自2018年年底带量采购政策推出以来,医药市场受到大幅影响,国家对医药企业的持续严格监管更有加速传统医药行业洗牌之势。在全球创新趋势影响,技术引进、投资合作,以及行业升级变革大环境之下,中国医药市场的合作格局也在悄然发生变化。2019年7月,国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》,则从宏观层面再次提升医疗健康大行业的关注度。从投资并购角度,其中医药部分的生物类似物产品由于具有更高的技术壁垒,将有望获得更多青睐;受益于生物原研药专利到期和临床研发注册路径的进一步明确,生物类似物在中国更是有望进入高速发展期。

在此背景下,科睿唯安与医疗行业投资人肖恩大侠合作,由廖永合珊、朱壁、肖恩大侠等共同撰写了生物类似物系列文章的第二篇。本篇报告将从全球生物类似物的投资并购趋势出发,并从交易金额、交易方式等角度展开讨论,文中还结合几个新近发生的跨地区投资并购交易进行深度点评,希望继续与各位同行进行交流。

此前,已发布的第一篇文章是《全球生物类似物研发报告》,该系列文章自今年6月份开始陆续发布,主题涉及:全球生物类似物的研发现状、交易合作、不同国家和地区的监管法规、临床推广、医保支付、医生/ 患者接受程度等行业普遍关心的话题。

引言:仿制药行业发展的下一站,生物类似物成为市场新宠儿?

投资趋势——金矿靶点惹人注目,研发技术成为卖点

交易金额和交易方式 ——投资体量巨大,战略合作成为新宠儿

  • 交易额 
  • 交易方式

案例讨论 —— 深度案例剖析,看懂交易

  • 战略合作 ⸺“ 三星接连达成两项合作,瞄准中国生物类似物市场” 
  • 股权/资产投资⸺富士制药吸纳新兴制药公司,强化生物类似物领域布局
  • 并购⸺萌蒂制药大手笔并购,认定生物类似物为增长战略
  • 合资企业⸺香港地产财团南丰携手韩国制药企业开辟生物类似物市场
  • 小结

退出方式—— IPO&待收购撑起巨额研发投入

周边辐射投资——上下游百花齐放

发展趋势

报告内容节选:
仿制药行业发展的下一站,生物类似物成为市场新宠儿?
2018年11月“4+7”药品带量采购政策开始推出,12月主要药品名单陆续揭晓,相关仿制药疯狂降价,平均降幅超过60%;与此同时,医药股开始暴跌,市场洗牌进一步加快。与之相对,近年来政府却多次提出“支持创新和生物类似物”(以2017年中共中央、国务院印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为主),催生全球制药公司与中国市场的合作发生更多变化。从产品本身来看,与化学药物相比,生物类似物市场空间逐步释放,重磅产品多,技术壁垒高,降价幅度小,生物类似物企业可获得更多投资人的青睐,有望成为行业洗牌中的市场新宠儿。然而,生物类似物的标的企业,估值和水平也相对较高,重点要看标的企业的技术和研发创新能力,以及企业产品商业化的核心竞争力,如注册、品牌、营销和生产等。受益于生物原研药专利到期和临床研发注册路径的进一步明确,生物类似物在中国有望进入高速发展期。

从近年案例来看,复星医药即是其中一个典型。根据复星医药发布的战略规划,自2018年开始生物类似物业务已开始成为其强劲后续增长业务支柱之一。2018年复星医药持续加大包括生物创新药、生物类似物、小分子创新药等在内的研发投入,并积极推进仿制药一致性评价。根据复星医药的年报披露,2018年全年研发投入为人民币22.5亿, 较 2017 年增长 76.49%。科睿唯安数据库则显示,截至2019年8月,复星医药进入临床研发和上市的生物类似物共5项,其临床研究情况如下表1:

表1:复宏汉霖处于临床及上市的生物类似物管线

2019全球生物类似物的投资并购趋势【生物类似物系列报告专题2】-肽度TIMEDOO

投资趋势——金矿靶点惹人注目,研发技术成为卖点
从全球来看,销售TOP10 的药品仍然是以生物药为主(图1),这无疑让生物药成为了投资界持续关注的热点。
图1 :全球Top10生物药销售额及趋势

2019全球生物类似物的投资并购趋势【生物类似物系列报告专题2】-肽度TIMEDOO

根据科睿唯安Cortellis数据库记载,2013-2018年5年间的涉及生物类似物项目的企业融资共11家,关于其关键治疗领域和各公司的关键技术详细信息汇总见表2。可以发现,当前受关注的生物类似物治疗领域投资仍然较为集中于包括肿瘤、自身免疫、血液疾病和内分泌等领域,主要也是这几个细分市场的潜在巨大回报。更多关于生物类似物的研发管线、疾病领域、竞争格局和参与企业的详细分析此前已在专题第一期进行探讨,如果您对这些内容感兴趣,可以进一步查阅科睿唯安《全球生物类似物研发报告系列专题•1》。由于热门靶点较为清晰,区分出各个标的不能仅仅关注管线布局,其用于突破“类似”的关键技术成为评估标的标的公司潜力和回报重要内容。其中,与生物类似物研发相关的技术,如:蛋白质重组、蛋白质融合、单克隆抗体人源化等成为了投资人关注的技术要点,拥有相对成熟技术平台成为了标的公司获得资本青睐和提高估值的谈判筹码。从2015-2018年均体现了这一特点。
表2:2013~2018年管线含生物类似物并获得融资的企业
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来源“微信公众号:科睿唯安生命科学与制药公众号&肖恩大侠 xiaoendaxia1”