【大咖云集·免费参会】药物开发者&CMC国际峰会|2021武汉

• 吸入性505（b)(2)创新药研发和申报李君宁 立生医药（苏州）有限公司创始人/董事长
• 创新药研发过程中CMC的策略和挑战胡新辉 Everest Medicines 首席技术官
• 复杂制剂的生物豁免之路-浅谈使用模型技术替代复杂制剂BE终点的可行性刘   波 武汉工程大学“百人计划”教授
• CMC如何助力新药研发王志宣 赛诺菲中国研发CMC商务&外部合作总监
• 冻干技术在复杂及高端制剂中的应用刘恒利 高级总监，凯信远达研发中心
• 改良与创新：兼谈纳米技术及纳米产品赵履伟 博士 华氏医药集团上海研发中心总经理
• 吸入药物制剂的改良与创新侯曙光 四川普锐特药业董事长和总经理
• 吸入制剂体内外相关性研究沈丹蕾 亚洲吸入技术协会常务委员和全国吸入给药联盟主席，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员
• 经皮给药创新制剂的开发策略和技术要点分析吴传斌 广州新济药业创董事长暨南大学药学院 教授
• 一致性评价制剂发补案例分享及对策任晓文  天津药物研究院研究员
• 创新药制剂开发与变更管理傅崇东 和记黄埔医药（上海）有限公司 副总裁
• 创新药（小分子）制剂研发和工艺控制策略李   坤 上海医药工业研究院 现任上海宣泰医药研发副总
• 从FDA积极获批的皮肤局部给药制剂中获得的研发思考与案例分享罗华菲 药物制剂国家工程研究中心 皮肤途径药物递送系统技术平台负责人
• 透皮贴剂的设计与应用汤秀珍 上海复耀医药科技有限公司 研发总监

     杨玉社 中科院上海药物研究所二级研究员

• 基因毒杂质的挑战与控制策略-从ICH指导纲领到实际操作层面李敏 华海药业副总裁，分析领域首席科学家
• 杂质研究及控制策略霍秀敏 教授 原国家药品监督管理局药品审评中心，主任药师
• 定量核磁技术在药物研发中的应用
• 苏保宁 上海药明康德新药开发有限公司核心分析部负责人（副总裁）
• 新药研发过程中对药物分析方法开发和验证应考虑的关键因素闫焕英 药明康德新药开发有限公司核心分析部主任
• 复杂成分药物的质量研究余   立 原北京市药品检验所、国家局新药评审专家库专家，仿制药立卷审查研究小组成员
• 药物分析中不同种类手性柱的介绍与应用魏少勇 广州菲罗门科学仪器有限公司 副总经理
• 含不挥发盐及离子对HPLC方法LC-MS鉴定策略/头孢类产品聚合物杂质研究策略刘国柱 长沙晨辰医药科技有限公司技术总监
• 基于注射剂生产工艺的组件系统相容性和包装系统密封性研究实践孟昭珂 浙江美测医药科技有限公司技术中心总监
• 液相方法开发中多因素同时研究的案例阎作伟 加拿大ACD/Labs 中国区经理
• 具有稳定性指示的分析方法开发和验证&可接受标准吴四清 湖南醇健制药科技有限公司总经理兼研发中心负责人
• 化学药品新注册分类申报资料解读-原料药的特性鉴定韩芳霏 微谱生物医药技术中心分析总监
• 实例讲解发补回复的技巧和策略（2小时）陈   洪 成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理

• 药品包装材料的登记与变更相关要求俞   辉  原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长
• 基于注射剂生产工艺的组件系统相容性和包装系统密封性研究实践孟昭珂 浙江美测医药科技有限公司技术中心总监
• 新规下药品包装系统密封完整性验证指南及探讨蔡   荣 上海市食品药品包装材料测试所副所长、技术负责人
• 注射剂密封完整性（CCIT）阳性样品制备：最新国际技术进展及国内应用分享吕庚逢 英国欧谱特系统（OpTek Systems）中国分部微加工事业部经理
• 相容性研究-常见发补案例分享杨潇军　微谱生物医药技术中心相容性研究技术总监
• 微生物挑战法在容器密封完整性研究中的应用汪   辉 南京灿辰微生物科技有限公司总经理
• 产品生命周期中的密封性解决策略与案例解析贾玉香 青岛科创质量检测有限公司 药包材相容性与密封性项目总监
• 药包材相容性研究技术要点分析邹玲玲 武汉宏韧生物医药科技有限公司经理
• 浅谈无菌注射剂包材密封完整性研究和初步实践李志万 天津药业研究院股份有限公司副院长
• 制剂产品稳定性考察中基于阿伦尼乌斯方程的降解物质的研究策略田芸 博士 普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司 副总经理
• 符合关联审评及EU GMP的药包材选择方案魏庆格 奥星公司包装系统及无菌转运技术顾问
• 注射剂包装变更技术研究张芳芳 高级工程师 上海市食品药品包装材料测试所副主任
• MAH新政下制剂研发选择药用辅料的策略和供应商质量管理施拥骏  CPEC中国药用辅料联盟秘书长
• 改良型新药开发中环糊精衍生物的应用和质量控制高闪 罗辅医药科技（上海）有限公司 质量和法规经理
• 药物研发中的稳定性研究安建国 浙江华海药业上海科胜药物有限公司 副总经理
• 药品检验方法及验证和药品稳定性研究周立春 原北京市药品检验所、国家局新药评审专家库专家，仿制药立卷审查研究小组成员

• 激酶的非催化功能及其小分子调控丁克 暨南大学药学院院长，中国药学会药物化学专业委员会副主任委员，美国化学会J. Med. Chem.副主编
• 复杂结构天然药物的工业合成秦   勇 四川大学华西药学院
• 一种可预测的，高通量的合成平台董佳家 博导，上海有机化学研究所
• 新药研发中的氟修饰张新刚 中科院上海有机所有机氟化学院重点实验室主任
• 多肽药学研究实践分享姜建军 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 多肽事业部总经理/集团副总经理/研究院副院长
• 多肽创新药物的发现和开发王良友 苏州天马医药集团天吉生物制药总工程师，多肽部主任

• 药品研发机构MAH质量管理体系建设实践探讨蒋莉娟  广州市力鑫药业有限公司副总经理 高级工程师
• 当药物集中采购遇上国家谈判，医药行业如何大变局？蒋   杰 暨南大学教授、博导。东莞暨南大学研究院院长，暨南大学南方药物经济学研究所所长
• 对创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李   眉 原药品审评中心化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长
• MAH制度下上市许可持有人的能力要求与挑战杨建红 亦弘商学院研究员
• 药品上市许可持有人检查要点及迎检准备范小娜 原国家药品监督管理局药品GMP检查员