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随着NMPA陆续批准用于肿瘤诊断的NGS试剂盒产品上市,越来越多以二代测序等前沿基因检测技术从实验室走向临床、从服务走向产品。然而这种以LDT模式走向IVD注册也随之带来了新的挑战:
面对百家争鸣、群雄割据的分子诊断产业版图及其落地挑战,此次会议显得势在必行。为了让大家学习到满满的干货,作为完全专注于分子诊断技术,产品,平台研发与优化的年度盛会,兹定于5月9-10日于上海举办的第五届中国先进分子诊断技术与应用论坛(MDx 2019)将逐一探讨分子诊断产品的申报注册与技术标准、液体活检在肿瘤早筛应用中的技术突破,及创新分子诊断技术在临床应用的新开拓,探索新技术与应用落地可行性与未来商业模式。
最新看点
◆分子诊断产品的申报注册与技术标准解析
◇肿瘤早筛技术开发及其基于新型早筛生物标志物的临床开发突破
◆液体活检在临床肿瘤免疫治疗与预后监控的延展探索
◇单细胞测序、微流控芯片、恒温扩增及POCT PCR等前沿分子诊断技术在临床应用开发中的新开拓
◆探索分子诊断新技术与应用落地可行性与未来商业模式
大会主题&结构
从LDT到IVD,从服务走向产品;拓展创新分子诊断技术与产品的注册与新应用。
MDx特设三大专场,一网打尽MDx产业的最新最热技术与应用前沿:
确认嘉宾
◆黄杰,中国食品药品检定研究院体外诊断试剂二室主任
◇卢大儒,复旦大学生命科学学院特聘教授、副院长
◆于世辉,金域医学高级副总裁、首席科学家
◇张爱国,DiaCarta(美国)总裁兼首席执行官
◆揣少坤,燃石医学COO
◇涂士春,慧渡医疗CEO
◆汪笑男,世和基因CTO
◇李亦学,上海生物信息技术研究中心主任
在邀嘉宾
◆Alex Aravanis, GrailCSO兼研发负责人
◇娄加陶,上海交通大学附属胸科医院检验科主任
◆李戍,莱盟君泰LAM董事长
◇王颖,武汉明德生物联合创始人
◆林森勇,上海食品药品监督局医疗器械监管处处长
◇吕元,华山医院副院长、检验医学中心主任
◆康熙雄,首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任
……
累计至第四届,已有近120多位分子诊断领域卓有建树,以及属于该领域第一梯队的国内外专家分享精彩内容。已有近1400多位行业精英踊跃参与获得启发与进阶!每届现场350多位法规监管机构的专家,试剂研发生产企业的研发、质控、注册管理人员,第三方检验机构的技术管理人员及科研人员等踊跃参与。
同舟共济,砥砺前行,MDx的领域还有大多的未知,等待我们一起去摸索,创造。
会议价格
现在报名更享早鸟优惠价,立减1000元,3月22日截止