FDA批准雅培实验室高灵敏度肌钙蛋白测试用于MI心肌梗死

2019年10月3日讯，TIMEDOO肽度（微信号：Time-doo）获悉，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Architect Stat(雅培实验室)高灵敏度肌钙蛋白-I检测方法，该方法比其他肌钙蛋白检测方法更快、更准确地检测出心肌梗死(MI)。
该公司说，Architect Stat测试检测到非常低的肌钙蛋白水平，允许临床医生评估在入院后2到4小时内疑似MI的患者。
“女性可能特别受益于这项技术，因为她们的肌钙蛋白水平通常低于男性，这可能导致当代肌钙蛋白测试未诊断的心脏病发作，”他们在一份新闻稿中补充说。
明尼阿波利斯明尼苏达大学(University Of Minnesota)实验室医学和病理学教授弗雷德·苹果博士(Fred Apple)在新闻稿中说：“将雅培的高灵敏度肌钙蛋白-I检测添加到实验室的诊断测试菜单中，是向前迈出的一大步，有助于实验室科学家和临床医生更好地评估疑似心脏病发作的患者。”他是明尼阿波利斯明尼苏达大学(University Of Minnesota)的实验室医学和病理学教授。
统计分析已经在200多项研究中进行了评估，因为它在识别心脏病和心脏事件中的作用。
例如，在这项历史性的研究中，超过30，000名连续患者，使用该测试的单个心肌钙蛋白测量在出现时安全有效地排除了MI。
此外，据theheart.org|Medscape心脏病学报道，与标准护理相比，在苏格兰七家医院为所有来访者实施早期排除路径后，急诊科(ED)的时间减少了3小时多一点(从10.1小时减少到6.8小时；P<.001)。此外，直接从急诊室出院的患者比例增加了57%(从53%增加到74%；P<.001)。
苏格兰爱丁堡大学医学博士尼古拉斯·米尔斯(Nicholas Mills)在2019年欧洲心脏病学会(ESC)大会和世界心脏病学大会上表示：“总的来说，四分之三的疑似急性冠状动脉综合征患者在我们的门诊环境中得到了管理。”研究负责人尼古拉斯·米尔斯(Nicholas Mills)医学博士、博士在2019年欧洲心脏病学会(ESC)大会和世界心脏病学大会上公布了研究结果。
该公司说，该检测还提供了特定性别的截止点，使医生能够更准确地诊断女性心肌梗塞。他们引用了2015年“英国医学杂志”上的一项研究，该研究发现，该测试在女性中发现的遗漏是标准肌钙蛋白测试的两倍。

编辑|邹杨