对于医学检验的实验室如何建立质量管理体系，才能长期保证检验质量的稳定性；才能不断跟进检验技术的发展，持续的改进和完善管理体系；才能赢得广大客户认可机构的信任；以诚实的态度，娴熟的技能和技巧，有效的质量管理，在医学检验领域中始终保持于竞争的优势。
1S0 15189 是在 ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则，2007年到2008年我们在培训当中特别注意收集医学检验实验室方面的反馈信息，根据实际的需要，策划了全新的培训计划。医学领域认可标准在美国、加拿大的应用；医学检验实验室质量管理体系的模式和运作方式。质量改进工具的利用，以医学检验特点建立可操作的质量管理体系。为了使培训更加充实，首先介绍ISO 15189的框架和重点要素使学员在了解标准则基础上，比较其与美国CAP，加拿大认可要求的异同。同时会介绍如何利用内审来监控体系的运作，最终构成一个更丰富的内审员课程。欢迎各位参加！
3、解读CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》。
4、解读CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》。
5、如何按照新版准则要求完成换版。
6、临床微生物学检验方法的性能验证及认可项目申报。7、病理专业在认可过程中重点和难点。
8、输血专业（输血科、血站）在认可过程中重点和难点。
9、内审、管理评审的流程、作用及案例分析。
10、医学检验实验室风险评估，质量控制与管理方法。
3、各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员；
4、第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员；
5、从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。
报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片
主办单位：中国民族卫生协会
生物样本库已成为众多科研成果应用到临床、实现转化医学的重要保 证，也是驱动精准医学、改善医疗服务的基本工具。无论是从理论层面、 监管层面，或是从应用层面来看，生物样本库的发展都十分迅速。在理论 层面，生物样本库所面对的研究方向已经转变为基因组关联分析研究上， 内容涉及遗传学、伦理学、生物分子学、公共卫生学等学科，整体建设与 发展跨学科、跨专业，并逐渐呈现出多学科交叉融合的趋势。
随着生物样本库的不断发展和完善，国际和国内均对生物样本库标准 化管理提出了更高的要求。2019年8月30日，国家市场监督管理总局(国 家标准化管理委员会)发布2019年第10号中国国家标准公告，批准GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采用ISO 20387:2018)。国际上已经将对生物样本库的能力证实活动确认为一项认
可制度，依据的标准为ISO 20387。
为了促进生物样本库的保藏合规化、流程规范化、建设规模化和成果 高转化，培训合格的样本库管理和技术人员，中国民族卫生协会决定举办“生物样本库实践与建设暨生物样本库认可内审员”培训班。
1.生物样本库法律和伦理问题(伦理审查、知情同意、样本及数据的 分发与共享);
2. 生物样本库整体规划(整体规划、组织架构、人员岗位职责); 3.生物样本库设施、设备和环境；
4.生物样本库标准化流程(采集、处理、储存、注释、使用、运输、 清理与销毁);
5.生物样本库信息化管理系统的建设。
(二)生物样本库认可与体系
1.CNAS-CL10:2020《 生物样本库质量和能力认可准则》; 2.生物样本库的质量管理体系及质量管理体系建设经验；3. 内审实施与改进；
4.生物样本库认可流程与迎审技巧；
5.样本库建设与认可相关典型问题。
2.负责筹备样本建设的人员；
3.生物样本库质量管理人员，内部审核人员。
培训费用：1800元/人（含培训费、证书费、教材费）
报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片
（转发此培训信息可享受优惠）
主办单位：中国民族卫生协会
为了促进生物安全实验室以及PCR 实验室设计、建设、管理、 维护等方面人员更深入的了解生物安全法律法规、标准和检测认 证等制度要求，推动全国病原微生物实验室管理工作的开展，交 流和研讨病原微生物实验室管理的方法、管理经验以及国内外相关领域的新技术和新方法进展，规范从事病原微生物实验活动的 实验室人员生物安全岗位资质，中国民族卫生协会决定举办“ 病原微生物实验室生物安全管理”培训班。
1.《生物安全法》和病原微生物实验室生物安全管理章节解读；
2. 国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》解读 ；
3.《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》;
4.《人间传染的病原微生物名录》;
5.《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》;
6. WS 233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》;
7.GB/T 20469-2006《临床实验室设计总则》;
8.GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》;
9.新修订的《实验室生物安全认可申请书》和《实验室生物 安全评审报告》;
10.新修订《实验室生物安全认可规则》、CNAS-WI30-C1《实 验室生物安全认可评审工作指导书》、CNAS-PD30《 实验室生物安全评审程序》等；
11.CNAS-CL05-A002:2020《 实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》;
12.ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力认可准则》对医学实验室生物安全的要求。
( 二 )PCR实验室和病原微生物实验室建设中常见误区及其解决方案
1.生物安全实验室建设审查与环评；
2.实验室生物安全通用要求和管理体系的建立；
3.RB/T 040-2020《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》条款释义；
4.不同等级生物安全实验室实验活动风险评估与风险控制等内容；
5.不同等级生物安全实验室设施和安全要求及应具备的条件、设备运行、年检与维护；
6.不同等级生物安全实验室从业人员上岗资质要求和个人防护装备选择、医学监督和实验室获得性感染的预防措施；
7.不同类型生物安全柜运用于常/负压实验室的设计要点与风险控制措施；
8.生物安全实验室的布局要素及生物安全标识要求；
9.实验室消毒与灭菌、医疗垃圾分类和处置；
10.PCR 实验室的功能分区及其合理选择；
11.PCR实验室工艺设计中常见的问题与合规性、合理性设计；
12.高通量实验室的功能分区、设计要求与体现。
(三)生物安全法颁布后病原微生物实验室难点、疑点问题解析
1.生物安全法颁布，病原微生物实验室生物安全管理工作如何“对号入座”;
2.生物安全法颁布后，病原微生物实验室科研活动管理如何开展风险评估和规避雷区；
3.病原微生物实验室《生物安全手册》如何更新才能满足最新要求；
4.升级版病原微生物实验室生物安全演练的基本要求；
5.病原微生物实验室突发生物安全不良事件的应急处理程序。
(四)生物安全管理体系建设与运行难点、疑点问题解析
1.生物安全管理体系的构成与依据；
2.建立实验室生物安全管理体系的考虑因素；
3.建立实验室生物安全管理体系的步骤等；
4.实验室生物安全管理体系文件的编制等。
(二)实验室设计、建设、装修、改造、实验室内部区域规划、环境配置设计人员及设备厂家。
培训费用：1800元/人（含培训费、证书费、教材费）
报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片
主办单位：中国民族卫生协会
为了推进基因扩增技术在各领域的应用，提升各领域相关岗位人员的技术能力，促进基因扩增实验室的认证认可，帮助各单位人员提高基因检测技能与质量管理水平；有效提供国家抽检、保证检测结果的准确和可靠等标准要求,我单位特举办“基因扩增检验技术人员岗位能力”培训班.
报名学员需准备一寸电子版免冠照片一张，底色没特殊要求
主办单位：中国民族卫生协会
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