2022年3月29-4月1日·北京·CIS-Asia2022第十二届化学制药国际峰会-亚洲
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- 08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
- 08:30 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
- 09:15 高端创新制剂的发展现状与挑战张强，特邀教授，北京大学10:00 茶歇
- 10:30 日本药物研发特色与实例初探刘世成，副总经理，云鹏医药集团
- 11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来如何选择？刘万卉，副总裁，绿叶制药刘世成，副总经理，云鹏医药集团张强，特邀教授，北京大学魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司12:05 午餐
3月29日（周二）
论坛主持：曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司
- 13:30 固体制剂连续制造系统的要点曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司
- 14:30 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素张津州，研发总监，华海药业
- 15:30 茶歇
- 16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点陈洪，副总经理，苑东生物
- 17:00 小组讨论：药物制剂技术国际化难点探讨曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司张津州，研发总监，华海药业叶启丞， 中试负责人，苑东生物
- 17:45 会议结束
3月30日（周三）
论坛主持：吴正红，教授，中国药科大学
- 08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药
- 10:00 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择（30m）徐兵，副总经理，创志科技10:30 茶歇
- 11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所12:00 午餐
论坛主持：魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药
- 13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认吴正红，教授，中国药科大学
- 13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战李三鸣，教授，沈阳药科大学14:30 茶歇
- 15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性祁小乐，副教授，中国药科大学
-
15:45 小组讨论：研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享 程秀秀，资深顾问，国内外药企
魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药
吴正红，教授，中国药科大学
- 16:30 会议结束
3月29日（周二）
论坛主持：严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技
- 13:30 杂质限度法妙用陈洪，副总经理，苑东生物
- 14:30 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性（30m）赵宇，业务发展总监，力扬企业有限公司15:30 茶歇
- 16:00 质量体系对制药工业的作用严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技
- 17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势分析何威轩，国际部总经理，成都倍特药业严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技陈洪，副总经理，苑东生物
- 17:45 会议结束
3月30日（周三）
论坛主持：奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁
- 08:30 怎样确认和验证溶剂残留方法周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所
- 09:30 溶出技术在药物研发及生产中的关键作用（30m）陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器设备有限公司10:30 茶歇
- 11:00 如何衔接研发分析与商业生产QC实验室田芸，副总经理，普霖贝利生物医药12:00 午餐
论坛主持：张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所
- 13:00 药用辅料吐温分析新方法研究与应用张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所
- 13:45 应用矩阵法进行杂质的风险评估奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁14:30 茶歇
- 15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技
- 15:45 小组讨论：怎么做好方法耐用法验证？奚凤德，首席科学家，京新药业刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所
- 16:30 会议结束
3月29日（周二）
论坛主持：程秀秀，资深顾问，国内外药企
- 13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析（45m）程秀秀，资深顾问，国内外药企
- 14:30 药物专利授.确权程序实验数据的补充（30m）胡洪慧，合伙人，万慧达知识产权
- 15:00 国内仿制药专利挑战策略（45m）曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达
- 15:30 茶歇
- 16:00 仿制药晶型专利无效案例分析耿佳，知识产权总监，石药集团
- 17:00 小组讨论：如何绕开仿制药开发中的专利陷阱？程秀秀，资深顾问，国内外药企曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达耿佳，知识产权总监，石药集团
- 17:45 会议结束
3月30日（周三）
论坛主持：窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团
- 08:30 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战（40m）张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部
- 09:10仿制药晶型开发与专利保护和突破（40m）郝红勋，教授，天津大学
- 09:50 仿制药如何突破知识产权壁垒（国内企业案例分析）（40m）孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团10:30 茶歇
- 11:00 仿制药立项过程中的专利评估和规划窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团12:00 午餐
论坛主持：杨建红，主任药师，前CDE
- 13:00 中美药品专利链接制度比较杨建红，主任药师，前CDE
- 13:45 国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨刘雷，知识产权管理中心执行总监，江苏恩华药业14:30 茶歇
- 15:00 国内药企进入美国：商业模式与法律考量陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所
- 15:45 小组讨论：如何利用药品专利链接制度孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所
- 16:30 会议结束
3月29日（周二）
论坛主持：叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司
- 13:30 改良型创新研发中的风险及其控制赵大川，首席科学官，越洋医药
- 14:30 长效局麻改良型新药中美研发策略研究陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司15:30 茶歇
- 16:00 改良型创新505B2法规解读，研发立项，临床及注册要点刘志，制剂研究院副院长，华海药业
- 17:00 小组讨论：中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益叶英，董事长，力品药业（厦门）股份有限公司赵大川，首席科学官，越洋医药陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司
- 17:45 会议结束
3月30日（周三）
论坛主持：赵大川，首席科学官，越洋医药
- 08:30 505b2产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求；研发关键；注册要点陈永奇，董事长，珠海瑞思普利
- 09:30 儿童制剂与规格改良赵志刚，药学部主任 ，首都医科大学附属北京天坛医院
- 10:30 茶歇
- 11:00 全球专利布局、专利及数据保护、解析及案例分享耿文军，副总裁，正大天晴药业12:00 午餐
论坛主持：王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药
- 13:00近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻梅兴国，教授，军事医学研究院毒物药物研究所
- 13:45 505b2类药物申报之非临床研究（技术要求，Hybrid between NDA，及案例分析）王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药14:30 茶歇
- 15:00 前药技术在口服505(b)(2)产品中的应用向家宁，创始人兼首席科学官，凯瑞康宁
- 15:45 小组讨论：什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报
- 梅兴国，教授，军事医学研究院毒物药物研究所
- 王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药
- 陈永奇，董事长，珠海瑞思普利
- 16:30 会议结束
3月29日（周二）
论坛主持：刘万卉，副总裁，绿叶制药
- 13:30 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值（45m）何军，研究员，药物制剂国家工程研究中心
- 14:30 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用（30m）胡勇刚，首席科学家，普萃超临界
- 15:00 无菌喷雾干燥：注射用粉剂的下一篇章（45m）赵俊兴，首席科学家，浙江医药15:30 茶歇
- 16:00 微球制剂前景分析及产业化刘万卉，副总裁，绿叶制药
- 17:00 小组讨论：仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法刘万卉，副总裁，绿叶制药赵俊兴，首席科学家，浙江医药胡勇刚，首席科学家，普萃超临界
- 17:45 会议结束
3月30日（周三）
论坛主持：徐宇虹，创始人，杭州高田生物
- 08:30 纳米脂质体创新药开发及临床药代分析徐宇虹，创始人，杭州高田生物
- 09:30 艾博生物的高体内活性阳离子脂质在核酸递送系统中的应用张志一，制剂副总裁，艾博生物10:30 茶歇
- 11:00 脂质体递药技术在新药开发中的应用吕万良，教授，北京大学12:00 午餐
论坛主持：陈涛，总裁，西安力邦制药
- 13:00 PLGA微球缓释注射液的体外/体内相关性金拓，合作创始人，百剂博递
- 13:45 原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价陈涛，董事长，西安力邦制药14:30 茶歇
- 15:00 体内植入长效制剂的开发王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业
- 15:45 小组讨论：复杂注射剂的特点及开发难度探讨陈涛，总裁，西安力邦制药王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业 徐宇虹，创始人，杭州高田生物霍秀敏，主任药师,高级审评员，前CDE
- 16:30 会议结束
3月29日（周二）
论坛主持：全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所
- 13:30 国家药审中心《皮肤外用药研究技术指南》起草背景及解读张星一，高级审评员，前CDE
- 14:30 《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所15:30 茶歇
- 16:00 从FDA积极获批的皮肤局部复杂制剂中获得的研发思考与案例分享罗华菲，研究员，药物制剂国家工程研究中心
- 17:00 小组讨论：国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所张星一，高级审评员，前CDE 罗华菲，研究员，药物制剂国家工程研究中心
- 17:45 会议结束
3月30日（周三）
论坛主持：汪晴，药学系主任，大连理工大学
- 08:30 透皮制剂的开发 – 从实验室筛选到产业化嘉宾确定中
- 09:30 透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果，为健康而创新（30m）Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS10:30 茶歇
- 11:00 透皮给药辅料的可及性-开发及应用方亮，教授/院长，沈阳药科大学药学院12:00 午餐
论坛主持：杨永胜，资深副总裁，浙江海昶
- 13:00 透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性汪晴，药学系主任，大连理工大学
- 13:45 皮肤局部用药的生物等效性研究以及监管考量杨永胜，资深副总裁，浙江海昶14:30 茶歇
- 15:00 透皮给药处方工艺开发汤秀珍，研发总监，上海复耀医药
- 15:45 小组讨论：新技术新方法在透皮给药中的应用汪晴，药学系主任，大连理工大学杨永胜，资深副总裁，浙江海昶汤秀珍，研发总监，上海复耀医药
- 16:30 会议结束
- 08:30 创新药物研发中的新趋势和新技术回爱民，执行总裁，复星医药
- 09:15 新发展形势下创新药CMC面临的挑战和思考杜争鸣，高级副总裁，百济神州10:00 茶歇
- 10:30 创新药开发过程中的一些思考吴振平，高级副总裁，和记黄埔
- 11:15 圆桌讨论：新药开发中的挑战与机遇吴振平，高级副总裁，和记黄埔温剑锋，高级副总裁，亚盛医药杜争鸣，高级副总裁，百济神州回爱民，执行总裁，复星医药党群，总裁，河南真实生物刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国
12:05 午餐
- 13:30 小分子创新药研发：从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇（45m）兰炯， 首席执行官，劲方医药
- 14:15 化学空间（Chemical Space）理论下的多肽创新药的智能药物设计（30m）何润泽，董事长，上海胜普泽泰医药
- 14:45 克服靶向癌症治疗耐药性的关键(45m)周文来，高级副总裁，加科思15:30 茶歇
- 16:00 强透脑BTK抑制剂的开发原晨光，资深副总裁，成都海博为药业
- 17:00 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨原晨光，资深副总裁，成都海博为药业周文来，高级副总裁，加科思党群，总裁，河南真实生物
- 17:45 会议结束
4月1日（周五）
论坛主持：马连东，副总裁，开拓药业
- 08:30 前药技术在发现BIC药物中的应用党群，总裁，河南真实生物
- 09:30 基于质谱的亲合性筛选在药物发现中的应用邓永奇，董事长/ 总经理，凯复生物10:30 茶歇
- 11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发马连东，副总裁，开拓药业12:00 午餐
论坛主持：崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心
- 13:00 如何减少药物发现周期和降低研发成本？习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物
- 13:45 用于RNA治疗的新型药物递送平台王海盛，副总裁，哈药集团14:30 茶歇
- 15:00 创新性小分子研发的思考崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心
- 15:45 小组讨论：创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心王海盛，副总裁，哈药集团马连东，副总裁，开拓药业
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16:30 会议结束
3月31日（周四）
论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药
- 13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制（45m）顾虹，总经理，上海奥博生物医药
- 14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m）曾琢， 创始人，苏州沃时数字科技
- 15:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制（45m)李洪明，首席运营官，福建广生堂
- 15:30 茶歇
- 16:00 多组分原料药的质控研究余立，主任药师，北京食品药品检验所
- 17:00 小组讨论：应用风险评估理念科学合理的控制药物中的杂质顾虹，总经理，上海奥博生物医药李洪明，首席运营官，福建广生堂余立，主任药师，北京食品药品检验所
- 17:45 会议结束
4月1日（周五）
论坛主持：陆国浩，副总监，USP
- 08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究李文叶，高级总监，康龙化成
- 09:30 原料药起始物料的选择依据（30m）张唐志，高级副总裁，上海凌凯医药
- 10:00 原料药固态研究及控制技术（30m）杨建海， 原料药开发总监，杭州领业10:30 茶歇
- 11:00 美国药典杂质控制策略陆国浩，副总监，USP
- 12:00 午餐
论坛主持：龚俊波，教授，天津大学
- 13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段吴恺，CMC副总监，强生制药
- 13:45 新药研发中的化学工艺优化汪有初，副总裁，合全药业14:30 茶歇
- 15:00 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究龚俊波，教授，天津大学
- 15:45 小组讨论：在新药开发过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化?吴恺，CMC副总监，强生制药汪有初，副总裁，合全药业龚俊波，教授，天津大学
- 16:30 会议结束
3月31日（周四）
论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer
- 13:30 新型治疗实体的药物递送（45m）陈霖，研发总监，Bayer
- 14:15 QbD理念在新药制剂研发中的应用（45m）韩军，院长，聊城大学生物制药研究院
- 15:00 自动化高通量制剂筛选平台助力制剂设计与研发（30m）曹露，自动化客户经理，Unchained Labs15:30 茶歇
- 16:00 临床前处方开发需要考虑的因素刘恒利, 高级总监，凯信远达研发中心
- 17:00 小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？陈霖，研发总监，Bayer韩军，院长，聊城大学生物制药研究院刘恒利, 高级总监，凯信远达研发中心
- 17:45 会议结束
4月1日（周五）
论坛主持：韩军，院长，聊城大学生物制药研究院
- 08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用Deepak Hegde，CTO，EOC Pharma
- 09:30 提高创新药制剂研发效率的考量吴振平，高级副总裁，和记黄埔
- 10:30 茶歇
- 11:00 OM 缓释片剂 IVIVC 开发毕明达，集团副总裁，朗华制药12:00 午餐
- 13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发张磊，pCMC制剂研发负责人，罗氏
- 13:45 长效缓释注射剂助力新药研发罗亮，董事长&首席科学家，武汉百纳礼康生物制药有限公司14:30 茶歇
- 15:00 临床前处方毒理学研究胡怀忠，首席科学官，成都创宜生物
- 15:45 小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨罗亮，董事长&首席科学家，武汉百纳礼康生物制药有限公司 胡怀忠，首席科学官，成都创宜生物张磊，pCMC制剂研发负责人，罗氏
- 16:30 会议结束
3月31日（周四）
论坛主持：陈勇，副总裁，康龙化成
- 13:30 从COVID-19中汲取的经验教训，以支持CMC运营的CMC分析开发和质量控制，全球视角看分析化学在新药开发中的新角色陈勇，副总裁，康龙化成
- 14:30 基于QbD理念的分析方法开发-验证-转移高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所15:30 茶歇
- 16:00 创新药基因毒性杂质的研究刘学明，执行总监，百济神州
- 17:00 小组讨论：全球范围内的临床早期开发与晚期开发对数据完整性的挑战陈勇，副总裁，康龙化成高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所刘学明，执行总监，百济神州
- 17:45 会议结束
4月1日（周五）
论坛主持：刘学明，执行总监，百济神州
- 08:30 原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？梁睿颋，ARD总监，百济神州
- 09:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所10:30 茶歇
- 11:00 分析方法开放及生命周期管理（Q14）奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁12:00 午餐
- 13:00 CMC产品生命周期管理与CMC分析生命周期管理的关系马元辉，CMC副总裁，海和药物
- 13:45 分析团队在新药研发过程面临的挑战－案例分享崔立杰，分析化学部副总经理 ，凯莱英医药集团14:30 茶歇
- 15:00 新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战吴四清，总经理，湖南醇健制药
- 15:45 小组讨论：产品开发中的分析研发与控制梁睿颋，ARD总监，百济神州吴四清，总经理，湖南醇健制药崔立杰，分析化学部副总经理 ，凯莱英医药集团
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16:30 会议结束
3月31日（周四）
论坛主持：刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国
- 13:30 国内最近的法规变化曹海峰，副总裁，法规及药学开发部负责人， 瑞石生物
- 14:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享
刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国
15:30 茶歇
- 16:00 肿瘤真实世界研究在新政策法规下的应用郭彤，执行副总裁，零氪科技
- 17:00 小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国张瑾，总监，百济神州左珺，副总裁，和铂医药
- 17:45 会议结束
4月1日（周五）
论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药
- 08:30 使用国外数据进行药物开发肖申，首席战略官，思路迪医药
- 09:30 与药监机构的沟通交流熊善丽，执行总监，百济神州10:30 茶歇
- 11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新吴正宇，注册总监，诺和诺德12:00 午餐
- 13:00 监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批李娅杰，副总裁，精鼎医药
- 13:45 中美伴随诊断监管政策与注册申报策略陶源，副总裁，罗氏诊断14:30 茶歇
- 15:00 临床阶段美国FDA对CMC的要求及案例分析王勇，副总裁，DataRevive LLC
- 15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？李娅杰，副总裁，精鼎医药陶源，副总裁，罗氏诊断熊善丽，执行总监，百济神州
- 16:30 会议结束
3月31日（周四）
论坛主持：刘东舟，首席科学官，华东医药
- 13:30 新药临床方案设计刘平，首席医学官，福贝医药
- 14:30 使用共享数据进行药物开发-案例分享龚焱，中国开发负责人，诺华全球药物开发部15:30 茶歇
- 16:00 对当前创新药临床研发若干问题的一些思考黄钦，高级副总裁，先声药业
- 17:00 小组讨论：新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险刘东舟，首席科学官，华东医药黄钦，高级副总裁，先声药业刘平，首席医学官，福贝医药
- 17:45 会议结束
4月1日（周五）
论坛主持：华烨，董事长，烨辉医药
- 08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议磨筱垚，创始人，北京信安佳康医疗科技有限公司
- 09:30 I期临床研究的目标张大为，总经理，江苏迈度药物10:30 茶歇
- 11:00 临床研究中的概念验证赵冰，首席医学官，徐诺药业12:00 午餐
论坛主持：郭晓宁，首席医学官，赛生药业
- 13:00 在未满足的临床需求前提下来快速开发新药华烨，董事长，烨辉医药
- 13:45 以临床价值为导向，早期PK/PD研究在创新药整体研发链条中的重要价值刘波， 教授，武汉工程大学 14:30 茶歇
- 15:00 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑丁俊杰，总监，阿斯利康
- 15:45 小组讨论：创新药早期临床研究之路如何走-从策略，试验设计到实施郭晓宁，首席医学官，赛生药业丁俊杰，总监，阿斯利康刘波， 教授，武汉工程大学 张大为，总经理，江苏迈度药物
- 16:30 会议结束
第十三届化学制药国际峰会–亚洲
2021年5月24-27日· 苏州
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本文系作者 @TIMEDOO 原创发布在 肽度TIMEDOO。未经许可，禁止转载。
