第五届中国国际化学药研发论坛2019年9月24日-25日中国上海-肽度TIMEDOO

身为化学药行业中的一员,在当今市场情况下,您可能疑惑

MAH制度、4+7带量采购、医保&辅助药目录将如何落地?

怎样进行注射剂、难溶制剂、缓释剂BE研究与一致性评价

缓控释制剂、难溶制剂、新载体制剂处方设计与工艺开发遇到技术难点?

新/仿药如何在国内外进行注册申报

中国化学制药工业协会商图信息共同主办的PharmaCon 2019 第五届中国国际化学药研发论坛,帮您找到答案!

专注于化学药研发的国内品牌论坛

  • 探讨仿制药法规、市场、技术最新趋势
  • 50+国内外的权威演讲嘉宾
  • 600+最专业的参会群体
  • 三个分论坛深入剖析一致性评价、高端制剂和国内外申报

主会场亮点

  • 了解MAH制度如何落地与未来展望
  • 探索4+7带量采购后价格制定与市场破局
  • 研讨医保&辅助药目录对企业研发的影响

一致性评价论坛亮点

  • 聆听注射剂一致性评价技术要点
  • 掌握难溶制剂一致性开发的领先实践与经验
  • 解决缓释剂参比制剂与一致性技术难点
  • 探讨高端制剂生物等效性研究与一致性评价

高端制剂论坛亮点

  • 聆听口服难溶制剂药学研究最新进展
  • 优化难溶制剂溶出技术与工艺开发,提高生物利用度
  • 学习口服缓控释制剂体内外相关研究与处方设计
  • 探索微丸、渗透泵制剂等处方设计与工艺开发
  • 解析缓释注射剂开发难点,提高效用与稳定性

国际申报&审评论坛亮点

  • 追踪国内医药新政下最新法规动态与申报审批原则
  • 聆听欧美法规监管下的申报策略与领先实践
  • 掌握eCTD国际标准与撰写要求
  • 探讨ICH下企业递交eCTD文件常见问题,提高申报效率

部分往届大咖

  • Jan Welink,欧盟EMA药物代谢动力学工作组PKWP主席
    ·Stefan Horkovics-Kovats,BE专家山德士(奥地利)
  • Hugues Malonne,比利时联邦药品和健康产品局上市授权局长
  • Ridha Beliba,法国药监局临床PK负责人,欧盟EMA专家
  • 刘春,国家食品药品监督管理总局注册司化药处处长
  • Brian Berry,联亚实验室有限公司科学与法务高级总监
  • 许明哲,中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长
  • 沈灵佳,江苏恒瑞医药股份有限公司原副总经理
  • 杨永健,上海市食品药品检验所首席专家、主任药师
  • Tony Tong,梯瓦制药原副总裁
  • 赵栋,四川科伦药业股份有限公司研究院副院长

参会人群

  • 药企资深人员(主要包含法规,药化,制剂,分析,工艺,生产等)
  • 药品注册及监管机构法规专家
  • 临床试验研究者、数据管理人员、项目管理人员
  • CRO以及技术设备的高级管理人员

有限的赞助席位

适合的赞助企业类型:

  • 提供药学CRO服务的企业(一致性评价、分析、制剂、药物发现及合成等服务)
  • 提供临床试验、BE试验及安全性评价,eCTD撰写等CRO企业
  • 提供化学新药及仿制药法规服务的企业
  • 提供药物CMO服务的企业
  • 药物分析及分析前处理的设备及耗材
  • 提供化学药物研发及生产所需的原辅料、中间体及包材
  • 信息咨询公司及知识产权服务公司

更有主题演讲、吊绳&名卡广告、展台展商、插页广告、晚宴赞助、茶歇赞助、易拉宝展商等展示机会。

第五届中国国际化学药研发论坛2019年9月24日-25日中国上海-肽度TIMEDOO

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