部分已报名参会名单公布！—2022第六届生物药工艺发展峰会 BPD

第一幕 致辞

08:30-08:35 政府致辞

08:35-08:40 主办方/战略主办方致辞

第二幕 立足当下，抗体药物工艺发展

08:40-09:00 发言：前沿工艺技术赋能开发和生产创新生物药

嘉宾：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物

09:00-09:20 发言：双抗商业化生产挑战与应对

第三幕 展望未来，先进疗法工艺创新

09:20-9:40 发言：符合全球化要求的细胞治疗工艺开发策略

9:40-10:00 发言：mRNA药物工业化产业化进程

10:00-10:40 访谈：工艺创新助力生物医药产业发展

第四幕 颁奖典礼

10:40-11:00  2022BPD生物药工艺年度评选颁奖

专家委员：黄玮，首席运营官，复宏汉霖

专场策划人：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖

11:00-11:05致辞：黄玮，首席运营官，复宏汉霖

11:00-11:20 发言：商业化生产需求的工艺开发与放大

嘉宾：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖

11:20-11:40 发言主题待定

嘉宾：王延涛，创始人&CEO，迈邦生物

11:40-12:00 发言：已上市产品持续产能及工艺优化

12:00-12:30 辩论：产线建立：一次性or不锈钢

主持：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖

嘉宾：黄玮，首席运营官，复宏汉霖

          周开蒙，副总经理，恒瑞医药

          秦民民，CTO，乐普生物

工艺变更

专场策划人：王晨光，注册总监，迈博药业

13:30-13:35致辞：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业

13:35-13:55解读梳理：《已上市生物制品药学变更相关法规及指导原则》

嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业

13:35-14:15案例分享：场地变更合规考量

嘉宾：王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物

14:15-14:35案例分享：从一次性到不锈钢变更考量

嘉宾：康云，M1工厂总经理&高级副总裁，信达生物

14:35-15:05情景演示：场地变更提交与沟通

第一幕 变更级别评估

第二幕 监管咨询反馈

第三幕 核查计划排布

演员：王晨光，注册总监，迈博药业；

          白石，质量高级总监，君实生物；

          马会景，技术部副总监，北京康弘；

          陈茂伟，生产技术执行总监，复宏汉霖

15:30-15:35致辞：肖申，首席战略官，思路迪医药

15:35-15:55发言：从IND到上市-质到量的转换

嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物

15:55-16:15案例分享：FDA注册经验分享

嘉宾：陈晓榕，高级主任，药明生物

16:15-16:35案例分享：欧盟注册经验分享

嘉宾：李锦，药政事务部副总经理，复宏汉霖

16:35-17:05访谈：如何与监管部门高效沟通生产新技术

主持人：肖申，首席战略官，思路迪医药

嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物；李锦，药政事务部副总经理，复宏汉霖

工艺转移-从研发到商业化

专场策划人：崔小培，技术转移总监，华奥泰

08:30-08:35开场致辞：朱向阳，总经理，华奥泰

08:35-08:55案例分享：从实验室到中试车间的放大转移

嘉宾：崔小培，技术转移总监，华奥泰

08:55-09:15案例分享：从中试到商业化生产的技术转移和工艺确认

嘉宾：Donald Palahnuk, VP Corporate MST,   Junshi

09:15-09:35发言：从研发到生产的圣戈班过滤解决方案

嘉宾：王琦，生物工艺市场经理，圣戈班

09:35-10:05访谈：商业化生产转移要点：产品上市前与上市后

专场策划人：秦奕辉，高级总监，天境生物

11:00-11:05致辞：张哲如，总裁，天境生物

11:05-11:25案例分享：主题待定

嘉宾：王冰清，CMC副总监，天境生物

11:25-11:45发言：工艺变更后产品的可比性研究

嘉宾：李志国，高级主任，药明生物

11:45-12:05发言：生物反应器国产进程之质量控制

嘉宾：王立蒙，高级技术经理，珐成浩鑫

12:05-12:35访谈：可比性研究要点：CMC、分析、法规

细胞株构建

13:30-13:35致辞：张胜，高级主任，药明生物

13:35-13:55发言：针对复杂结构分子的蛋白生产和细胞株构建策略

嘉宾：刘大有，CEO，安歌生物

13:55-14:15发言：加速抗体开发的CHO细胞基因定点插入平台

嘉宾：杨元生，Principle Scientist,   Bioprocessing Technology Institute

14:15-14:35发言主题待定

嘉宾：张胜，高级主任，药明生物

14:35-15:05访谈：如何在表达量和产品质量之间寻求平衡

生产降本增效考量和实施

专场冠名方：纳微科技

15:10-15:15致辞：王宏伟，总经理，盛迪亚

15:15-15:35发言：生产管理考量：材料替代、工艺优化、规模放大

嘉宾：王宏伟，总经理，盛迪亚

15:35-15:55案例分享：后期工艺优化的考量

嘉宾：童红飞，工艺总监，盛迪亚

15:55-16:15案例分享：法规角度工艺优化变更实施的考量

嘉宾：陆春艳，注册经理，盛迪亚

16:15-16:45访谈：生产降本增效的考量和实施

病毒载体-AAV

专场策划人：张颖，商务和运营副总裁，嘉因生物

11:00-11:05致辞：王立军，CTO，嘉因生物

11:05-11:25发言：为未来商业化准备：工艺放大

嘉宾：王立军，CTO，嘉因生物

11:25-11:45发言主题待定

嘉宾：李军辉，科学生产技术副总裁，行诚生物

11:45-12:05案例分享：AAV悬浮培养

嘉宾：杜增民，高级总监，信念医药

12:05-12:35访谈：工艺参数与药效之间关系探索

主持人：王立军，CTO，嘉因生物

嘉宾：曲光，联合创始人，诺洁贝

病毒载体-溶瘤病毒

13:30-13:35致辞：刘滨磊，董事长，滨会生物

13:35-13:55发言：规范生物制品临床前研究的建议

嘉宾：方志正，副总裁，滨会生物

13:55-14:15发言主题待定

嘉宾：颜光美，教授，中山大学中山医学院

14:15-14:35发言：从Pre-IND到GMP过程中质量控制

14:35-15:05：面对大规模生产的工艺优化

嘉宾：刘滨磊，董事长，滨会生物；周国瑛，CEO，亦诺微

15:30-15:35致辞：许可，CEO，唯思尔康

15:35-15:55发言：外泌体CMC全流程

15:55-16:55访谈：外泌体工业生产挑战及未来发展

主持人：许可，CEO，唯思尔康

嘉宾：赵立波，CTO，恩泽康泰；王浩然，CEO，纽兰生物；高博，CEO，宇玟博；杨一杰，CEO，汇芯生物；赵凯，CEO，杰凯生物

非病毒载体-mRNA开发难点解析

专场策划人：袁纪军，EVP，艾博生物

08:30-08:35致辞：英博，创始人兼CEO，艾博生物

08:35-08:55发言：LNP专利分析

嘉宾：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所

08:55-09:15发言：核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考

嘉宾：刘永李，CMC高级总监，环玛生物

09:15-09:35发言：mRNA从设计到生产全流程解析

09:35-10:30 访谈：LNP工艺布局

主持人：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所

嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物；巢守柏，COO，康希诺

11:00-11:05致辞：赵咏新，总裁，多禧生物

11:05-11:25发言：多禧生物ADC药物进展分享

嘉宾：赵咏新，总裁，多禧生物

11:25-11:45发言：ADC药物的稳定性研究与质控策略

嘉宾：白露，质量控制负责人，多禧生物

11:45-12:05 发言：ADC药物结构分析要点

嘉宾：李雯君，结构分析经理，多禧生物

12:05-12:35访谈：ADC药物注册要点分析

细胞治疗产品：异体工艺

13:30-13:35致辞：杨林，董事长，博生吉

13:35-13:55发言：iPSC来源的CAR-X产品的开发要点

嘉宾：范靖，CEO，霍德生物

13:55-14:15发言：基于CRISPR基因编辑技术的工艺开发

嘉宾：魏东，CEO，博雅辑因

14:15-14:35发言：通用型细胞治疗的质量体系搭建

嘉宾：张学建，质量总监，北恒生物

14:35-15:05访谈：通用型细胞治疗工艺放大的难点与应对

主持人：杨林，董事长，博生吉

嘉宾：贺小宏，CEO，北恒生物；魏东，CEO，博雅辑因；范靖，CEO，霍德生物

15:10-15:15致辞：齐菲菲，CTO，艺妙神州

15:15-15:35发言主题待定

嘉宾：吴云涛，教授，美国乔治梅森大学

15:35-15:55发言： 主题待定

嘉宾：齐菲菲，CTO，艺妙神州

15:55-16:15发言：TIL疗法工艺开发与放大

16:15-16:45访谈：规模化生产的工艺优化与成本控制

专题论坛

利穗科技专题会

蓝晓科技专题会

嘉宾访谈

嘉宾：倪华，副总裁，迈威生物；

刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司；

陈侃，副总裁，药明生物；

11:00-12:00 工程专题会-智能化自动化

培养基优化

13:30-13:50 案例分析：细胞培养工艺开发与升级指南

嘉宾：范里，资深副总裁，倍谙基

13:50-14:10发言主题待定

嘉宾：赛默飞世尔

14:10-14:30发言：高表达的培养基开发

嘉宾：陈飞，主任，药明生物

14:30-15:20访谈：培养基联合开发评估与选择

嘉宾：范里，资深副总裁，倍谙基

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