2021南京站·高端制剂&改良型新药—专题培训-肽度TIMEDOO

时间 | 2021年1月30日

地点 | 江苏 · 南京 世纪缘湖滨花园酒店

主办单位

药未来

支持单位

上海盛杰企业管理咨询有限公司

( 持续招募中… )

支持媒体

风云药谈、戊戌数据、肽度TIMEDOO

2021南京站·高端制剂&改良型新药—专题培训-肽度TIMEDOO

后4+7时代,医药行业面临巨大冲击。高端制剂&改良型新药或将领跑中国制剂创新领域,成为新的发力点。6月24日,《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》发布,对改良型新药研发提出了方向性建议,也促使更多企业积极布局改良型新药。

高技术壁垒使得企业在改良型新药的开发中困扰不断,如何正确理解改良型新药指南,加速立项与开发,如何突破高端制剂在BE研究中的瓶颈,已是迫在眉睫。本期培训聚焦高端制剂&改良型新药在技术、策略、监管、案例分享等方面的热点话题,结合实际案例解析,系统化、模块化授课,以期为广大制药企业及科研机构提供有效帮助,促进企业共同发展!

 培训日程

2021年1月29日

14:00-20:00  签到

2021年1月30日

授课讲师:吴传斌 教授
广州新济药业科技有限公司创始人/首席科学家

暨南大学药学院教授

08:30-09:30
吸入药物制剂技术及其产品开发策略· 吸入药物制剂定义

· 吸入药物制剂技术介绍

· 吸入药物制剂产品开发策略

· 案例分享

09:30-10:30
高端经皮给药技术及其产品开发· 高端经皮给药技术的定义与优势

· 高端经皮给药的产品开发策略

· 案例分享

10:30-10:45
问答环节
10:45-11:00
茶歇交流
授课讲师:程泽能 教授
湖南慧泽生物医药科技有限公司联合创始人/首席科学家

中南大学湘雅药学院教授

11:00-12:00
制剂改良的生物药剂学与药动学理论基础· 制剂改良的生物药剂学基础

· 创新药动学理论助力制剂改良、体外评价

· 案例分享

12:00-13:00
午餐
13:00-14:00
制剂改良的实例分析及分享· 提高BCS4类化合物生物利用度

· 降低首过作用,提高生物利用度

· 降低胃肠道不良反应

· 提高核苷类药物细胞内浓度

· 案例分享

14:00-14:15
问答环节
授课讲师:尹莉芳 教授
中国药科大学药学院副院长中国药学会药剂专业委员会副主任委员

中国药学会工业药剂专委会委员

14:15-15:15
改良型新药的处方开发· 改良型新药的研发步骤和逻辑

· 改良型新药的立项评估

· 改良型新药的处方开发

· 案例分享

15:15-15:30
茶歇交流
15:30-16:30
改良型新药的临床设计· 改良型新药临床试验技术指导原则:提高有效性、改善安全性、提高依从性

· 临床设计案例

16:30-16:45
问答环节
16:45-17:30
圆桌讨论

讲师介绍   

2021南京站·高端制剂&改良型新药—专题培训-肽度TIMEDOO
吴传斌 教授
广州新济药业科技有限公司创始人/首席科学家

暨南大学药学院教授

吴传斌,现任暨南大学药学院教授 广州新济药业创始人兼首席科学家 学术及科研:主要从事药物创新制剂的研究与开发。公开国内外专利申请130 余件,其中授权专利 50 余件。”十一五”新药创制重大专项课题负责人、”十二五”科技支撑计划课题负责人,曾获中国产学研合作创新成果一等奖、中国专利优秀奖、广东省科学技术二等奖、广州创新创业领军人才、广州科技创新 南山奖等荣誉。

主要社会兼职:国家特聘专家、国家药典委员会委员、美国药学家学会会士 (AAPS Fellow)、AAPS PharmSciTech 副主编及国内外十多个学术杂志编委、 中国药学会药物制剂专业委员会副主任委员、中国颗粒学会生物颗粒专业委员会副主任委员。

2021南京站·高端制剂&改良型新药—专题培训-肽度TIMEDOO
程泽能 教授
湖南慧泽生物医药科技有限公司联合创始人/首席科学家

中南大学湘雅药学院教授

程泽能,中南大学湘雅药学院,二级教授,博士生导师湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心 主任学术及科研:主要从事新药药物动力学及早期临床评价研究工作,主持或者参与创新药物临床前药动学项目十余项,创新药 I 期临床试验 40 余项,药动学相关临床试验 500 余项;主持或者参与国家级科研项目 8 项,发表论文 100 余篇,SCI 索引论文 40 余篇。主要社会兼职:湖南省药物制剂专业委员会主任委员、湖南省药学会副理事长、国家新药审评专家库成员、中国药理学会定量药理专业委员会委员、中国药理学会药物代谢专业委员会委员、中国药理学会临床药理专业委员会委员、湖南省临床药理学会常务委员。

2021南京站·高端制剂&改良型新药—专题培训-肽度TIMEDOO2021南京站·高端制剂&改良型新药—专题培训-肽度TIMEDOO
尹莉芳 教授
中国药科大学药学院副院长中国药学会药剂专业委员会副主任委员

中国药学会工业药剂专委会委员

尹莉芳教授,中国药科大学药学院副院长,中国药学会药剂专业委员会副主任委员,中国药学会工业药剂专委会委员。曾借调于药监局药品审评中心工作。担任国家食品药品监督管理局审评中心咨询专家委员会委员,国家科学技术奖励办评审专家,科技部国际合作同行专家等。获得教育部新世纪优秀人才、江苏省 “333工程”中青年科技领军人才培养对象等人才计划、江苏省创新团队支持。“缓释智能递药系统的关键技术及其应用”获得2018年江苏省科学技术奖一等奖(排名第一),完成数十个仿制药和创新药的开发,近几年,主持科技部新药创制重大专项5项、国家自然基金面上项目3项、企业项目数十项。申请专利40余项,授权12项,转让3项。近几年以第一作者或者通讯作者在ACS Nano、Advanced Science、Theranostics、Biomaterials等期刊上发表论文80余篇。

   培训对象   
制药企业、科研机构中从事药品研发、临床项目管理、注册申报人员,企业管理层;大专院校、科研院所老师和学生;药监体系审评、检查人员等。
   学员获益   
系统化、模块化学习高端制剂&改良型新药前沿技术,提升从业者自身技术水平,帮助企业/研发机构解决相应瓶颈问题。扩充行业人脉圈,与授课老师面对面深入交流,论证项目难点,探讨解决方案及相关项目合作具体事宜。
   培训报名   
1.报名费用1月16日前 (含16日) :800元/人(报3送1)

1月16日后及现场:1000元/人(报3送1)

注:报名费含会议期间资料、茶歇、午餐。

2.咨询及报名

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刘老师 131 2220 5920
   支持单位招募   
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何老师 189 1895 8744