最高扶持1.5亿元！广州大手笔支持生物医药产业
1月13日，
由广州市新闻办举办的
2020年首场市政府部门定期新闻发布会
在新闻发布厅举行，
首场发布
由广州市发改委“坐镇”，
市大湾区办常务副主任、市发展改革委副主任陈建荣进行发布。
在刚公布不久的2019年度国家科学技术奖中，
广州再次交出了靓丽的成绩单，
实现“大丰收”。
其中，
医药医疗领域表现亮眼，
获奖数占总数26%，
展现生物医药产业在广州高新技术产业发展的突出优势。
一款创新药物，从创新研发、再到临床试验，再到产业化，往往需要不断地“披荆斩棘”。为了抢占全球生物医药产业发展制高点，上周五，广州市政府常务会议又马不停蹄地审议通过了关于支持生物医药发展的新政策《广州市加快生物医药产业发展若干规定》（以下简称《若干规定》），对2018年印发实施的该方案进行了新修订，支持力度更大，可谓“干货满满”！
《若干规定》由
总则、
提升创新研发能力、
完善临床研究服务体系、
推进创新成果产业化、
强化产业支撑保障
5部分内容组成。
提升创新研发能力方面，一是针对新药临床研发加大支持力度，同时引导强化本地医疗机构对广州生物医药企业开展临床试验的支持；二是针对研发平台，分别从建设、认证、运营等方面扶持，提升公共服务能力，增强对药企吸引力。据陈建荣介绍，这部分内容既是新增，也是广州最有优势的领域，因为广州有着强有力的临床资源。
在完善临床研究服务体系方面，从业界反映最强烈的研究型病房建设、研究者创新环境、科研成果转化以及离岗创业等方面制定政策措施，激发临床机构人才智力和活力。在推进创新成果产业化方面，从仿制药一致性评价、技术改造、新药和创新医疗器械制造等方面加大支持力度。
在强化产业支撑保障方面，增强医保政策、空间要素、通关便利、重大事项、行业协作等保障措施。
归纳起来，可以概括为“高”“大”“全”三大特点。
6月10日下午，生物医药领域的“达沃斯论坛”、第三届官洲国际生物论坛于广州国际生物岛拉开序幕。广州日报全媒体图片记者王维宣摄
扶持资金创新高：
“真金白银”彰显信心和决心 诺奖等产业化项目落地最高可奖励1亿元
《规定》提出，对生物医药企业临床研发阶段，I、II、III期都委托广州地区临床试验机构开展，最高累计可获得2700万元奖励；产业化阶段，诺贝尔奖、拉斯克医学奖获得者、院士等专家领衔的产业化项目，按总投资10％给予支持，最高可获得1亿元补助；再加上技改、一致性评价、引进技术等其他补助，同一企业不同阶段的项目累计可获得近1.5亿元支持，同时符合各区其他扶持政策规定的，还可以申请同时享受市、区政策支持。
2019年9月27日，百济神州广州生物药生产基地一期项目正式竣工，该项目总投资预计超过23亿元。广州日报全媒体图片记者王维宣摄
在生物医药企业临床研发阶段，药物非临床安全性评价机构（GLP）、合同研究机构（CRO）都是共同参与生物医药临床研究的“合伙人”，对这类研发机构，《规定》提出从公共平台建设、取得国家认证、到开展服务运营各阶段可分别获得100万元到6000万元不等的奖补。
广州拥有丰富的医疗卫生健康资源，如何实现生物医药产业资源和医疗卫生健康资源的有效对接？《规定》也提出对药物/医疗器械临床试验机构（GCP）、临床研究病房等医疗机构，在全国率先实行对GCP机构完成临床试验项目奖励，以及I期临床研究病房建设、床位补贴等都有数百万元支持。而更具有开创性的是，对临床研究人员，通过体制机制创新给他们松绑，鼓励科研成果转化、允许兼职取酬、离岗创业，激发他们的创新活力和动力。
集中力量办大事：
“卡脖子”关键技术实现“一事一议”上不封顶 打造一批高端高质高新的制造业集群
《规定》提出，对重大项目支持上不封顶，“卡脖子”关键核心技术的重大公共技术平台、高端产业化项目，以及粤港澳大湾区国际科技创新中心重大生物医药产业项目，经市政府同意，“一事一议”给予扶持。其中提出重点支持顶尖人才团队的产业项目，诺奖、拉斯克医学奖、两院院士领衔的产业项目，按照最高1亿元给予支持。对于“卡脖子”关键核心技术，是对于个别特别重大，暂不适用于当前标准的重大新药创制等项目予以的支持，当中所说的“一事一议”，也展现出《规定》的灵活性，这条举措或比对诺奖获得者等领衔的产业化项目最高奖励1亿元更让人期待。
广州医科大学再生医学与3D打印技术转化研究中心主任张智勇团队抽取患者的血液，在实验室提取、浓缩出高浓度、复合型的生长因子，制成特殊的再生修复“粉末”。广州日报全媒体图片记者庄小龙摄
为加快推动重磅新药创新器械实现产业化，《规定》提出，对新药、中药经典名方、创新和优先审批医疗器械等产业化项目，最高补助5000万元。这也展现出广州对于重大新药研发及产业化项目的支持力度，将有利于增强广州生物医药产业政策的竞争力和前瞻性。
政策支持全覆盖：
推动“院长、所长、董事长”全产业链精准对接 推动政、产、学、研、医、融紧密合作
值得一提的是，《规定》一是以项目视角，从创新研发、临床试验、生产制造、技术提升、市场应用等生物医药全产业链各环节切入，对项目全生命周期给予扶持。例如在创新研发阶段，新启动临床I、II、III期研究的新药项目，按核定费用分别给予最高300万元、500万元和1000万元奖励。在临床试验阶段，《规定》提出了一系列完善临床研究服务体系的具体措施。而在生产制造、推动创新成果产业化阶段，新药、中药经典名方、创新和优先审批医疗器械等产业化项目，按总投资10％给予支持，最高5000万元，诺贝尔奖、拉斯克医学奖获得者、院士等专家领衔的产业化项目，按总投资10％给予支持，最高1亿元，境外引进先进技术到本市产业化，给予技术交易金额10％资助，最高1000万元。而在市场应用阶段，《规定》也提出了增加医保政策对广州药品和医疗服务项目的支持，如支持中药饮片和独家中药品种增补纳入省医保目录，支持民族药纳入国家医保药品目录，新增医疗服务项目立项后由医疗机构自主定价，特需项目实行市场调节价等。
首个快速干眼检测仪广州造，2022年广州生物医药产业规模或超1800亿元。广州日报全媒体文字记者杨耀烨摄
二是以供给视角，全面提供人才、技术、资金、空间、市场等全要素保障。在人才方面，除了刚才提到对诺奖等高层次人才引进的重磅奖励，更让人眼前一亮的是提出进一步通过考核体系的调整，从支持研究型病房建设、改善研究者创新环境、促进你科研成果转化和支持离岗创业等业界反映最强烈的方面入手，进一步激发临床机构人才智力和活力。而在空间方面，《规定》提出支持生物医药企业建设生产厂房和办公用房，意向用地纳入市、区年度土地利用计划，常年科研、临床研究或生产用品进出口的单位，给予相应通关便利，这些举措从各方面强化了对生物医药产业的支撑保障。
三是以主体视角，生物医药产业链上的高校、科研机构、医院、行业组织、企业、投融资机构以及相关从业人员，乃至广大患者等全类型市场主体都能从中获益，大力支持药物临床试验专委会、生物医药产业专家智库、产业联盟等行业组织发展壮大，推动“院长、所长、董事长”全产业链的精准对接、高效协同。
《规定》提出，将临床研究专职架构、人员、工作业绩，以及伦理委员会审查能力、效率等纳入医疗机构登记评审及医疗机构绩效考核范围，对临床研究医护人员的岗位设置、职务晋升给予倾斜，.医院内部绩效分配加大向临床研究工作人员倾斜，临床研究纳入职称评定工作业绩评价的主要内容。经所在单位同意，临床研究人员可兼职并合法取酬，可离岗创新创业，收入不受本单位绩效工资总量限制。
广州生物医药产业
“九大发展亮点”逐个数
广州是国家生物产业基地，经过多年发展，呈现出产业链条完整、市场主体集聚、发展后劲不断增强的良好态势，在全国处于第一梯队。近年来，生物医药产业保持年均10%左右的增速，形成三大发展态势。
三大发展态势
可以说，生物医药产业是我市最有基础、最有条件、最有潜力培育成为未来新兴支柱产业的战略性新兴产业领域之一。
九大发展亮点
广州开发区成为广州生物医药发展建设的缩影，现已入驻生物医药企业超过千家，打造了一批国家级生物医药专业孵化器和众创空间，搭建了中以、中英生物科技之桥、冷泉港广州研究院等国际合作平台，促成了150多个国际合作项目，产业规模超过700亿元，获“中国生物医药最佳园区奖”以及“2019年度全球杰出投资促进机构大奖”。
广州国际医药港首期项目——粤港澳大湾区国际智慧健康城效果图。广州日报全媒体图片记者莫伟浓
二、创新平台不断提升
各类卫生机构4500多个，其中三甲医院42家，居全国第三，呼吸科、眼科、肿瘤、心血管等专科治疗水平国际国内领先。这些都为广州生物产业全链条发展打下了坚实的基础。
2019年11月15日，拥有350多年历史的全球高科技巨头德国默克公司宣布，其位于广州国际生物岛的默克广东创新中心正式投入使用，该中心将在生物医药、生命科学及高性能材料三大领域开展技术创新和产业项目孵化。广州日报全媒体图片记者王维宣摄
目前在研的药品达340个，其中，香雪精准医疗研发的国内首个高亲和性超强特异性T细胞注射液获准临床，创下国内新药审批最快记录。中山眼科中心研制的全球首个具有逆转白内障功效的一类新药正在申报临床批文。
发明专利数量不断增长，2019年生物医药与健康领域发明专利授权量达1595件，占全国6.80%，占全省55.17%。2019年12月第十三届中国产学研合作创新大会上，广药集团收获“产学研合作创新奖”“中国产学研创新成果一等奖”和“2019年中国产学研合作创新示范企业”3个奖项。
2019年3月23日，2019年广州生物科技创新大会在增城区举办。广州日报全媒体图片记者 王维宣摄
四、领军人才加速汇聚
裴钢院士、徐涛院士分别出任再生医学与健康省实验室理事长和实验室主任；
陈新滋院士成为广州粤港澳大湾区生物医药产业促进会理事长；
以色列前首席科学家苏格·基莱特曼博士指导设立中以生物产业基金。
多年来大力发展生物制药、现代中药、精准医疗、体外诊断等重点领域，培育了广药集团、香雪制药、达安基因、金域检验、赛莱拉、百奥泰、迈普等各领域龙头企业，形成了一批专、精、特、新骨干企业集群式发展的局面。
六、BT（生物技术）+IT（信息技术）技术紧密融合
医疗智能语音录入系统、医院物流配送机器人、机器配药、5G远程超声诊断等在广医一院、广医五院、市第一人民医院、中山眼科中心、中山大学肿瘤防治中心及南沙中心医院等落地运用。金域医学检验集团运用AI辅助宫颈癌筛查，阴性的判读正确率高于99%，阳性病变的检出率超过99.9%。
达安基因、金域检验、凯普生物等一大批生物医药龙头企业与港澳地区的生物医药技术国家重点实验室、国际领先的医学院校以及香港科技园区积极开展研发合作。
广药集团在澳门设立国际总部并在横琴粤港合作中医药科技产业园建设产业化基地。
香雪制药公司与澳门大学合作建设中医药标准化国际化创新转化平台。吸引港澳高校、医院、科研机构等来穗共建国际健康产业城。
百济神州抗PD-1抗体药物已于12月27日获得国家药监局上市批准，这已是百济神州第二款获批的自主研发药物，也是首款在国内获批上市的抗癌新药。诺诚健华研制的抗肿瘤新药上市申请已经获得国家药监局受理。
2019年，全市医药制造业投资增长103.5%，46个生物医药与健康产业重点项目完成投资超过98亿元，超额完成计划总投资的1.3倍。
助力粤港澳大健康产业发展 现象SOHO打造广州健康医疗双创园区。广州日报全媒体图片记者 李波
广州是华南制造业和服务业最发达、门类最齐全的城市。
2019年12月，中国社科院发布《中国营商环境与民营企业家评价调查报告》，广州营商环境综合评分在全国排名第一。
2020年1月1日，市委市政府印发实施《广州市对标国际先进水平全面优化营商环境的若干措施》，启动营商环境3.0改革。
来源：大洋网
