首宣！药品监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会会议通知-肽度TIMEDOO

时间 | 2020年12月9-10日

地点 | 中国 · 苏州

主办单位

中国健康传媒集团

中国药品监督管理研究会

承办单位

《中国食品药品监管》杂志社有限公司

协办单位

北京医恒健康科技有限公司

会议执行

上海盛杰企业管理咨询有限公司

邀请辞
2019年以来，世界首部《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》颁布实施，国家药监局启动“中国药品监管科学行动计划”。《中国食品药品监管》杂志围绕相关专业选题方向刊载了大量优秀研究论文。刚刚闭幕的党的十九届五中全会审议通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》，提出：加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。面对新格局新体制，中国健康传媒集团联合中国药品监督管理研究会拟定于2020年12月9～10日在苏州召开药品监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会，聚焦“新格局新体制，新方法新技术”，深入学习贯彻党的十九届五中全会精神，研讨推进药品监管事业改革发展，积极服务赋能医药企业研发创新和高质量发展，谱写新发展阶段药品监管新篇章。

   诚挚邀请您莅临！

中国健康传媒集团

中国药品监督管理研究会

主论坛   
药品监管科学&药物创新
分论坛一
监管科学研究
分论坛二
临床试验的创新设计
分论坛三
创新药物研发
分论坛四
药物创新开发生态

首宣！药品监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会会议通知-肽度TIMEDOO

主论坛：药品监管科学&药物创新  
第一天 2020年12月9日 上午
01
08:30-09:00  

开幕仪式

主办方/官方领导/政府领导致辞

02
09:00-09:30   

议题待定

邵明立

原卫生部副部长

国家药品监督管理局原局长

03
09:30-10:10   

药物创新和“十四五”发展战略研究

陈凯先

中国科学院院士

中国科学院上海药物研究所研究员

04
10:10-10:50   

重大公共事件应对（拟）

王辰

中国工程院院士

中国工程院副院长

05
10:50-11:00  

茶歇交流

06
11:00-11:40   

议题待定

国家药监局政策法规司

07
11:40-12:20   

议题待定

国家药品监督管理局科技和国际合作司

08
12:20-13:30  

午餐休息

首宣！药品监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会会议通知-肽度TIMEDOO

论坛一：监管科学研究  
       论坛顾问：张伟
第一天 2020年12月9日 下午
01
13:30-14:10  

监管科学的兴起及其对各国药品监管的影响

王晨光

清华大学法学院教授

02
14:10-14:50  

药品审评科学（拟）

待定

国家药监局药品审评中心

03
14:50-15:30  

上市药品风险评价与应对的思考

宋海波

国家药监局药品评价中心中药处主任药师

04
15:30-15:40   

茶歇交流

05
15:40-16:20  

监管科学的发展和未来趋势

王刚

科睿唯安（CIRS）首席科学家

06
16:20-17:00  

圆桌讨论

第二天 2020年12月10日 上午
07
08:20-09:00  

创新助力医疗器械审评审批（拟）

待定

国家药监局器审中心

08
09:00-09:40  

药品监管科学的西方样本与中国探索

唐民皓

上海市食品药品安全研究会会长

09
09:40-10:20  

药品价值的技术决策支撑体系

史录文

北京大学药学院药事管理与临床药学系主任

北京大学医药管理国际研究中心主任

10
10:20-10:35  

茶歇交流

11
10:35-11:15  

关于中药新注册法规的理解及思考

唐健元

成都中医药大学附属医院副院长

12
11:15-11:55   

中药获得美国植物药临床和上市批准的优势和挑战

窦金辉

密西西比大学客座教授

FDA原毒理药理评审员

植物药审评组负责人

13
11:55-13:30   

午餐休息

第二天 2020年12月10日 下午
14
13:30-14:10   

关于我国建立药物警戒制度的思考

吴世福 

山东省药品不良反应监测中心主任

15
14:10-14:50   

监管科学与细胞和基因治疗产业化

王闻雅

清华大学药学院药品监管科学研究院研究员/副院长

16
14:50-15:00   

茶歇交流

17
15:00-15:40   

中药注射剂的有效性、安全性及风险控制

梁爱华

中国中医科学院中药研究所二级研究员

18
15:40-16:20   

从药品检验技术的应用看我国药品质量控制的发展

洪小栩

国家药典委员会业务综合处副处长

19
16:20-17:00   

议题待定

待定

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

首宣！药品监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会会议通知-肽度TIMEDOO

论坛二：临床试验的创新设计 
       论坛顾问：姚晨
第一天 2020年12月9日 下午
01
13:30-14:10 

临床试验创新设计指导原则综述

待定

国家药监局药品审评中心

02
14:10-14:50 

MRCT设计及结果的一致性考虑，ICH-E17

待定

国家药监局药品审评中心

03
14:50-15:30 

从审评视角解读疫苗临床试验的创新设计

杨焕

国家药监局药品审评中心前审评员

04
15:30-15:40 

茶歇交流

05
15:40-16:20 

估计目标在临床试验设计中的考虑-ICH E9(R1)  

夏结来

空军军医大学卫生统计教研室主任

06
16:20-17:00 

圆桌讨论

第二天 2020年12月10日 上午
07
08:20-09:00 

主方案设计

何崑

FDA药品审评中心原生物统计部门副主任

诺思格医药首席统计学家

08
09:00-09:40 

富集设计

陈刚

前FDA肿瘤药物研发生物统计审评部门负责人

诺思格医药首席科学官/高级副总裁

09
09:40-10:20 

肿瘤临床试验创新设计案例分享

陈晓媛

北京清华长庚医院GCP中心主任

10
10:20-10:35 

茶歇交流

11
10:35-11:15 

贝叶斯方法在新药探索性临床试验设计中应用

Susan Wang

勃林格殷格翰

12
11:15-11:55 

圆桌讨论

13
11:55-13:30  

午餐休息

第二天 2020年12月10日 下午
14
13:30-14:10  

药物早期临床试验的创新设计案例分享

胡蓓

中国医学科学院北京协和医院临床药理专家

15
14:10-14:50 

II/III期无缝设计（两阶段适应性设计）

张翔

再鼎医药生物统计及数据管理负责人

16
14:50-15:00 

茶歇交流

17
15:00-15:40 

以患者为中心的药物研发与研究设计

姚晨

北京大学第一医院医学统计室主任

北京大学临床研究所副所长

18
15:40-16:20  

临床试验适应性设计的应用及挑战

待定

19
16:20-17:00 

圆桌讨论

首宣！药品监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会会议通知-肽度TIMEDOO

论坛三：创新药物研发  
       论坛顾问：魏世峰
第一天 2020年12月9日 下午
01
13:30-14:10 

基于蛋白质定点修饰的生物药物创新及更新换代

周德敏

北京大学药学院院长

天然药物及仿生药物国家重点实验室主任

02
14:10-14:50 

先进的科学技术助力新药研发

崔霁松 

诺诚健华联合创始人/董事会主席/首席执行官

03
14:50-15:30 

国际创新药物产品的制剂研发策略及研究方法

魏世峰

罗诺强施医药技术董事长/CEO

北京医恒健康董事长

04
15:30-15:40 

茶歇交流

05
15:40-16:20 

创新药研发的原始创新：从立项到转化医学

王鹏

先声药业转化医学与创新药物国家重点实验室常务副主任

06
16:20-17:00 

圆桌讨论

第二天 2020年12月10日 上午
07
08:20-09:00 

中药显效理论（叠加作用、毒性分散效应）与高效低毒抗肿瘤新型组合药物创制

蔡少青

北京大学药学院教授

北京医恒健康原董事长

08
09:00-09:40 

创新药物研发的现状与展望

张健

上海交通大学医学院药化与生物信息中心主任

杰青/万人

09
09:40-10:20 

免疫肿瘤（IO）治疗药物的动物实验模型的比较和选择

陈春麟

上海美迪西生物医药股份有限公司创始人/CEO

10
10:20-10:35 

茶歇交流

11
10:35-11:15 

基于RenMab的千鼠万抗计划：全新靶点、创新药物

沈月雷

北京百奥赛图基因生物技术有限公司董事长/CEO

12
11:15-11:55 

生物试剂在创新研发中的重要支撑作用与挑战

张杰

北京义翘神州科技股份有限公司总经理

北京市单克隆抗体上游研发技术重点实验室主任

13
11:55-13:30 

午餐休息

第二天 2020年12月10日 下午
14
13:30-14:10  

肺癌小分子创新药下一代激酶抑制剂前沿研究

吴豫生

同源康医药董事长

15
14:10-14:50 

NASH新药代表性靶点临床试验成功及失败案例分析

陈小新 

众生睿创生物创始人/CEO

16
14:50-15:00 

茶歇交流

17
15:00-15:40  

小分子肿瘤免疫药物的机遇

张兴民

伯汇生物技术创始人、董事长兼CEO

18
15:40-16:20 

未满足的临床需求-中国孤儿药研发的现状和未来

郑维义

南京应诺医药董事长

19
16:20-17:00 

新冠新药新起点

尹鹤群

齐鲁制药创新研究院院长

首宣！药品监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会会议通知-肽度TIMEDOO

论坛四：药物创新开发生态   
       论坛顾问：芮国忠
第一天 2020年12月9日 下午
01
13:30-14:10 

议题待定

待定

02
14:10-14:50 

新环境下的中国新药研发

胡邵京

加科思新药研发联合创始人/研发总裁

03
14:50-15:30 

议题待定

龚兆龙 

思路迪医药董事长/CEO

美国FDA原资深审评专家

04
15:30-15:40 

茶歇交流

05
15:40-16:20 

议题待定

待定

06
16:20-17:00 

圆桌讨论

第二天 2020年12月10日 上午
07
08:20-09:00 

议题待定

王晶翼

科伦药业副总经理

08
09:00-09:40 

议题待定

杨青

药明康德联席CEO

09
09:40-10:20 

临床真实数据用于药品审评审批的探索——海南乐城先行区的实践

符祝

海南省药品审核认证管理中心主任

10
10:20-10:35 

茶歇交流

11
10:35-11:15 

专利链接制度中的争议解决方式比较

曹津燕

北京瑞恒信达知识产权代理事务所执行合伙人

12
11:15-11:55 

从仿制到创新，国内抗体药物的研发与市场

李锋

天广实生物技术董事长/总经理

13
11:55-13:30 

午餐休息

第二天 2020年12月10日 下午
14
13:30-14:10 

关于抗呼吸病毒药物研发创新与后续临床应用有机结合的思考

杨子峰

广州呼吸健康研究院

广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室

教授/硕博士导师

15
14:10-14:50 

对药物非临床药代动力学研究指导原则征求意见稿的思考及讨论

顾哲明

江苏万略医药科技总经理

16
14:50-15:00 

茶歇交流

17
15:00-15:40 

ICH框架下的新药转化与协同开发初探

黄从海

元嘉生物创始人/CEO

北京医恒健康轮值主席

18
15:40-16:20  

议题待定

姒 (Sì) 亭佑丨Alvin SYH 

富煜亚洲总裁

步长资产管理总裁

BC Asset Management Centre CEO

19
16:20-17:00 

议题待定

韩永信

龙磐投资合伙人

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首宣！药品监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会会议通知-肽度TIMEDOO

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