盛会邀约|2021首席医学官(CMO)大会暨中国新药临床试验与临床研究大会
会议详情
*定义生物医药下一个十年
*创新、合作、投资共同发力生物医药新生态
–中国新药临床试验与临床研究
大会具体安排
(一)主办单位:中国生物医药创新学院、中国生物医药创新网、深圳未来创新生物医药科技交流中心、深圳未来创新药物与临床转化医学高等研究中心
(二)承办单位:创药健华(杭州)生物医药研究有限公司(三)学术支持:中国医药创新促进会新药临床研究专业委员会、百华协会、美中医药开发协SAPA、江苏省药物研究与开发协会、西浦慧湖药学院,武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、新药创始人俱乐部、上海复宏汉霖、信达生物、迈百瑞、德琪医药、天境生物、嘉和生物、苑东生物、药明康德、合全药业、沃特世、安捷伦、华熙医药、明捷医药等。
(四)合作媒体:CPhI 制药在线 ,药渡网,药智网,中国生物器材网,生物探索, 医麦客,戊戌数据,中国健康咨询网,生物咖啡茶,医世象,肽度 TIMEDOO,生物探索,基因君, 药时空,会会药咖等。
会议概况
主论坛:新药临床开发:成功与失败案例分析
分论坛一:新药临床PI
分论坛二:真实世界研究
分论坛三:数字临床试验
分论坛四:临床数据管理
2. 新药临床开发策略
3. 定义下一个生物医药十年
4. 创新药发展趋势与研发临床进展
5. 生物医药研发前沿创新
6. 新药临床研究与临床试验
7. 创新药研发管线与临床进
8. 新药开发与生物药产业化
黑永疆 誉衡生物CEO,原再鼎医药首席医学官新药研发管线与临床开发:导致NDA撤回的临床失败源头案例分析
王在琪 应世生物首席执行官
临床前结果的可预测性, FGFR抑制剂失败案例分享
闻丹忆 上海立迪生物董事长
基于对疾病生物学理解的临床试验设计案例分析
申华琼博士:天境生物CEO
成与败——PD-1/PD-L1肝癌研究带来的思考和启示
杨建新博士:基石药业CMO
创新药早期开发策略与案例分析
史军 缔脉医药生物早期临床开发和临床药理高级副总裁
早期临床阶段新药CMC的关键风险分析与应对
傅崇东 和记黄埔医药(上海)有限公司副总裁
李进 同济大学东方医院肿瘤医学部主任临床研究的统计设计与分析
姚晨 北京大学临床研究所副所长
创新药I/II期临床试验融合设计
胡蓓 北京协和医院临床药理中心教授
早期临床试验的方案设计思路、难点与挑战
张菁 复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办常务副主任
I期临床研究智能与数字化实践案例分析
李娟 南京大学附属鼓楼医院机构办主任
临床试验方案伦理审查要点与案例分析
陆麒 上海交通大学附属仁济医院医学伦理办主任
创新药失败案例分析:关注靶点、药物、人群、剂量
陈晓媛 清华大学医学院临床试验中心执行主任
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则》的解读
陈平雁 海南省真实世界数据研究院执行院长博鳌乐城真实数据研究:设计类型与分析
姚明宏 海南省真实世界研究数据与评价重点实验室
真实世界证据价值与临床研究
陈魁 北海康成临床研发与医学事务部真实数据研究总监
真实世界数据(RWD)和研究(RWS):肿瘤患者RWD智能化应用实践
母冰 领星生物科技(上海)有限公司数据智能商业执行总监
上市后药品真实世界研究:案例分享
谢小平 赛诺菲医学部真实世界团队负责人
真实世界研究助力新药上市发展
陈鹏 君实生物消化领域医学事务负责人
真实世界数据赋能临床开发探索与展望
李鹏飞 武田亚洲研发中心生物统计总监
药物研发中的真实世界证据
曹海俊 医渡云集团开心生活科技公司真实世界与创新医疗解决事业部副总裁
张恬 有临来雅(杭州)数据科技有限公司总经理受试者智能化招募:基于数字平台化患者招募
谢洋 药研社联合创始人
数字化质量管理:从申办方角度考虑RBQM
林建姝 再鼎医药临床运营总监
临床试验方案违背(PD)的电子化管理
马东 太美医疗科技副总裁兼临床研究事业部总经理
临床研究数字化平台:数字自动化处理
卢鸣 腾盈博药数字化战略与创新执行总监
以患者为中心的临床试验:电子知情应用及案例分析
刘蔚冬 北京和侨软件技术有限公司
药品注册数字化管理:eCTD 格式申报案例及企业应对策略
李高杨 开心生活科技(HLT)远程智能临床试验负责人
张玥 SCDM 中国指导委员会委员、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司全球产品
开发部数据科学中心总经理数据管理工作质量的关键考量和评价指标的选择
何峻瑶 辉瑞(中国)研究开发有限公司中国临床数据监察和管理部临床数据管理项目负责人
数字化临床试验时代中 DM 的转型
宋明山 百试达(上海)医药科技股份有限公司数据管理总监
从申办方角度如何对外部数据管理进行监督
王博 迪哲医药临床数据部负责人
来自临床一线的声音~理想的临床研究数据平台和优化的临床-DM 合作模式
任科 药明康德津石总经理
NMPA 数据递交准备与符合性核验
吴崇胜CDISC 中国协调委员会主席、北京迪时咨询有限公司执行副总
新法规下的临床试验数据递交
邓亚中 北京信立达医药科技有限公司总经理
临床试验数据真实完整性和 GCP 核查
孙华龙 北京科林利康医学研究有限公司首席运营官
ICH 对数据递交标准的要求-欧盟临床试验数据发布要求探讨
田正隆 高博医疗集团临床研究中心副总裁、首席数据官
创新型临床研究的数字化提效与实践
杨国庆 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司临床合规和质量保证执行总监
(拟) 受邀专家
拥有20多年国际知名医药企业肿瘤领域临床、医学、研发等相关工作经验,曾担任再鼎医药的首席医学官,并先后在齐鲁药业、美国Ambrx、美国安进、安进中国、诺华、罗氏等跨国公司任职要职,负责过多个项目开发和上市产品,拥有制定产品策略和临床开发的成功经验尤其擅长创新药产品开发策略制定和研发管线布局。
回爱民于1984年毕业于河北医科大学。由于成绩优异,留校在第四附属医院即河北省肿瘤医院工作,并加入了时任全国抗癌协会食管癌分会主任委员张毓德教授的团队。这期间,他接触了大量食管癌、贲门癌、肺癌、胸腔肿瘤患者。
2010至2017年,王在琪先后任默沙东(MSD)药业转化医学中心(新加坡)主任、默沙东中国研发中心临床研发副总裁。
吴振平博士于2008年加入和记黄埔医药。他在生物医药领域拥有21年的药物研发经验。吴博士曾在位于加州的药物研发公司Phenomix任药学部高级总监。在此之前,他曾担任辉瑞圣地亚哥全球研发中心(前称为Agouron 医药公司)药物开发部总监,之前在罗氏加州研发中心(Roche Palo Alto)任资深科学家。
联系方式
商务合作 :13386517374(程希)
邮箱:white8991@126.com
媒体合作:15079430210(池林)
邮箱:582859219@qq.com
参会报名:17774004338(Cindy丁)
邮箱:shhycc0527@126.com
参展报名:13336131847(bruce)
邮箱:cyjh2021@126.com
扫码报名
即刻参会
本文系作者 @TIMEDOO 原创发布在 肽度TIMEDOO。未经许可,禁止转载。