美国TSolution One机器人辅助全膝关节设备 通过美国FDA认证

TIMEDOO肽度（微信号：Time-doo）获悉，全球不少患者深受关节病变所苦，随著医疗技术日益发达，人工膝关节置换术(TKA)的出现，能减轻疼痛并保持膝关节的稳定性，为了改善膝关节装置，美国医疗设备制造商THINK Surgical近年来致力于开发辅助骨科手术设备，2019年初完成1.34亿美元融资，以投入TSolution One系统。
据The Robot Report报道，近日THINK Surgical宣布，其专为膝与髋关节置换手术所研发TSolution One机器人系统，首获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，TSolution One也在2017年已受欧洲合格认证(CE Mark)。
报道指出，TSolution One系统包含断层扫描影像与3D术前模拟软体，外科医生可在虚拟环境中使选择不同植入装置为患者制定个性化术前计划。在全膝关节置换手术期间，医生透过机器人执行手术计划，精确放置植入物。
此外，TSolution One在亚太与欧洲协助骨科医生完成550次全膝关节置换手术，该机器人系统也在美国对115位患者进行临床试验，与传统手动式骨科手术器械相比，实验证实TSolution One能提升安全性以及有效性。
据了解，机器人辅助系统已被临床广泛应用，外科医生利用3D辅助平台检视手术部位，大幅降低感染，伤口范围也更小。虽然机器人系统提高精确度，但术前准备耗时较长，医护人员需参加更多专业的培训，来熟悉平台操作技巧。
THINK Surgical成立于2007年，旨在研发与创新骨科辅助机器人，不少公司也扩大投资医疗用机器人技术，包含医疗设备大厂Stryker、Smith & Nephew，进一步实现医疗数位化与智慧化。

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编辑|李咏欣