【倒计时一周】生物药与新疗法开发及产业化峰会

8:45-9:00 开幕致辞
董晨 上海交通大学教授

9:00-9:45 2021年:创新药企竞争战略的关键考虑

周新华 嘉和生物药业有限公司总裁

9:45-10:30 抗新冠病毒受体Fc融合蛋白的临床前开发

姜伟东 复宏汉霖联合创始人、创新咨询委员会联席主任

10:30-11:00 茶歇

11:00-11:45 BCMA免疫治疗技术的临床开发进展和产业化竞争

范晓虎 南京传奇生物科技公司首席科学家&联合创始人

11:45-12:10 小组讨论：技术突破引领企业发展，哪些新技术会给行业带来革新？

分论坛一：生物药研发新趋势

17日

13:30-14:15 Trop-2 ADC在有效性和安全性方面的创新性改良

周清 诗健生物创始人

14:15-15:00 Development of a therapeutic bispecific antibody VEGF-PD-L1 and beyond

朱向阳 上海华奥泰生物药业股份有限公司总经理

15:00-15:30 Risk management for clinical manufacturing of mAbs

Dr. Nick Kotlarski(杨楷瑞博士)  康日百奥Bioworkshops首席运营官

15:30-15:50 茶歇

15:50-16:35 补体靶向的药物研发

韩照中  领诺医药首席科学家

16:35-17:20 交联抗体突破肿瘤免疫激动剂临床开发难点

刘鲁燕 礼进生物医药科技(上海)有限公司总监

17:20-18:00 多禧的ADC平台技术及其研发的系列ADC药物

赵永新 杭州多禧生物科技有限公司董事长

18:00 第一天会议结束

18日

9:00-9:45 哺乳动物细胞表面抗体展示技术的开发和应用

周辰 双展生物创始人、总经理

9:45-10:05 DimAb^TM单克隆抗体种子库和针对BCMA靶点治疗性抗体的开发

马东晖 苏州缔码生物科技有限公司CEO

10:05-10:50 数据分析在细胞培养工艺开发和优化中的应用

谭文松 华东理工大学教授、上海倍谙基生物科技有限公司董事长、总经理

10:50-11:15 茶歇

11:15-12:00 新一代CTLA-4靶点产品开发策略及进展

周思翔 和铂医药亚太区业务发展负责人

12:00-13:30 午餐、午休

13:30-14:15 SARS-CoV-2中和抗体表位与治疗策略

严景华 中科院微生物研究所研究员

14:15-15:00 抗体恒定区优化策略

李福斌 上海交通交通大学教授

15:00-15:45 临床大分子药物研发思考

徐汶新 贝达药业免疫学高级总监

本场会议结束

分论坛二：细胞与基因治疗

17日

13:30-14:20 新一代通用型CAR-T细胞产品的开发策略

杨林 博生吉医药科技(苏州)有限公司创始人/董事长

14:20-15:10 CAR-T and Immunotherapy

郑彪 驯鹿医疗(IASO Biotherapeutics) CSO

15:10-15:30  Gibco新产品CTS™ OpTmizer™ Pro在细胞治疗中的应用

赵骏飞 赛默飞生物工艺细胞培养产品技术销售专家

15:30-16:00 茶歇

16:00-16:45 基因细胞治疗的生物分析策略 

施婧 药明康德测试事业部大分子生物药分析全球负责人

16:45-17:30开发新型CRISPR工具

王永明 复旦大学生命科学学院研究员

17:30 第一天会议结束

18日

9:00-9:45 免疫细胞治疗的进展和展望

王立群 复星医药产业公司副总裁兼首席技术官

9:45-10:30 TCR-T细胞治疗晚期恶性实体瘤的临床研究进展

王明军 深圳因诺免疫有限公司执行院长

10:30-11:00 茶歇

11:00-12:00 核酸药物后浪奔涌及miRNA-21反义寡核苷酸(ADS-21)局部注射抗骨肉瘤开发策略

费嘉 暨南大学基础医学院生化系教授，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任

12:00-13:30 午餐、午休

13:30-14:15 基因治疗AAV载体大规模生产工艺和分析方法开发的趋势和挑战

张瑰宜 郎信启昇公司联合创始人兼首席技术官

14:15-15:00 FOXP3+调节性T细胞与抗肿瘤免疫治疗

李斌 研究员上海交通大学医学院上海市免疫学研究所

15:00-15:45  CART细胞产品质量控制的考量

蒋忻坡 南京传奇生物科技有限公司，高级总监&CMC负责人

本场会议结束 

分论坛三：质量控制与工艺开发策略

17日

13:30-14:15 药物递送助力肿瘤免疫治疗

顾臻 浙江大学药学院院长

14:15-14:45 生物制品结构表征及工艺杂质研究

黄卓 微谱生物大分子研究技术总监

14:45-15:15 生物药物高级结构的核磁共振表征 

邓惠文 布鲁克制药市场拓展经理

15:15-15:30 茶歇

15:30-16:15 生物药异质体的结构表征

张仲理 复宏汉霖分析科学及开发副总经理

16:15-16:45 生物制品相容性研究思路和解决策略

杨伟兴 青岛科创质量检测有限公司总监

16:45-17:30 贝伐珠单抗类似药达攸同的开发历程和相似性表征

谢红伟 信达生物制药集团产品开发副总裁

17:30 第一天会议结束

18日

9:00-9:45 不同类型生物药制剂开发的关键考量点

潘光亮 VP of Bioprocess and Product Development at Pharmaron

9:45-10:15 QBD指导原则下生物类似药研发策略及案例分享

靳维维 皓阳生物联合创始人、副总经理

10:15-10:35 高表达CHO细胞株构建和新一代无血清培养基的开发策略和案例分享

冯见，FUJIFILM Irvine Scientific中国区区域经理

10:35-10:55 蛋白注射液中可见异物颗粒的鉴定分析和根源调查

王波 上海药明生物技术有限公司高级研究员

10:55-11:15 茶歇

11:15-12:00 目标产品特征指导下的生物大分子生产及分析工艺的持续改进和优化

刘晓峰 礼进生物药物开发高级副总裁

12:00-13:30 午餐、午休

13:30-14:15 生物制剂相关问题和应对策略

熊长云 澳斯康生物制药（南通）有限公司副总经理

14:15-15:00 新型分析技术在创新生物药研发中的应用

郭怀祖  上海迈泰君奥生物技术有限公司总经理

15:00-15:45 双特异性抗体工艺开发的技术探讨

吴其威 科望生物医药科技有限公司工艺开发部负责人,副总裁

本场会议结束

分论坛四：生物药临床前开发/IND申报与商业化

17日

13:30-14:30 BLA申报的CMC前提

戚波 亿一生物中国区总经理

14:30-15:00 Biosafety evolution service based on customer requirement 基于客户需求的生物安全评价服务

SouvikMondal  微谱生物安全研究服务资深应用专家

15:00-15:45 动物模型在肿瘤药物研发中的应用

王晶晶 中美冠科生物技术有限公司体内药理总监

15:45-16:10 茶歇

16:10-17:00 双特异性抗体的药效药代动力学评估

于劼 创胜集团药效药代动力学与转化医学 高级副总裁

17:00 第一天会议结束

18日

9:00-9:45 我国实验猕猴资源现状分析和应对策略

潘学营 上海益诺思生物技术股份有限公司总兽医

9:45-10:30 美国IND 申报主要程序解读和要点分析

肖申 前FDA资深临床评审官,思路迪医药首席战略官

10:30-11:00 茶歇

11:00-12:00 抗体偶联药物（ADC)的非临床药理毒理评价策略和关注点

王根辈 天士力生物医药股份有限公司药理毒理部副总监

12:00-13:30 午餐午休

13:30-14:15 新型抗体药物非临床评价策略

胡怀忠  成都创宜生物首席科学官

14:15-15:00生物药企如何建立可靠的质量标准

张晞晨 创胜集团生产高级副总裁
15:00-15:45 Regulatory Strategies in New Drug Development: from Preclinical to Clinical

杨军 前FDA审评员

本场会议结束

<合作伙伴>

CONFERENCE PARTNER

CONFERENCE REGISTRATION