什么是生物医药License in模式?看这篇就够了
有别于传统的以医药公司自己研究新药,或收购创新药公司为主的两种投资方式,许可引进(License in)是一种产品引入方式,核心是“产品引进方”向“产品授权方”支付一定的首付款,并约定一定金额的里程碑费用(按品种开发进展)以及未来的销售提成,从而获得产品在某些国家(地区)的研发、生产和销售的商业化权利。
License-in模式基于国外先进企业的研究成果,对引进方企业自身研发能力的要求大幅降低,同样资源完全可以同时开展多种不同产品的引进;产品方向不必受限于现有团队的能力,更可以通过License-in新技术,以补足自有团队的能力缺陷。
2. 快速进入市场。
通过License-in的方式,产品可以做到与国外先进产品几乎同步的产品周期,这就意味着能够第一时间进入中国市场,建立先发优势;同时,相较于以进口模式进入中国的国外其它竞争对手,引进方企业可以充分利用本土优势,享受政策红利,较快地取得上市许可。
3. 拥有完整知识产权。
引进方企业通过License-in获得新产品在中国的全部知识产权,提高产品门槛并享受政策红利;同时,通过对引进技术和know-how的消化吸收,快速增强自有团队的技术实力,取得二次开发专利的权利,并构建自有知识产权研发的基础。
但并非所有药企能运用该模式,这种方式对于引进方的综合能力要求较高,包括产品筛选能力、产品资源对接能力、资金支付能力、团队研发/运作能力等。
从目前来看,国内进行license in项目引进的公司主要具备以下特点:
1、本身资金充足,具有购买能力
2、在相应领域具有学术推广能力或销售能力,具有将有潜力的新药打造成重磅品种的能力和前景
3、 一定的自主研发能力,将引入的品种完成临床试验推向市场。
未来生物制药行业在政策红利、资本介入的影响下,License-in模式将逐渐在国内普及,更多药企将实现这一经营模式,而制药企业之间将通过项目许可(license in/out)的方式,探索出更加开放、创新的研发模式。
1、主要产品:
目前再鼎医药的在研产品管线已经有6个产品,其中来自GSK、赛诺菲以及UCB的3个产品再鼎医药均取得的是相关药品在全球的独家临床开发、注册、生产以及销售权,而与TESARO、PARATEK、BMS等合作的3个产品则取得的是大中华区权益
2、经营模式:license in+CRO+VC 模式
再鼎医药一直凭借与国际大厂的产品引进而被业界所认知。一个基本的模式是,通过与全球顶尖跨国公司或研发机构建立战略合作关系,从而在全球范围内甄选较为成熟的临床候选药物,共同进行临床研究,通过内部研发和授权许可并行的方式,建立全面的产品线。
2017年上半年,再鼎医药已经建立了一个小分子药物生产基地,以满足临床及商业化生产的需求,而到2018年上半年,再鼎医药在建的大分子药物生产基地也将逐渐完工。
在未来一段时间,再鼎医药计划建立一个更为完整的药物发现以及开发平台,从而引进或是内部自主研发更多满足中国及全球患者需求的药物。同时,再鼎医药希望推广产品落地的商业队伍也将有计划逐步组建。
来源:金氪