冠状动脉腔内支架植入术(PCI)是近年来发展迅速,已成为治疗冠心病最主要、最有效的手段之一。冠心病是常见的心血管疾病,是指冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病,其发作多与不良生活方式有关,包括饮食不健康(高脂肪、高胆固醇、高热量等)、吸烟、过量饮酒、久坐、熬夜、缺乏运动、压力大、焦虑、抑郁等。由于不健康生活方式的存在,加之体力活动和自我保健意识的缺乏,冠心病的发病率和死亡率逐年上升,且发病日趋年轻化,已成为当前威胁人类健康的“第一杀手”。

深耕心血管领域的乐普医疗(SZ:300003),是A股第二大市值的医疗器械公司,达到487亿元(截至10月26日收盘),紧随迈瑞医疗(SZ:300760)之后。作为中国最大的心脏介入医疗供应商,乐普医疗已为临床提供心血管医疗产品超过6000万台/套。

据悉,2019年2月28日,乐普医疗自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统(NeoVas)”正式获批上市。NeoVas,全称为“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”,是乐普医疗和中国工程院院士、北部战区总医院(原沈阳军区总院)韩雅玲教授等团队共同完成的作品。

NeoVas生物可吸收支架是国内首款获准上市的生物可吸收支架,也是目前全球技术领先的生物可吸收支架。这标志着我国在冠脉支架领域的研发制造能力已达到国际领先水平,将引领PCI技术进入“可降解时代”!

心跳科技的力量|乐普医疗推出首个国产生物可吸收支架-肽度TIMEDOO

2019深圳(国际)生物/生命健康产业展览会上,乐普医疗杨鸯女士接受肽度TIMEDOO采访表示NeoVas生物可吸收支架从研发立项到最终获批,横跨近十年的时间,临床研究入组1400多例,历经四年临床随访,其在植入人体,经过血运重建、支架降解吸收和血管修复三个阶段后,支架最终完全降解,血管的结构和功能得到恢复,实现“血管再造”的目标。这是继金属支架“血管再通”后心血管治疗领域的又一次革命,是PCI技术的又一个里程碑。

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从市场潜力角度分析,在冠心病低龄化和人口老龄化的背景下,金属支架长期留存体内可能带来炎症反应、贴壁不良、支架内再狭窄的等风险,不可降解的支架材料成为限制行业发展的瓶颈。

冠心病治疗方式的发展

我国心血管病患病人数约2.9亿,其中冠心病患病人数约1100万,且近年来呈不断上升趋势。2017年我国冠心病介入治疗例数约为75万例,植入支架数量超过110万支,冠脉介入治疗术已成为治疗冠心病最主要、最有效的手段之一。冠脉介入治疗术发展至今已经历4个阶段:

第一阶段–球囊扩张术:将球囊送至冠脉狭窄病变处,通过加压使球囊膨胀挤压斑块,从而扩大管腔、恢复血流通畅,但由于血管弹性回缩,再狭窄率较高。

第二阶段–金属裸支架:采用金属材料制成,具有支撑回缩血管的作用,可以挤压斑块,贴附于血管内膜降低血管急性闭塞,但由于内膜组织过度增生而发生再狭窄。

第三阶段–药物洗脱支架:通过在金属支架表面搭载微量药物,使之在血管壁组织中慢慢释放,以抑制内膜在支架周围过度生长,保持冠状动脉通畅,从而预防支架内再狭窄的发生。

第四阶段–生物可吸收支架(NeoVas支架):生物可吸收支架的基体及涂层由可吸收材料制成,可在体内逐步生物降解和吸收,无永久性支架存留患者体内。

从血管再通,到血管再造

  • NeoVas是怎样一款支架?

它的基体材质是国际通用的医疗级可吸收材料左旋聚乳酸(PLLA)

它的药物是经典的抑制再狭窄药物–雷帕霉素

它可被降解吸收,使血管恢复健康状态

  • NeoVas与传统金属支架相比有何不同?

首先,植入人体后,它和金属支架一样,支撑起狭窄堵塞的血管,使“血管再通”

然后,在完成支撑狭窄血管的使命后,它开始慢慢降解

3年左右,它完全降解消失,患者体内再无异物留存,血管结构和功能恢复,实现“血管再造”


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记者|陈妍恩

编辑|布德鸟

摄影师|李嵘

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