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课程导师
2018年起在中国药科大学和清华大学联合开设《药品监管科学》课程。建模仿真引导下的药品动态评估和阶段决策,应用于药品开发和监管两个方面,手段包括popPK、 PBPK、IVIVC、PKPD等。曾经在我国CDE和美国FDA从事过 临床药理审评和药品监管科学研究工作。参与过中国和美国三 十余项临床试验指南的修订和讨论工作,审评和研究过药物八百余项。
黄长江
靶联生物创始人,首席科学家
黄长江博士作为ADC研发领域的顶级专家,在ADC研发领域拥有超过十数年的研究经验,是ADC领域15项已授权专利和另外32项专利申请的主要发明人。黄博士培养了ADC研发领域近多名博士后、开设了热门课程"生命科学研究的热点与前沿";曾为多家国内外知名生物医药公司提供技术咨询、参与国家或省级项目评审工作以及核心人才培养计划。黄博士曾获优秀泰山学者和产业领军人才等荣誉称号,其主导的项目获国家十二五、十三五重大专项资金及其他数千万元的新药开发基金。黄博士曾负责、参与包括中国第一个ADC靶向药物RC48(该产品于2021年6月成功上市)等多个ADC的分子设计早期研发与制备,取得显著临床效果,大大提高了恶性肿瘤病人的存活期与生活质量。
黄博士曾作为美国加州大学洛杉矶分校医学院分子医学博士后,从事医学分子生物学领域的基础研究长达18年,在这期间,发表文章专著与专利等一百多篇,为新药创制提供坚实的分子生物学基础。黄博士于2012年回国后,相继任职于烟台荣昌生物公司担任研发副总裁、迈百瑞国际生物医药有限公司首席科学官,于2024年担任上海靶康联耀生物医药科技有限公司首席科学官。黄博士曾协助其所服务的企业从零开始建立先进的ADC技术平台,成功研发出突破性的ADC产品,打破了抗体药物偶联的技术瓶颈,并迅速实现了产品的上市和国际化。他亲自领导了多个抗体克隆优化项目,涉及偶联工艺设计、理化性质表征分析和偶联放大工艺等技术开发与生产。此外,他还组建了高效的研发团队和核心技术平台,利用在连接子、连接方式和小分子毒素设计与合成方面的丰富经验,成功开发了多个新型ADC临床试验药物。这些成就不仅推动了企业在生物制药领域的领先地位,也为行业的发展做出了重要贡献。
本科毕业于北京大学化学系,后获得美国匹兹堡大学硕士及博士学位。毕业后就职于美国默克公司研究所和勃林格殷格翰公司研究所,从事创新药的工艺研发,参与并领导了多个创新药的工艺开发和CMC的管理工作。回国后先后就职于药明康德合全美国分公司、金凯生命科学有限公司、科伦药业药物研究院、药捷安康(南京)科技股份有限公司、美迪西生物医药有限公司,担任高级总监、CSO、执行总监、药学副总裁等职位。具有二十多年创新药及仿制药工艺开发,以及CMC管理经验,在国际知名期刊发表多篇学术论文,并获得多项专利授权。
现任职于上海济煜医药科技有限公司,担任CMC副总裁。
郭博士有超过20余年的全球新药研发及临床开发经验;加入毕诺济生物之前,郭晓宁博士担任纽福斯生物首席医学官,全面负责公司全球研发从临床前到临床开发工作,实施管线管理策略,参与公司整体战略布局,把控产品管线研发的全流程;在纽福斯之前,郭晓宁博士担任赛生医药(06600.HK)全球研发负责人兼首席医学官,全面负责公司多条创新药管线开发和上市后产品的生命周期管理,推进研发产品走向全球化、商业化,并实现公司在港股上市;在职业生涯早期,郭晓宁博士曾服务于阿斯利康、强生、科文斯等跨国药企和全球CRO公司,帮助公司制定全球开发策略,熟悉中、美、欧、澳、亚太等地申报政策,领导多个新药全球研发及临床开发项目,实现多款国内外创新药物上市;加入工业界之前,郭晓宁博士在美国国家综合性肿瘤医院Roswell Park Cancer Institute担任研究员,从事临床相关研究;2023年,郭晓宁博士被授予首届“浦东新区科技精英”称号。
周耀旗
深圳湾实验室系统与物理生物学研究所资深研究员、副所长
尹 正
三一创新投资管理公司创始合伙人
课程内容
毛老师对谈:
4. 浅谈医药人的职业素养
5. 现场答疑
课程费用
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关于恺思学社

“恺思学社”是由恺思俱乐部于2019年6月发起的专业、开放的学习型组织。至2024年7月,已成功举办2期IPO领袖营、17期临床研究培训班、6期新药研发培训班、2期AI制药精英班、5期科学家创业营、2期合成生物学首席产品官、3期CGT首席质量官、2期ADC首席研发官等,来自药企、CRO公司、科研院校、投资机构、咨询机构、医院、生物医药产业园等不同背景的1800多位学员参加了恺思学社的线下学习,超过66万人次参加了恺思的线上公开课和论坛互动。
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我们的愿景:致力于成为当代中国医药新青年的创新学社。





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