过在创业板上市,获得2.38亿人民币融资。
2012年开始,沃森生物开始通过外延并购,进军新型疫苗、单克隆抗体、血液制品和药品流通领域。2012年,沃森生物开始进军新型疫苗领域,通过收购上海泽润生物提升公司新型(重组)疫苗领域的实力。2013年至2014年,公司通过收购宁波普诺、山东实杰、莆田圣泰、北京瑞尔盟和重庆倍宁股权进军疫苗和药品流通领域,收购嘉和生物进军单抗领域,并收购河北大安进入血液制品领域。2015年,旗下子公司上海泽润和上海嘉和获得阳光保险集团、信中利等机构的14亿元投资。
2016年,山东实杰卷入 “非法经营疫苗案”,被吊销《药品经营许可证》,终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。沃森生物转让该公司股权,公司营业收入受到较大影响。2016年9月,沃森生物战略引进云南省工业投资控股有限公司。同期子公司上海泽润9价HPV疫苗临床申请获得受理。2017年4月,23 价肺炎疫苗获得生产批件,8月实现上市销售。2018年1月,九价HPV疫苗获得临床试验批件。2018年4月, 13价肺炎结合疫苗正式纳入优先审评品种,同时,子公司上海泽润二价HPV疫苗进入Ⅲ期临床研究的关键时期。
2.2 上市产品概况
沃森生物主要上市产品有:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗,共6个产品7个品规。2017年销售收入占总营业收入的77%左右,金额总计5.15亿人民币,毛利率达80.77%。其中Hib疫苗销售收入占比最大,占总销售收入的37.34%,毛利率约89%。
我国目前有3家企业包括成都所(占比72%)、默沙东(占比16%)和沃森生物(占比12%)在销售23价肺炎疫苗。沃森生物23价疫苗于17年8月上市销售,质量标准高于欧洲药典,中标价格也要高于一般国内厂家,是国内目前唯一的全预灌封包装的23价肺炎球菌多糖疫苗,注射环节便利,同时也是全球首个不含防腐剂的23价肺炎球菌多糖疫苗。
近年来,随着居民接种意识的提高加上二胎政策刺激新生儿数量小幅增加,该产品未来几年市场规模会逐渐加大。根据东兴证券研究所预测,沃森生物23价肺炎疫苗终端整体销售规模预计在20亿元以上。
3. 康泰生物
3.1 发展历程
深圳康泰生物成立于1992年,2017年在深交所创业板挂牌上市,董事长、总经理杜伟民直接持股54.46%,为公司实际控制人。主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,是国内最大的乙肝疫苗生产企业,也是国内唯一的四联苗生产企业。早年康泰生物主要依靠乙肝疫苗和Hib实现收入的平稳增长。2013年随着4联苗的上市,公司步入快速增长阶段。2017年实现营业收入11.64亿元,同比增长110.95%,带来的净利润为2.18亿人民币,同比增长152.32%。
1. 康希诺
天津康希诺成立于2009年,专注高质量人用预防传染病和感染病的疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。公司主要生产重组埃博拉疫苗、重组广谱肺炎蛋白疫苗、多价脑膜炎结合疫苗、组分百白破联合疫苗以及新型结核病疫苗等10个高端疫苗,拥有自主知识产权,计划于2019年投产。
2. 牛津石松生物
常州牛津石松生物科技有限公司成立于2012年,主要在研产品为针对子宫颈癌与晚期肿瘤的治疗性疫苗和肺结核诊断试剂盒。公司依托重组重叠肽技术,拥有治疗型疫苗、兽病疫苗、科研试剂、靶向细胞治疗原料药和免疫力诊断五大平台。
1. 上市情况概览
2. 并购情况概览
1. 投资分布
2. 投资风险
•信任危机抑制国产疫苗产业发展。根据小豆苗出品的《疫苗事件前后,家长接种态度及行为分析报告》,64.16%的家长表示以后将会倾向为孩子接种进口疫苗。国产疫苗企业如何重塑市场信心是当前行业面临的最大挑战。
本文转载于探针资本(Probevc)
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