TO各有关单位：
为了帮助药企临床试验设计管理人员更好的掌握临床试验设计与样本量计算关键技术，我单位于2024年7月27日-28日在线上举办“2024临床试验设计与样本量计算关键技术专题培训班”。本课程旨在为临床研究的从业人员提供一个全面深入的学习平台，帮助他们掌握临床试验设计的基本原则和样本量计算的关键技术，以提升临床研究的质量和效率。
本培训课程旨在为临床研究专业人员提供深入的理论知识和实践技能，以优化临床试验设计并准确计算所需样本量。通过本课程，参与者将能够：
●理解临床试验设计的原理和关键要素。
●掌握样本量计算的统计学基础。
●应用实用工具进行样本量计算。
●能够处理临床试验及样本量相关的设计问题。
✦会议安排✦
✦主办单位✦
中国化工企业管理协会医药化工委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
✦ 主讲老师介绍 ✦
✦会议主要交流内容✦
a、偏倚的定义与分类
b、队列研究
c、病例对照研究
d、实验流行病学
2）临床试验的统计设计
a、统计设计的基本要素
b、统计设计的基本原则
c、经典试验设计案例分享
3）统计推断原理
a、参数估计与假设检验
b、假设检验基本原理
d、P值、第I/II类统计错误
4）样本量计算基本原理
a、样本量计算原理
b、样本量计算的直觉认识
5）样本量计算工具
a、PASS、SAS、STATA等
b、不同终点便捷软件实操
6）文献参数提取、转换与合并
a、参数提取
b、参数转换
c、使用R做Meta分析
d、Meta分析结果解读
答疑17:00-17:30
a、非劣效设计/等效简介
b、非劣界值的设定
c、非劣效设计的样本量计算
2）多重性问题
a、类错误和总I类错误
b、常见的多重性问题
c、多重性调整的策略和方法
3）适应性设计
a、成组序贯设计
b、样本量重估
c、盲态样本量重估
d、非盲态样本量重估
4）诊断试验
a、定性/定量诊断试验设计
b、诊断试验样本量计算
5）特殊类型样本量计算
a、单臂Simon设计等
b、罕见事件样本量
6）样本量相关设计考量
a、减少样本量的十大策略
b、减少样本量的几个误区
7）方案/标书中的统计学撰写要点
a、撰写要点及案例介绍
答疑16:30-17:00
✦会议费用✦
制药公司临床试验设计管理人员、研究型临床医生、生物统计师、临床药理学/临床医学研究人员及其他 药物研发相关的工作人员。
开户行：中国工商银行股份有限公司北京房山支行良乡支行
（注：发票显示银行：中国工商银行股份有限公司北京加州水郡支行）
账号：0200316909100069663
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