开年大会，共筑药物制剂未来之路丨2025药物制剂研发与质量大会（第一轮通知）
随着医药行业的快速发展，行业监管趋于严苛，越来越重视质量研究和研发工艺的风险控制，严格把控药品研发流程，不断更新药品研发工艺和改进质量控制策略，以期更好的应对新技术、新方法、新挑战，从源头上保证药品安全性、有效期和稳定性。
为加强医药领域新技术的研究与转化、质控与管理，提升药品快速研发能力，由中国食品药品企业质量安全促进会和杭州奇易科技有限公司主办，江苏省药学会药物分析专业委员会、江苏省药学会药剂专业委员会和药检汇承办，江苏省药学会、苏州生物医药产业联盟、中国药科大苏州校友会协办的“药物制剂研发与质量大会”将于2025年3月在苏州举行。
我们特邀知名企业药物质量研发和工艺开发领域专家、药品审评检验专家、药典委专家等重磅嘉宾，围绕制药创新药和改良新药、仿制药、原料药、质量控制、实验室管理专场等技术展开，将分享药物的制备工艺、质量控制方面的实践经验和实验室管理的难点，为制药行业的可持续发展提供技术支撑。本次会议旨在搭建一个交流和学习的平台，让专家们分享最新的研究成果和实践经验，共同探讨制药行业的创新和发展。
主办单位丨中国食品药品企业质量安全促进会
杭州奇易科技有限公司
承办单位丨江苏省药学会药物分析专业委员会
江苏省药学会药剂专业委员会
药检汇
协办单位丨江苏省药学会
苏州生物医药产业联盟
中国药科大苏州校友会
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汇聚了众多医药领域的学者专家、药品监管相关专家以及医药企业代表，深入交流药物制剂领域的前沿话题。这些话题涵盖了技术创新、研发进展、质量标准、政策法规等多个方面，为参会者提供了全面了解行业动态和最新研究成果的平台。
关注药物制剂的质量控制与研发创新，通过分享药物的制备工艺、质量控制方面的实践经验和实验室管理的难点，为制药行业的可持续发展提供技术支撑。同时，也鼓励企业在研发过程中注重风险控制，严格把控药品研发流程，以期更好的应对新技术、新方法、新挑战。
不仅是一个信息共享的平台，更是一个促进交流与合作的重要契机。参会者可以借此机会与业界同行进行深入交流，探讨合作机会，共同推动药物制剂行业的进步与发展。这种跨领域的合作与交流有助于激发新的创新灵感，推动行业技术的整体提升。
邀请各省药学会专家、药物质量研发和工艺开发领域专家、检验药检专家、药典委专家等重磅嘉宾参与，他们的参与不仅提升了大会的权威性和专业性，也为参会者提供了与顶尖专家面对面交流的机会。这些专家的分享和见解对于指导行业实践、推动技术创新具有重要意义。
关注理论研究和学术探讨，更注重实践应用与成果转化。通过分享实际案例和成功经验，大会鼓励企业将最新的研究成果和技术应用到实际生产中，提高药物制剂的质量。
林瑞超丨国家药典委员会顾问委员、法国国家药学科学院外籍院士周建平丨中国药科大学教授、江苏省药学会药剂专业委员会主任委员龙政军丨陕西省药品监督管理局二级巡视员李 睿丨江苏省食品药品监督检验研究院副院长
龚自力丨江苏省药学会秘书长
李亚平丨中国科学院上海药物研究所研究员、药物制剂研究中心主任
狄留庆丨南京中医药大学教授
丁 杨丨中国药科大学教授
李学明丨南京工业大学教授、江苏省药学会药剂专业委员会副主任委员
程泽能丨中南大学湘雅药学院教授
叶 军丨中国医学科学院药物研究所教授
朴晋华丨原山西省食品药品检验所副所长
许向阳丨江苏恩华药业股份有限公司集团副总裁
李君宁丨立生医药（苏州）有限公司董事长
刘小英丨重庆华森制药股份有限公司总经理
顾静良丨昭衍新药集团副总裁
魏世峰丨北京罗诺强施医药公司兼北京医恒健康科技有限公司董事长
陈宇雷丨百济神州CMC法规注册副总监、博士
高 华丨浙江海正药业股份有限公司制剂研究院院长
赵小伟丨浙江京新药业股份有限公司研究院院长
李 敏丨浙江华海药业首席科学家、上海华汇拓医药科技董事长
赵小伟丨浙江京新药业股份有限公司研究院院长
周 玲丨北京金瑞博企业咨询服务有限公司副总经理
王 咏丨浙江仙琚制药股份有限公司制剂研究院院长
严 菲丨江苏省食品药品监督检验研究院化学检验一室主任
耿 悦丨江苏省食品药品监督检验研究院化学检验二室副主任
……
以上排名不分先后
更多议题嘉宾正在确定中……
以临床价值为导向推动中药创新研发林瑞超丨国家药典委员会顾问委员、法国国家药学科学院外籍院士
《中国药典》2025年版(四部)制剂通则制修订情况解读周建平丨中国药科大学教授、江苏省药学会药剂专业委员会主任委员
药品上市许可持有人制度浅析龙政军丨陕西省药品监督管理局二级巡视员
03月20日下午
新药与改良新药CMC及开发丨宴会I厅
创新药物的质量研究特点与申报重点关注问题狄留庆丨南京中医药大学教授
创新驱动下控释制剂处方工艺的应用研究许向阳丨江苏恩华药业股份有限公司集团副总裁
创新中药研发一体化设计关键问题探讨丁 杨丨中国药科大学教授
从IND到NDA的创新药的研发、生产和申报江苏康缘药业股份有限公司特邀专家
创新制剂技术在难溶性药物开发中的应用与产业化实践李学明丨南京工业大学教授、江苏省药学会药剂专业委员会副主任委员
03月21日上午
新药与改良新药CMC及开发丨宴会I厅
改良新药和高端制剂在儿童用药中的新进展刘小英丨重庆华森制药股份有限公司总经理
复方制剂改良型新药开发中的技术壁垒与解决方案李君宁丨立生医药（苏州）有限公司董事长
基于505B(2)途径的改良型药物制剂开发策略及案例分析顾静良丨昭衍新药集团副总裁
国际化注册环境下的药学开发陈宇雷丨百济神州CMC法规注册副总监、博士
03月20日下午
复杂制剂与仿制药研究丨宴会II厅
复杂制剂研发的成功案例与关键技术解析李亚平丨中国科学院上海药物研究所研究员、药物制剂研究中心主任
仿制药关键质量属性分析与控制策略高 华丨浙江海正药业股份有限公司制剂研究院院长
高端制剂CDMO合作中的风险管理与合规性保障魏世峰丨北京罗诺强施医药公司兼北京医恒健康科技有限公司董事长
化药NMPA上市申报的法规汇总和CMC撰写要求讲解周 玲丨北京金瑞博企业咨询服务有限公司副总经理
CDE关于药品研发中的溶出度/溶出曲线案例分享赵小伟丨浙江京新药业股份有限公司研究院院长
03月21日上午
复杂制剂与仿制药研究丨宴会II厅
新药和仿制药半固体制剂的开发和评价策略探讨程泽能丨中南大学湘雅药学院教授
运用多级质谱指纹谱与合理强降解研究之组合策略快速解析药物降解杂质的结构和形成机理李 敏丨浙江华海药业首席科学家、上海华汇拓医药科技董事长
外用半固体制剂的开发及其关键技术王 咏丨浙江仙琚制药股份有限公司制剂研究院院长
复杂注射剂从小试到注册批的药学研究关键点叶 军丨中国医学科学院药物研究所教授
新版GMP对QC实验室的新要求解读严 菲丨江苏省食品药品监督检验研究院化学检验一室主任
抗生素杂质谱研究应用实例耿 悦丨江苏省食品药品监督检验研究院化学检验二室副主任
分析方法生命周期控制策略朴晋华丨原山西省食品药品检验所副所长
1.制药企业研发管理人员、研究人员、立项、商务BD等；2.制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；3.药学研发机构管理人员、研发人员等；4.食品药品监督管理机构、药品检验单位；
5.科研院所及高校实验室管理人员、研究人员；
6.医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员；
7.临床试验机构、药物安全性评价机构、药物研发咨询机构等。
第1步：扫描下方二维码填写报名信息，转发推文后即可免费参会↓第2步：请务必完成第1步后，添加客服微信，方便后续通知↓
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1、餐饮、交通和住宿，费用自理。
2、免费名额有限，请各单位根据实际情况，组织人员参加，并按照要求填写报名表内的信息。会务组收到信息后会在3个工作日内与您联系。
3、酒店住宿（协议价：450元含单早，500元含双早），请提前与陈老师联系。
🔥参会详情、自费等咨询：药检汇-瑶瑶，17816864133🔥酒店住宿咨询：药检汇-陈老师，15858267770（微信同号）
🔥商务合作：
沈老师
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