细胞工艺流程技术培训
线上：6月25日-6月30日 （直播，支持回放）
1800元/人（培训费、教材费、证书费、继续教育）
基因编辑与干细胞技术培训
线上：6月25日-6月30日 （直播，支持回放）
1800元/人（培训费、教材费、证书费、继续教育）
ISO20387生物样本库内审员培训
线上：6月25日-6月30日 （直播，支持回放）
1800元/人（培训费、教材费、证书费、继续教育）
实验室生物安全培训
色谱分析技术培训
一、细胞库的建立和保存
1 三级细胞库管理
1.1 建库注意事项
2 稳定性研究
2.1 稳定性研究的内容和目的
2.2 判定细胞株稳定的标准；细胞株不稳定的原因
2.3 提高稳定性的策略
二、稳定细胞系构建
1 细胞转染
1.1 细胞转染的方法
1.2 影响细胞转染效率的因素
2 稳定细胞株的筛选
2.1 细胞群的筛选
2.2 mini pool和bulk pool
2.3 加压浓度与铺板个数
3 单克隆的筛选
3.1 单克隆筛选的方法
3.2 克隆形成率和表达量
3.3 单克隆挑选策略
3.4 常规抗体项目关注的质量结果
4 怎样挑选易于进行工艺放大的细胞株
5 单克隆筛选Fed-Batch评估的筛选依据
三、重组蛋白表达系统
1 重组蛋白表达系统简介
1.1 哺乳动物表达系统；CHO细胞表达系统
1.2 表达系统的选择依据
2 表达载体与构建策略
2.1 常用的载体；载体具备的条件
2.2 目的基因获得的方法
2.3 影响抗体在哺乳动物中表达的因素
2.4 分子构建方面提高抗体表达的策略
四.CHO细胞培养工艺简介
1.1CHO细胞培养模式介绍
1.2 如何选择合适细胞培养模式
五.CHO细胞培养工艺开发
2.1 fed-batch 工艺开发
--fed-batch工艺开发时间表
-- 摇瓶工艺开发
克隆筛选 培养基筛选 补料策略优化 摇瓶指标监控
--反应器工艺开发
第一轮反应器实验：如何重复摇瓶工艺？
第二轮反应器工艺优化
工艺确认批运行
2.2灌流工艺开发
-- 灌流工艺开发时间表
--摇管工艺开发
摇管缩小模型建立 克隆与培养基筛选 CSPR范围探索
--反应器灌流工艺开发
细胞截流装置介绍 中空纤维柱选择
反应器工艺开发 工艺确认批运行
2.3 CHO细胞培养工艺强化
-- seed train 工艺强化
-- Intensified Fed-batch 工艺开发
-- fed-batch转 Intensified Fed-batch案例分享
六. CHO细胞培养工艺放大
3.1反应器放大策略
3.2 ATF放大策略
3.3 工艺放大需考量的因素
3.4灌流工艺放大案例分享
3.5如何预防二硫键被还原
-- 二硫键被还原原理简介 --如何预防二硫键被还原 -- 案例分享
七. 上游工艺表征
4.1缩小模型建立 4.2风险评估 4.3DOE实验设计
4.4CPP与KPP的确定 4.5控制策略建立 4.6灌流工艺表征案例分享
培训对象：
各细胞生物公司、细胞治疗及细胞制药单位、细胞实验室技术人员及管理人员；
培训时间：
线上直播：06月25日-06月30日
培训费：1800 元/人，直播有回放，回放长期可看
报名学员需准备一张小一寸电子版免冠照片；
授课老师：
具有分子构建、瞬转表达、稳定细胞株构建等方面丰富的经验 拥有丰富的抗体上游工艺开发、优化、放大以及上游连续流工艺的 经验的专家老师授课。
考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训或者抽空看直播回放， 完成课程并考核合格， 颁发“专项技术培训合格”证书。
培训内容1、iPS 技术在临床研究中的应用
2、基因编辑在细胞研究中的应用
3、基因编辑的发展及 CRISPR/Cas9 技术原理讲解和技术操作
4、非整合/低整合iPS 诱导系统的分子生物学操作用
5、iPS 细胞的构建
6、iPS 细胞的培养技巧
培训对象：
从事干细胞生物学研究或与干细胞研究相关的科研人员、医院、生物公司、技术人员和研究生。
培训时间：
线上直播：06月25日-06月30日
培训费：1800 元/人，直播有回放，回放长期可看
报名学员需准备一张小一寸电子版免冠照片；
授课老师：
由中国科学院专家老师授课。
考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训或者抽空看直播回放， 完成课程并考核合格， 颁发“专项技术培训合格”证书。
前言：2019年8月30日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2019年第10号中国国家标准公告，批准GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》（等同采用ISO 20387:2018细胞库）。当前，国际上已经将对（细胞库）生物样本库的能力证实活动确认为一项认可制度，依据的标准为ISO 20387。本次培训将围绕生物本库（细胞库）管理质量和能力通用要求、CNAS生物样本库认可准则、样本库内部审核技巧等内容的宣讲，旨在帮助准备申请生物样本库认可和加强生物样本库质量管理及技术能力的样本库同行们，正确理解认可准则各条款内容和准确把握内审技巧，为我国生物样本库培养出符合国际要求的样本库管理人才和内部审核人员，欢迎相关人员报名参加本次培训。培训内容（一）生物样本库（细胞库）标准化和国际国内认可发展现状；
（二）CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》管理要求部分；
（三）CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》技术要求部分；
（四）生物样本库（细胞库）的质量管理体系及质量管理体系建设经验；
（五）CNAS 在线申请系统的说明及评审程序；
（六）生物样本库实验室认可受理要求及认可流程；
（七）内审的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程；
（八）内审员在《生物样本质量和能力认可准则》实际运用中应注意的问题。
培训对象
各细胞生物公司、细胞治疗及细胞制药单位、细胞实验室技术人员及管理人员；
各医院及医学领域研究部门负责研究和开发人类样本库、动物样本库、植物样本库和微生物样本库的负责人和相关技术人员。
培训时间：
线上直播：06月25日-06月30日
培训费：1800 元/人，直播有回放，回放长期可看
报名学员需准备一张小一寸电子版免冠照片；
授课专家
由具有多年实验室管理和技术工作背景、深厚专业基础理论知识、丰富的实践经验CNAS 资深评审员、国家认可委委员授课。
考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训或者抽空看直播回放， 完成80%的课程， 颁发“ISO 20387生物样本库内审员”证书。
4.生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立；
5.生物安全柜和医学实验室安全要求；
6.实验室生物安全事件应急处理；
7.生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；
8.生物安全实验室废弃物处置要求；
9.生物安全实验室从业人员上岗资质要求；
10.《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医 学实验室生物安全的要求；生物安全实验室备案要求和流程；
11.《 病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；
12.《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019 年12月15日第一次修订，2019年12月15日实施）。
课程重点：
以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点；加V：18610588255免费赠送医学质量手册、程序文件编写及实验室生物安全手册。
培训对象
实验室相关管理和技术人员。
培训时间
线上直播：06月25日-06月30日
培训费：1800 元/人，直播有回放，回放长期可看。
报名学员需准备一张小一寸电子版免冠照片；
授课老师
相关标准起草人、国家级资质认定认可主任评审员授课。
考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训或者抽空看直播回放， 完成课程并考试合格， 颁发实验室生物安全相应培训证书。
3.气相色谱仪的载气、进样、分离、检测系统；
4.气相色谱的定性、定量分析；
5.常见问题解析。
（二）液相色谱分析技术
1.液相色谱分析基础知识；
2.液相色谱仪介绍；
3.液相色谱分析方法的建立；
4.液相色谱仪操作及注意事项；
5.应用实例。
培训对象：
检验检测机构/实验室技术负责人，以及从事或准备从事色谱分析工作的专业技术人员。
培训时间：
线上直播：06月28日-06月30日
培训费：1800 元/人，直播有回放，回放长期可看
报名学员需准备一张小一寸电子版免冠照片；
授课老师：
由从事气相、液相色谱分析及研究工作的研究员老师授课。
考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训或者抽空看直播回放， 完成课程并考核合格， 颁发“色谱分析技术”专项技术培训合格证书。
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