高通量测序检测NIPT的流程具有快速、准确等优势，更适用于大规模标准化临床筛查试验，但其技术因操作步骤多、程序复杂，也为临床应用的推广带来一定的障碍。高通量检测NIPT的流程从“血浆分离”到“上机芯片制备”不仅对实验人员的专业性要求极高，而且在样品量超大的情况下，物料准备及信息流传递的过程也非常复杂 (如下图)，任何一个环节出现问题，均会影响检测结果。以2,000例NIPT样品的高通量检测为例，大约需要21,000支枪头、6,000支带条码的离心管、500块深孔板、100块PCR板和超百张的实验室记录单。当临床需要处理NIPT大样本量时，一键式标准操作、结果自动输出、样本标准化处理、尽量减少人为干预成为了非常重要的需求。今天，小编将用视频解析的方式给大家介绍 华大基因百万级NIPT检测通量全自动化平台 ——实现血浆分离到DNB (DNA Nano Ball，DNA纳米球) 制备的全流程自动化NIPT检测，使用华大自主测序平台，结合分子检测流程专业要求，自主研发核心硬件及控制系统。目前，该平台已稳定运行超184个小时；连续18轮测试零污染；超2,000例样品平行检测，结果均与实际保持一致。该自动化平台真正实现了全周期信息监控、高效自动化运作、安全精准检测一站式解决方案，在国内率先实现了NIPT大样本量检测自动化工具的自主可控，更兼顾了将来临床应用方面更多检测需求。不仅限于样本信息的录入和传递。20秒即可确定样本类型、溶血状态、分层和体积。实验管理系统、设备管理系统以及样本管理系统交互合作。物料结算，产能信息，实验进度，异常处理各门各类一目了然。全自动化运作，实现无人值守
同时拼接十余个自动化设备，与工作站机械臂之间的完美协作让样本与耗材在不同工位之间的转移一气呵成。科学的整体设计方案，实验安全可靠
传递窗将PCR前后区完全分隔，所有工位配备ISO5级空气洁净系统及紫外消毒装置，完全阻隔交叉污染。实验员与设备的交互完全通过交互区进行，下料与额外的上料无需徒手操作；人机隔离，充分保障实验员安全。华大基因百万级NIPT检测通量全自动化平台的推出，将助力推动基因测序自动化系统建设，为更多临床应用场景提供中国人自主可控的平台与工具，最终建立一个所有人都能享受基因科技产业化成果的“人人服务”体系。目前，华大基因共拥有29 家实验室，遍布全球多个国家，实验室总面积超过41000平方米，稳定运行累计总时长超过180年。华大实验室秉承“成为首选科研和临床检测服务交付中心”的愿景，始终坚持“质量为先”的自动化、信息化、智能化的高通量分子检测实验室理念，为全球客户提供高品质核酸检测服务。在科研方面，华大基因为全球从事生命科学研究的机构和企业提供高质量、行业领先的高通量测序、信息分析、基因分型、蛋白质谱、Sanger测序、Oligo合成、生物云计算等标准化的生物技术服务，也可依据用户的个性化需求提供定制化产品服务。在临床方面，华大基因为客户提供贯穿生命周期的健康服务，涉及生育健康、遗传病、血液病、病原微生物、肿瘤等领域的检测。以贯穿组学为平台，以高通量、低成本的技术为支撑，为人人健康服务，为全球医疗健康高通量分子检测领域竖立行业标杆。此外，华大基因格外注重质量管理，坚持“引领行业需先引领质量”，严格恪守“公正、科学、严谨、准确、及时”的质量方针。目前全国已有十余家医学检验实验室获得卫健委颁发的医疗机构执业许可证，通过了临床基因扩增检验实验室技术验收。华大基因是国家卫健委首批产前筛查与诊断专业、遗传病诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业和肿瘤诊断与治疗项目全专业高通量基因测序技术临床应用试点单位。公司海内外机构通过ISO 9001: 2015质量管理体系、ISO 14001:2015环境管理体系、OHSAS 18001:2007职业健康安全管理体系、ISO/IEC 27001:2013信息安全管理体系和ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证，并获得ISO/IEC 17025:2005检测实验室认可、ISO 15189:2012医学实验室认可，美国病理学家协会CAP认可和临床实验室改进修正案CLIA认证等多项专业实验室认可资质，实验室信息管理系统还按照美国FDA 21 CFR PART 11法规要求通过了第三方验证，华大基因的质量资质在行业内持续领先。
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