主办单位丨百世传媒｜Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟
举办时间丨2023年11月16-17日
举办地点丨中国 · 成都雅居乐豪生大酒店
合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、仪器信息网、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网
CIS-Asia2023|第十五届化学制药国际峰会-亚洲，聚焦化学创新药，改良新药和仿制药研发。峰会连续2天，9个论坛同时进行，将邀请120余位国际国内大咖菁英，共同探讨化学创新药的研发技术和趋势，改良型新药领域最新突破，新形势下仿制药开发及竞争壁垒分析，分享最新成果和经验，以及药物研发技术细节，助力医药研发。如果您想知道，如果您想了解业界研究的最新成果与经验，如果您想与大咖菁英面对面交流，那就立即扫码注册报名吧~
11月成都，化药盛会，敬请期待！
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16:00 小分子抗肿瘤药物发现: 从靶标结构到临床药物
17:20 小组讨论: 如何提高新药研发的成功率？刘东舟，首席科学官，华东医药
刘晓宇，总裁，成都凡诺西生物
党群，总裁，真实生物
叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物
李兴海，首席科技官，成都海创药业
10:50 CDK2抑制剂ARTS-021的发现: 一个从0到1的故事
13:30 使用AI-PBPK平台加速创新药物fast follow
15:20 GT20029: 一个处于临床II期的PROTAC分子
13:30 本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略
14:10 新药开发的早期阶段的合成路线设计与放大工艺
17:20 小组讨论: 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡窦赢，副总经理，海思科医药集团
李文捷，CMC副总裁，药捷安康
刘波，副总裁，和记黄埔
09:40 I/II期临床研究阶段原料药的强制降解研究
11:30 注册起始物料(RSM) 法规要求、研究策略与质量控制
13:30 新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用
14:10 从PCC到IND-小分子创新药早期CMC开发策略
16:00 应用药物发现科学的风险评估来加速小分子药物的制剂研发
16:40 合成，分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作
17:20 小组讨论: 新合成和制剂技术在创新药CMC开发中的应用和挑战
张臻， CMC VP, 上海和誉生物
刘镇，CMC负责人，安锐生物医药
14:10 新药研发中降解化学与稳定性指示的分析方法
14:10 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略
14:50 肿瘤新药早期临床策略的制定与适应性设计方案
16:00 中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路
17:20 小组讨论: 不同临床研发阶段所面临的关键问题探讨严立，首席医学官，腾盛博药
华烨，董事长&CEO，烨辉医药
09:00 抗肿瘤药物如何从真实世界数据（RWD）获取真实世界证据（RWE）获批适应症
09:40 如何借近期国家出台的儿童药审评审批政策东风加快儿童用药的研发
10:50 对化学创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读
11:30 创新药的全球开发的法规策略 – 中美欧日的加速通道和咨询会议
14:10 新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握
郭少华，注册事务部神经科学治疗领域负责人，武田中国
15:20 创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同
分论坛五505b2&高端制剂研发11月16-17日
13:30 改良型新药临床价值及其设计开发:以505(b)(2)新药VYSENTRI 为例
孙鹤，副总裁，天士力控股集团
王震宇，副总经理，四川普锐特药业
17:20 小组讨论: 505b2改良新药在儿童用药开发中的应用和调战
09:00 复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用
09:40 "它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示
11:50 显微拉曼技术助力逆向工程剖析及案例分享
13:30 复杂眼科制剂的开发– 从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示
14:10 505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展
14:10 脂质体递药技术的研发技术要点李彦辉，研究院副院长，石药集团
14:50 超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用
16:40 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例
17:20 小组讨论: 复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗张涛，执行董事，福安药业集团重庆礼邦药物
李彦辉，研究院副院长，石药集团
陈涛，原西安力邦集团总裁，西工大生命学院教授
顾曼芹，前董事长，展望生命科技
09:40 LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题
11:30 药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项
15:20 药械技术融合集成----下一个复杂递药技术创新重点
16:00 微针技术在透皮给药系统中的应用研究与开发策略
高云华，研究员，中国科学院理化技术研究所
16:40 透皮制剂研发中的辅料选择及关键药用辅料的专利保护
17:20 小组讨论：如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发
10:50 健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效
Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS
11:30 改良性新药透皮贴剂与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量
全丹毅，董事长/所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所
14:10 以糠酸莫米松软膏为例，浅析外用皮质激素临床开发的关键细节
15:20 透皮制剂以PK为终点的BE试验设计关键要点
分论坛八 仿制药制剂，法规与临床11月16-17日
13:30 复杂制剂成药性研究：溶解性和渗透性实验设计
14:10 液体制剂中Q1、Q2、Q3的一致性研究
16:00 从CDE最新指导原则探讨无RLD药品开发策略
16:40 ICH M13A对速释口服制剂BE研究的最新要求
17:20 小组讨论: 新形势下仿制药开发前景与转型探讨
韩军，院长，聊城大学生物制药研究院
09:00 多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战--(利拉鲁肽和司美格鲁肽)
Jennifer Zhu，Excutive Director, Sandoz
09:40 仿制药开发和注册过程中与FDA的沟通机制及案例分析
13:30 临床试验方案中常用的设计原则与方案设计要点
15:20 2023年新版GMP对研发有什么影响？
13:30 解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求
14:50 ICH Q14对分析方法QbD的新要求
16:40 从ICH M10来看最新生物样品分析及其方法验证的要求
17:20 小组讨论：2023年新版GMP接轨了FDA和ICH的要求吗？吴四清，创始人，湖南九维生物
高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所
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