【全日程曝光·带详细提纲】BIOCHINA华南免费门票即将截止

BIOCHINA华南 全日程+提纲

1. 从筛选到规模化：细胞株开发全景解读

2. 提升细胞株表达能力的先进策略

3. 综合评价与优化生产细胞株的实用方法

主题：蛋白药全生命周期管理中质量关键属性

嘉宾：邓钦培，分析开发总监，丽珠单抗

提纲：

1. 分析方法生命周期管理介绍

2. 结合丽珠生物药的案例，基于AQbD指导及风险评估，开展分析方法管理

3. 一年内经历NMPA、ANVISA、FDA、EMA审计的经历分享

主题：工艺技术转移要点与案例分享

嘉宾：雷云，工艺技术高级总监，百奥泰

提纲：

1. 工艺技术转移的要点和流程

2. 原液工艺PCS转移案例

主题：上市后工艺变更质量比对

嘉宾：曹迪，分析技术高级总监，百奥泰

提纲：

1. 上市后变更表征可比性研究方案

2. 表征可比性研究结果分享

1. ADC 结构介绍 偶联位点及DAR的分布

2. 放行方法介绍及RP-HPLC检测DRA值方法开发的注意要点及挑战

3. 表征方法介绍，关注抗体偶联前后对高级结构的影响

主题：ADC药物偶联与纯化工艺技术转移与放大要点分析

嘉宾：彭思佳，MST高级经理，百济神州

提纲：

1. ADC偶联与纯化工艺技术转移

2. ADC偶联与纯化工艺技术转移策略和流程

3. ADC偶联与纯化工艺放大要点

2. 髓系细胞衔接抗体潜在优势。

3. 髓系细胞衔接抗体临床相关性。

主题：靶向放射性多肽核素偶联药物的开发

嘉宾：习宁，CEO，范恩柯尔

提纲：

1. 靶向多肽核药的特点

2. 靶向多肽核药设计的关键要素与技术难点剖析

3. 高效的靶向多肽核药开发策略

嘉宾：王永增，首席技术官，合源生物

主题：企业开发与实践案例分享2

圆桌讨论：细胞基因治疗产品质量监管相关问题及挑战

主持人：王永增，首席技术官，合源生物

嘉宾：王越，常务理事，中国药品监督管理研究会

王平，副院长，深圳市药品检验研究院

张曦，联合创始人&CSO，百吉生物

3. 亲和力优化在双抗ADC中的应用

主题：双特异性抗体ADC的设计与开发

嘉宾：罗羿，新药生物总监，普米斯

提纲：

1. 双抗ADC的立项依据和优势

2. 双抗ADC的平台建设及优化筛选

3. 一款双抗ADC的实例分享

主题：双毒素ADC的设计与开发

嘉宾：王超，总监，普米斯

提纲：

1. 定点偶联技术汇总与差异分析

2. 双毒素ADC制备策略分析

3. 双毒素ADC实例分享

3. 研发案例分享：针对特应性皮炎的双抗设计

主题：抗体药物的差异化立项及临床前开发

嘉宾：郭晨曦，研发BD负责人，科兴制药

提纲：

1. 针对肿瘤恶病质治疗的差异化立项及临床前开发

2. 治疗红斑狼疮的新靶点选择及开发

主题：高浓度制剂开发考量

嘉宾：杨经安，工艺研究中心制剂部负责人，科兴制药

提纲：

1. 从工艺开发角度，需要重点关注的PCC特性

2. 高浓度制剂开发的现状和挑战

3. 高浓度制剂开发的考量和策略

3. 济因生物VivoExpress靶向载体体内CAR-T技术的研发进展

主题：工程化细胞靶向递送平台（EnC-LNP）研发

嘉宾：查高峰，创始人，虹信生物

提纲：

1. mRNA靶向递送应用于药物开发需要解决递送效率低、脱靶效率高以及工程化障碍等诸多难点。

2. 虹信生物细胞靶向递送平台（EnC-LNPs）的研究与产业化进展

主题：通用型现货式iPSC源CARNK药物的前景及挑战

嘉宾：杨佳银，CTO，三启生物

提纲：

1. CAR-NK药物的临床研究进展

2. iPSC源CAR-NK的工艺开发难点及质量研究的关注点

3. 三启生物CAR-iNK研究进展

嘉宾：尹芝南  ，首席科学家，普锐生物

提纲：

1. 异体γδ-T细胞的独特免疫特性及其治疗潜力

2. 异体γδ-T细胞治疗实体瘤、传染性疾病的安全性和有效性

3. 异体γδ-T细胞是通用型细胞药物的最佳载体和平台

主题：Eliminate bottlenecks of AI-based protein design and testing by scalable, low-cost, long gene synthesis

嘉宾：陈曦 ，创始人，呈源生物

提纲：

1. 高度平行化TCR基因文库合成的技术原理

2. 超高通量TCR:pMHC表征技术为TCR-T提供新靶点和新思路

3. 用超高通量基因合成衔接生成式AI与细胞治疗

3. Biosyngen's technology platform and the clinical translation stor

圆桌讨论：抗实体肿瘤的免疫细胞药物开发策略

主持人：张曦，联合创始人&CSO，百吉生物

嘉宾：刘明宇，科学家，百吉生物

3. iPSC单克隆的筛选原则和合规要求

主题：iPSC细胞库的质量与稳定性合规性要求

嘉宾：Jasmine Wang，质量中心高级总监，霍德生物

提纲：

1. 细胞库的中美合规性考量

2. 细胞库的质量控制策略和风险管理

3. 细胞库的质量标准和鉴定

主题：iPSC衍生神经细胞产品全悬浮自动化工艺及特殊质控方法开发

嘉宾：王安欣，研发中心负责人，霍德生物

提纲：

1. iPSC单克隆筛选策略

2. iPSC全悬浮自动化工艺开发

3. iPSC衍生细胞产品特殊质控方法开发

10:10-10:30 Q&A

主题：帕金森病先进疗法的进展

嘉宾：周静敏，联合创始人兼CEO，鲸奇生物

提纲：

1. 细胞和基因治疗国际进展

2. 细胞和基因治疗国内进展

3. 我们的挑战与成就

主题：一种通用型神经系统疾病基因疗法

嘉宾：朱朝，联合创始人、董事长兼CEO，纽伦捷

提纲：

1. 原位转分化技术在通用型基因疗法开发中的应用

2. 转分化因子及载体开发策略

1. 溶瘤病毒设计的科学性

2. 溶瘤病毒的临床前评价要素

3. 溶瘤病毒的 CMC 要点

4. 溶瘤病毒临床转化的难点

提纲：

1. 体内基因编辑技术的背景介绍、核心难点及路线选择

2. 更适配体内基因编辑的新型基因编辑工具的研发

3. 更安全高效的新型VLP的研发与应用

主题：原创碱基编辑技术的体内和体外临床进展

嘉宾:牟晓盾，博士、首席执行官，正序生物

2. 国内外HPV肿瘤疫苗开发概况

3. 奥罗生物针对HPV16阳性肿瘤mRNA治疗性疫苗的开发

4. 奥罗公司概况及产品管线布局

提纲：

1. LNP核酸递送载体中新型可电离脂质库的设计与构建

2. 自主研发的LNP在不同种核酸分子体内外转染效率的研究

3. LNP在疾病预防和治疗中的应用探索

主题：mRNA冻干工艺开发

嘉宾：胡勇，CEO，瑞吉生物

嘉宾：旷怡，副教授，香港科技大学

提纲：

1. 基于阻碍mRNA降解酶的尾部序列优化技术

2. 基于序列优化技术提升肿瘤mRNA疫苗效应的研究

主题：储存便利的mRNA纳米脂球制剂的开发策略与进展

嘉宾：张志一，副总裁，艾博生物

提纲：

1. 影响mRNA纳米脂球制剂稳定性的重要原因：脂质的氧化和水解以及mRNA的水解

2. 2-8度储存的冻干mRNA-LNP制剂能够解决上述问题，为常规mRNA药物的开发提供了可能性。

主题：新一代血液肿瘤靶向药的开发与进展

嘉宾：谭芬来，CEO，麓鹏制药

提纲：

1. 医药创新的使命-解决临床未被满足的需求

2. 初创企业如何在稳和创新之间寻求平衡-成熟靶点+靶点突破

主题：TCR-T 在治疗晚期实体瘤的临床研发概述

嘉宾：黄英杰，CMO，香雪生命科学

提纲：

1. TCR-T的概况，历史发展；

2. TCR-T临床研发现状及展望

主题：肿瘤新药临床开发的策略考量

嘉宾：吴诸丽，CMO，复星医药

提纲：

1. 新药研发的挑战和机遇

2. 早研中的剂量选择的重要性

3. 关键临床中的成功和失败案例的分享

圆桌讨论：肿瘤创新药企临床进展

嘉宾：蔡清清，大内科副主任，中山大学附属肿瘤医院

谭芬来，CEO，麓鹏制药

黄英杰，CMO，香雪生命科学

吴诸丽，CMO，复星医药

将根据实际领导和参与过的交易案例中的经验对每一种模式中的关键点进行分享。

5. 针对三级结构进行高通量小分子筛选，可以发现有效抑制剂

主题：用于炎性肠炎和代谢类疾病的口服和长效治疗多肽

嘉宾：沈卫军，转化医学中心主任、中心首席科学家，深圳湾实验室

提纲：

1. 传统多肽类药物分子开发面临的主要问题：稳定性差、半衰期短、血浆清除率高等；

2. 我们开发了拟解决上述问题的“鱼与熊掌兼得”长效订书肽技术；

3. 该技术既可固定多肽活性构象、提高靶点结合效力和代谢稳定性，又可大大延长体内半衰期，改善多肽理化性质，改善胃肠粘膜吸附性。

4. 除了长效（注射实现1-4个星期/次），也可开发口服长效多肽；

5. 以此技术我们开发了几种针对炎性肠炎和代谢类疾病的多种口服和长效多肽药物，部分即将进入临床II期。

主题：靶向转运蛋白的小分子偶联新药研发

嘉宾：蒋云江，百瑞创新中心助理研究员，深圳湾实验室

提纲：

1. 靶向转运蛋白的小分子偶联药物提高药物治疗窗口

2. 靶向转运蛋白在大、小分子药物入脑应用

嘉宾：周娜，助理教授，澳门科技大学

提纲：

1. 纳米粒的制备

2. 安全性研究

3. 抗肿瘤活性验证

主题：仿生3D打印在类器官筛药应用分享

嘉宾：刘开政，副研究员，中国科学院深圳先进技术研究院

提纲：

1. 仿生3D打印墨水及打印技术原理

2. 新型仿生材料螺旋聚异腈（PIC）水凝胶在类器官制造应用案例分享

主题：重塑肿瘤微环境以增强实体肿瘤CAR-T疗法

嘉宾：张铎，特任副教授，中国科学院深圳先进技术研究院

提纲：

1. 实体肿瘤微环境对CAR-T疗法的挑战

2. 重塑肿瘤血管与免疫微环境以增强CAR-T疗法

3. 靶向肿瘤微环境的LNP药物与CAR-T联合治疗实体肿瘤的前景

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• 200位Biotech&Pharma BD负责人
• 200位投资机构负责人
• 100位上游供应商与服务商高层

2024BIOCHINA华南·展览

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