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大会名称:2021(第五届)生物药工艺发展峰会大会主办方:易贸医疗︱药明生物︱杭州钱塘新区管理委员会

大会联合主办方:多宁生物 ▏利穗科技

大会合作承办单位:杭州医药港管理办公室︱浙江省药学会

时间地点:10月9-11日 浙江杭州

发言嘉宾:80+(其中30+临床专家代表)

主题论坛:13场

参展机构:100+

特别活动:“BIO100+聚力杭州”高层闭门会、药明生物微生物和病毒产业化平台参观、浙江药明生物医药有限公司参观、“易企采购吧”俱乐部见面会

谁将参与:生物药企高层、上游工艺开发、下游纯化、制剂工艺开发、分析方法开发、项目管理、技术转移、质量、生产等技术部门负责及其团队成员

不可错过的生物药工艺届标杆会议,最后100席名额开放中,10月9-11日与您相约杭州!
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大会日程
如下日程中标注“New!”为更新部分
10月9日
下午
“BIO100+聚力杭州”高层闭门会(定向邀请制)
药明生物微生物和病毒产业化平台参观(名额有限)
浙江药明生物医药有限公司参观(名额有限)
易企踢球吧
10月10日
上午
大会开幕论坛——生物药发展趋势
专场策划人:周伟昌,执行副总裁兼首席技术官,药明生物
09:00-09:10 开幕致辞:杭州市领导09:10-09:20 致辞:浙江省药监局领导

09:20-09:25 致辞:陈智胜,首席执行官,药明生物

09:25-09:55 新一代生物药开发和生产技术创新(线上) New!

嘉宾:周伟昌,执行副总裁兼首席技术官,药明生物

09:55-10:10 医药港产业发展环境:杭州医药港小镇

10:10-10:30 茶歇与交流

10:30-11:00立足中国,放眼全球——中国创新药全球化开发之路

嘉宾:张连山,高级副总经理兼全球研发总裁,恒瑞医药

11:00-11:20全球医药行业和中国医药产业创新展望

嘉宾:邵文斌,副总裁/大中华区商务解决方案总经理,IQVIA

11:20-12:00嘉宾访谈:从IND到NDA/BLA,生物药企如何加快商业化进程New!

主持人:陈智胜,首席执行官,药明生物

嘉宾:张连山,高级副总经理兼全球研发总裁,恒瑞医药;朱祯平,总裁兼首席科学官,三生国健药业;英博,创始人兼CEO,艾博生物;邵文斌,副总裁/中国区商务解决方案总经理,IQVIA

易企采购吧—买家团采购发布会(凭入场券进场)
易企采购吧俱乐部第三期活动—会员线下见面会(限生物药行业采购职能报名参与)
10:00-10:30 现阶段生物药企如何保证供应链稳定嘉宾:孙晓勐,总经理,苏州百拓技术服务有限公司

10:30-11:15 本土化布局战略分享 

1.如何构建本土化市场体系;

2.本土化布局的技术挑战;

3.适合做本土化开发的产品线;

4.当下本土化相关开始的业务品;

嘉宾:解红艳,副总裁,科百特;王君,首席科学家,颇尔(中国)有限公司;龚剑,总经理,亮黑科技

11:15-11:45 CPO敢问路在何方

嘉宾:黄德悦,总经理,上海驰理咨询中心

11:45-12:15 Q&A+合影

10月10日
下午
【行业论坛】抗体上游工艺开发—走向商业化生产
专场策划人:阚子义,首席技术官,嘉和生物
13:30-13:35 开场:行业概览嘉宾:阚子义,首席技术官,嘉和生物

13:35-14:05 Late Stage Process Development for Antibody Commercialization 

嘉宾:Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi

14:05-14:35 CFB & PER 灌流培养工艺在商业化生产中的应用

嘉宾:阚子义,首席技术官,嘉和生物

14:35-15:05 加速稳定细胞株构建的成药性策略及生信方法 

嘉宾:陈晓悦,高级主任,药明生物

15:05-15:25 赛多利斯助力抗体药物上游强化工艺开发

嘉宾:王琦,细胞培养产品应用经理,赛多利斯

15:25-15:50 茶歇与交流

15:50-16:20 中试到商业化生产技术转移及工艺放大 

嘉宾:翁志兵,高级总监,三生国健

16:20-17:00 宾访谈:走向商业化生产过程中上游工艺的考量

【行业论坛】核酸工艺平台
专场策划人:英博,创始人兼CEO,艾博生物
13:30-13:35 开场:行业概览嘉宾:英博,创始人兼CEO,艾博生物

13:35-14:05小RNA药物发展机遇与挑战New!

嘉宾:张佩琢,董事长,吉玛基因

14:05-14:25 mRNA工艺流程与质控新技术应用New!

嘉宾:王君,首席科学家,颇尔(中国)有限公司

14:25-14:45 mRNA疫苗关键蛋白酶原料的创新研发与产业化思考New!

嘉宾:Manhee Suh,CTO,恺佧生物

14:45-15:05 茶歇与交流

15:05-15:35 Challenges in mRNA CMC Development and Manufacturing with Case StudyNew!

嘉宾:牟晓盾,微生物和病毒产业化平台部副总裁,药明生物

15:35-16:45 嘉宾访谈:如何促进中国核酸药产业化发展New!

主持人:英博,创始人兼CEO,艾博生物

嘉宾:张佩琢,董事长,吉玛基因;王君,首席科学家,颇尔(中国)有限公司;王刚,CEO,恺佧生物;牟晓盾,微生物和病毒产业化平台部副总裁,药明生物

【青年论坛】抗体药物上下游工艺
专场主持人:李晶,执行董事兼副总裁,迈博太科
13:30-13:40 开场:致工艺后浪们 嘉宾:李晶,执行董事兼副总裁,迈博太科

13:40-14:05 上游工艺放大的要点及挑战

嘉宾:翁颖盛,副经理,三生国健

14:05-14:30 高表达细胞株构建过程中关键点考量

嘉宾:焦静雨,工艺开发研究室主任,博锐生物

14:30-14:55 药明生物自主知识产权培养基的开发和应用

嘉宾:陈飞,主任,药明生物

14:55-15:20 下游工艺开发策略及案例分享

嘉宾:张艳艳,资深总监、下游纯化负责人,凯惠睿智

15:20-15:45 茶歇与交流

15:45-16:10 Data Integrity Strategy and Implementation in AuditNew! 

嘉宾:陆人豪,QC Senior Director,和铂医药

16:10-16:35 下游病毒清除验证数据分析

嘉宾:刘娜,助理主任,药明生物

16:35-17:15 讨论:多部门配合加速项目进度

【技术专题会】一次性解决方案-多宁生物专题会
13:30-13:45 新产品发布13:45-14:30 一次性耗材供应商如何助力生物制药企业发展 

嘉宾:龚剑,总经理,亮黑科技

14:30-15:15 一次性系统的E&L验证

嘉宾:杜柏桥,联合实验室负责人,多宁生物

15:15-15:30 茶歇与交流

15:30-15:40 互动活动

15:40-16:25 单抗/生物制品基于风险的供应商质量管理

嘉宾:张晓明,CMO供应链质量管理高级总监,信达生物

16:25-17:10 Process Development Strategies: from Recombinant Protein to Gene and Cell Therapy

嘉宾:胡炜炜 博士

10月11日
上午
【行业论坛】抗体下游工艺和制剂工艺——走向商业化生产
专场策划人:张哲如,总裁,天境生物
09:00-09:25连续纯化技术应用前瞻嘉宾:巩威,临床生产部副总经理,复宏汉霖

09:25-09:50 下游工艺开发的趋势与案例分享

嘉宾:汤辰翔,首席运营官,迈晋生物

09:50-10:10 粘度流变在高浓度制剂中的应用 

嘉宾:刘兵,总经理,锐欧森

10:10-10:35 药品生命周期GMP体系的建立和应用 

嘉宾:王艳君,QA高级总监,天境生物

10:35-10:50 茶歇与交流

10:50-11:15 重组治疗性生物制品病毒安全性控制

嘉宾:李晶,执行董事兼副总裁,迈博太科

11:15-11:45 稳定高浓度制剂的开发策略 

嘉宾:郭哲明,制剂产品开发部副总裁,药明生物

11:45-12:10 互动交流:Q&A

【行业论坛】基因疗法载体工艺平台
专场策划人:肖溯,联合创始人,纽福斯
09:00-09:05 开场:行业概览 嘉宾:张瑰宜,联合创始人&首席技术官,郎信启昇

09:05-09:35 基因治疗 AAV 商业化大规模生产的趋势和挑战

嘉宾:张瑰宜,联合创始人&首席技术官,郎信启昇

09:35-10:05 病毒载体下游工艺与过程控制策略 

嘉宾:马承华,首席执行官,泰霁生物

10:05-10:25 高效病毒包装HEK293细胞系的开发及其商业化

嘉宾:潘洪辉,CEO,康天晟合

10:25-10:40 茶歇与交流

10:40-11:10 病毒类创新疗法的早期CMC工艺平台开发

嘉宾:蒋俊俊,主任,药明生物

11:10-11:40 基因治疗大规模质粒生产工艺突破

嘉宾:任科云,总经理,楷拓生物科技(苏州)有限公司

11:40-12:20 嘉宾访谈:基因递送-基因疗法的阿喀琉斯之踵

嘉宾:高凯,教授,上海大学;姚树元,CEO,安诺瓴路药业;魏士刚,质粒病毒开发部总监,金斯瑞;曲光,COO,诺洁贝

【青年论坛】抗体药物制剂工艺及商业化生产
专场主持人:刘建,首席执行官,百济神州生物岛创新中心
09:00-09:25 一个关于高浓度皮下注射剂开发案例分享嘉宾:贾慧峰,工艺开发总监,华博生物

09:25-09:50 蛋白注射液中可见异物颗粒的鉴定分析和根源调查

嘉宾:张山山,助理主任,药明生物

09:50-10:15临床批次变更中药学可比性和稳定性设计考量

嘉宾:张玉杰,分析总监,百济神州

10:15-10:35 茶歇与交流

10:35-11:00 上市后工艺变更及成本控制策略 

嘉宾:陈茂伟,MSAT执行总监,复宏汉霖

11:00-11:25 高性能CD培养基开发平台建立及案例分析

嘉宾:王延涛,创始人兼首席执行官,迈邦生物

11:25-11:50 海外引进产品在国内生产的技术转移策略 

嘉宾:王家乐,副主任,药明生物

11:50-12:20 讨论:如何搭建符合公司发展的团队架构

【技术专题会】
全厂自动化解决方案-利穗科技专题会09:00-09:30 控制分散和数据集中:DCS+BATCH控制实践

嘉宾:周胜,总经理,利穗科技

09:30-10:00 数字化技术应用助力生物医药工厂生产力提高

嘉宾:杨彬,总经理,顶岩自动化

10:00-10:10 Q&A

10:10-10:30 茶歇与交流

降本增效与关键工艺国产化—奥浦迈专题会

10:30-10:50 由PD-1白菜价想开来:提效降价

嘉宾:刘建,首席执行官,百济神州生物岛创新中心

10:50-11:20 细胞培养工艺优化和培养基国产化思考New!

嘉宾:肖志华,董事长,奥浦迈生物

11:20-11:50 生物制药分离纯化介质国产化创新之路New!

嘉宾:江必旺,董事长,纳微科技

10月11日
下午
【行业论坛】商业化生产与上市前后变更
专场策划人:黄玮,首席运营官,复宏汉霖王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官,君实生物
13:30-14:00 国内生物制药企业常见GMP合规问题 嘉宾:张华,高级顾问,上海礼健生命科技有限公司

14:00-14:30 一次性厂房和不锈钢厂房之间的技术转移思考——成本与质量控制 

嘉宾:黄玮,首席运营官,复宏汉霖

14:30-14:50 流体一次性产品的商业化供应与优化

嘉宾:庄锦昊,中国区销售经理,圣戈班

14:50-15:20 上市后变更策略 

嘉宾:王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官,君实生物

15:20-15:50 共厂房生产的风险管理和质量控制New!

嘉宾:蔡辉,副总裁,药明生物

【行业论坛】ADCs药物工艺开发与生产
专场策划人:朱向阳,总经理,华奥泰
13:30-13:35 开场:行业概览 嘉宾:朱向阳,总经理,华奥泰

13:35-14:05 ADC偶联工艺的开发和技术

嘉宾:胡新辉,首席技术官,云顶新耀

14:05-14:35 杭州多禧ADC药物平台技术

嘉宾:赵永新,总裁,多禧生物

14:35-15:05 ADC药物稳定性安全性研究及质量分析 

嘉宾:李锦才,药明合联首席执行官兼 药明生物高级副总裁

15:05-15:25 ADC新药临床前研究与申报经验分享

嘉宾:陈春麟,首席执行官,美迪西

15:25-15:55 RC48-ADC:中国自主研发的第一个ADC新药-加速BLA申报的CMC策略及流线化生产

嘉宾:朱梅英,首席技术官,荣昌生物

15:55-16:25癌症免疫治疗中的抗体偶联物:載荷的多种选择 

嘉宾:占一凡,新药研发副总经理,华奥泰

【青年论坛】抗体药物质量控制与分析
专场主持人:黄岗,高级副总裁,药明生物
13:30-14:00 抗体药物可比性研究的分析策略嘉宾:徐进,生物分析部经理,张江生物

14:00-14:30 抗体药物分析方法的生命周期管理

嘉宾:张二辉,分析科学和开发部总监,复宏汉霖

14:30-15:00 抗体药物关键质量属性和质量标准的建立

嘉宾:林军,分析制剂及质控副总裁,嘉和生物

15:00-15:30 从单抗到复杂大分子的结构表征分析策略 

嘉宾:黄晋萃,高级主任,药明生物

15:30-16:10 讨论:分析开发与产品质量的挑战与机遇

技术专题会
午间发言13:00-13:30 抗体药物灌装过程中的风险和收率管控

嘉宾:时文华,制药工艺首席技术官,普瑞流体

采购发布会征集
10月10日上午采购发布会,旨在为企业和供应商搭建供需平台,满足企业多方面采购需求,帮助企业迅速对接合适供应商,对于优质合作方可限时免费加入“易企采购吧俱乐部”,得到长期采购服务。
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编辑:李丽