据福布斯报道,百济神州正在美国开展一项其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼在重症新冠肺炎(COVID-19)患者中的临床试验。据悉,百济神州已向美国FDA提交了一项II期随机试验申请,计划招募42名应需要氧疗的美国患者(其中6名患者将接受机械通气),预计在两至三个月内取得结果。

百济神州启动泽布替尼用于重症COVID-19患者的临床试验-肽度TIMEDOO

2019年11月,泽布替尼获美国FDA加速批准上市用于二线治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,是首个在美国获批的国产抗癌新药。美国国家癌症研究所研究发现,BTK抑制带来的炎症减少可能有助于降低新冠肺炎诱导的呼吸窘迫严重程度,从而有可能降低存在生命危险的新冠肺炎重症患者的死亡率和辅助通气的需求。英国制药巨头阿斯利康BTK抑制剂阿卡替尼(acalabrutinib)在少数患者中显示出了较好的疗效,从而启动了该药在428名患者中的临床试验。此外,BTK抑制剂伊布替尼(强生/艾伯维)也取得了积极的临床结果。
报道称,位于波士顿的达纳-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)Waldenstrom巨球蛋白血症病患中心(Waldenstrom’s Macroglobulinemia)Bing中心主任Steven Treon先生已经于本月初与百济神州开始接触合作,计划在其研究所进行泽布替尼的II期试验。据福布斯援引Treon的话称,“如果这些试验取得我们所期望的结果,那么这些药物将改变制药行业的游戏规则。”
来源:GBIhealth