2023年9月8-9日·云南·第二届医药创新&监管科学学术大会
以无畏之精神，擎智慧之火
飞跃医药创新的驼峰航线
相聚美丽的春城
医药创新，从神农尝百草的时代就闪烁着人类无畏和智慧之光，充满了风险与挑战，关乎着民生福祉。保障药品安全是现代各国政府的重要职责。药品管理以人民健康为中心，监管的目标包括促进产业发展和创新，保障药品质量安全，满足公众对药品的可及性。2023年，是党的二十大的开局之年。国家药监局自2018年再次组建以来，通过一系列创新举措，持续深化药品审评审批制度改革，推进了许多变革性实践，取得了许多标志性成果。法治化、科学化、国际化的监管体系建设，铸成了中国式现代化药品监管实践的强大引擎。强大的监管造就强大的产业，我国医药产业快速成长，药品质量大幅提升，创新生态持续优化，创新产品持续上市，创新地位持续提升，正在向制药强国目标大步跨越。中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为国家药监局主管的综合性监管学术期刊，发挥学术期刊主观能动性，提升出版服务能力，打造好学术平台，更好地服务药品监管中心工作，拟于2023年9月8-9日在昆明举办“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”，服务中国式现代化药品监管实践，赋能医药创新与高质量发展的成果传播与转化。云南是我国面向南亚东南亚区域性国际经济贸易中心、科技创新中心。立足新发展阶段，贯彻新发展理念，本届大会由中国健康传媒集团联合云南省药品监督管理局主办，聚焦医药创新的“新技术 新生态 新格局”，监管科学研究的“新工具 新方法 新标准”。大会围绕“医药创新与监管现代化”设置主会场，并开设4个平行分会场，拟邀请医药领域多位学者专家、药品监管相关专家进行学术报告交流。本次会议设有主题报告、圆桌对话、专题研究、闭门会议、医药成果展览展示等板块。诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。
登赫（上海）生命科学有限公司云南沃森生物技术股份有限公司云南白药集团股份有限公司
02日程安排
吴少祯中国健康传媒集团董事长《中国食品药品监管》杂志主编
朱兆云 中国工程院院士云南白药集团股份有限公司中药研发总监
中国健康传媒集团与云南省药品监督管理局战略合作签约仪式
多措并举 助力医药产业创新发展孔繁圃清华大学医学院首席研究员
[ 召集人 ] 王佑春中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员曾明上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员
09/08 下午
生物制品前沿技术与监管科学研究
[ 上半场主持人 ]
郭中平
国家药典委员会原生物制品处处长、研究员
邹全明
陆军军医大学国家免疫生物制品工程
技术研究中心主任、教授
李敏 国家药品监督管理局药品审评中心生物制品药学部副部长
茶歇交流[ 下半场主持人 ] 曾 明上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员黄维金中国食品药品检定研究院艾滋室主任、研究员
罗永章 蛋白质技术国家工程研究中心主任清华大学生命科学学院教授
圆桌讨论：疫苗转化服务[主持人]朱涛康希诺生物股份公司联合创始人/执行董事/首席科学官[讨论嘉宾]王佑春
中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员
李敏
国家药品监督管理局药品审评中心
生物制品药学部副部长
李蕾
丹纳赫生命科学平台总裁
待定
万泰生物
[ 上半场主持人 ] 梁争论中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室原主任高强北京科兴中维生物技术有限公司总经理
夏宁邵厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任
何金生 北京交通大学生命科学与生物工程研究院常务副院长、教授
茶歇交流[ 下半场主持人 ] 张云涛 中国生物技术股份有限公司副总裁、研究员、首席科学家徐建青复旦大学生物医学研究院教授
[上半场主持人 ] 张金兰 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所研究员
王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员
王祥喜中国科学院生物物理研究所研究员、感染与免疫重点实验室副主任
茶歇交流[下半场主持人 ] 王 宾复旦大学特聘教授杨净思中国医学科学院医学生物学研究所副所长
陈泓序 上海爱博才思（SCIEX）分析仪器贸易有限公司高级工程师、博士
王恒樑军事科学院军事医学研究院生物工程研究所副所长、研究员
[ 召集人 ] 马双成中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长季申上海市食品药品检验所中药天然药物室主任09/08 下午
中药创新进展
[ 主持人 ]
果德安
中国科学院上海药物研究所研究员
从历史维度展望中药发展国家中医药管理局科技司（中药创新与发展司）（已邀请）
中药新药研发立项评估玄振玉苏州大学中药创新转化研究院院长
[ 主持人 ] 陆兔林国家教育部中药炮制工程中心主任
杜冠华中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长
圆桌讨论：中药（饮片）质量标准现状与发展[ 主持人 ]陆兔林国家教育部中药炮制工程中心主任[讨论嘉宾]宋宗华
国家药典委员会业务管理处副处长
屠鹏飞
北京大学药学院天然药物化学系主任
杜冠华
中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长
季申
上海市食品药品检验所中药天然药物室主任
王毅
浙江大学药学院教授
马恩耀
广州采芝林药业有限公司科研管理部部长
[ 主持人 ] 马双成中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长
唐健元 成都中医药大学附属医院（四川省中医院）副院长
加拿大天然健康产品质量、监管要求及胆宁片注册、认证、出口实践詹常森上海和黄药业有限公司副总裁
[ 召集人 ] 姚晨北京大学第一医院医学统计室主任葛永彬 中伦律师事务所资深合伙人09/08 下午
临床试验设计
[ 主持人 ]
姚晨
北京大学第一医院医学统计室主任
圆桌讨论：临床试验如何落实“质量源于设计”的理念[主持人]姚晨北京大学第一医院医学统计室主任[讨论嘉宾]刘晓强
云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任
陈峰
南京医科大学生物统计学教授
夏结来
空军军医大学生物统计学教授
魏朝晖
杭州泰格医药科技有限公司
09/09 上午临床试验实施与合规[ 主持人 ] 刘泽源 解放军总医院第五医学中心原药物临床试验机构办公室主任
圆桌讨论：个人信息保护法实施对临床试验合规性的影响[主持人]葛永彬中伦律师事务所资深合伙人[讨论嘉宾]张菁
上海华山医院抗生素研究所副所长
梁茂植
华西医院临床研究管理部研究员
张海洪
北京大学受试者保护体系办公室主任
李高扬
开心生活科技远程智能临床试验副总裁
09/09 下午临床试验实施与合规[主持人]张菁上海华山医院抗生素研究所副所长
临床试验期间药物警戒与风险监管制度及体系建设工作进展
刘泽源 解放军总医院第五医学中心原药物临床试验机构办公室主任
田少雷国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员
圆桌讨论：ICH E6（R3）对未来临床试验实施的机遇与挑战[主持人]张菁上海华山医院抗生素研究所副所长[讨论嘉宾]田少雷
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员
刘泽源
解放军总医院第五医学中心原药物临床试验机构办公室主任
黄建英
武汉大学中南医院临床试验中心常务副主任、办公室主任
吕承
联拓生物转化医学、临床运营和肿瘤开发副总裁
[ 召集人 ] 张宁北京大学博雅特聘教授魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司创始人、总经理09/08 下午
医药新生态
[ 主持人 ]
魏世峰
北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司创始人、总经理
符祝海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副局长
赵宇中科计算技术西部研究院研究员中科院计算所图灵-达尔文实验室副主任
我国生物制品分段生产可行性建议--基于苏州工业园区生物医药产业的探索
圆桌讨论：创新政策与产业生态[主持人]张宁 北京大学博雅特聘教授[讨论嘉宾]云南省药品监督管理局（已邀请）
符祝
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副局长
赵宇
中科计算技术西部研究院研究员，中科院计算所
图灵-达尔文实验室副主任
顾瑶华
苏州工业园区药品管理中心药品申报服务处处长
韦春艳
丹纳赫中国政府事务副总裁
[ 主持人 ] 孙会敏中国食品药品检定研究院研究员
圆桌讨论：复杂注射剂辅料变更的趋势和对产品质量的影响[主持人]涂家生中国药科大学药剂学教授[讨论嘉宾]孙会敏
中国食品药品检定研究院研究员
周建平
中国药科大学药剂学教授
蒋煜
成都赛璟生物医药科技有限公司总经理
魏世峰
北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司
创始人、总经理
魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司创始人、总经理
方翼北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任
新形势下AI驱动的药品上市后评价郝碧波爱永星辰人工智能和大数据实验室主任，CTO
王国旭北京大学工学院工业工程与管理系知识工程与监管科学实验室顾问
药用玻璃瓶对药品质量的影响宋小龙沧州四星玻璃股份有限公司质量总监和技术总监
张全顺美国体外科学研究院高级科学家，教育和外联主管
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