David Wendler和同事在一则《视角》中提出了在找到安全有效的候选疫苗后何时继续进行有安慰剂作为对照的COVID-19疫苗试验才符合伦理的指导方针,鉴于最近宣布的数项后期临床试验所取得的成功,这一话题具有特别重要的意义。目前正在研发中的COVID-19疫苗有180多种,其中至少有12种正在进行3期试验。

鉴于这一前所未有的努力,很有可能会在其它许多疫苗还在被测试的时候就会发现一个或多个安全有效的候选疫苗。但是,在一个有安慰剂作为对照的试验中发现某种疫苗会引发一些尚未得到解答的伦理问题。研究人员应该按所设计的继续进行该试验吗?是否应继续试验其它候选疫苗?

Wendler等人写道:“通过周密计划及对社会价值与风险进行系统评估,我们相信,即使在有了有效疫苗后,对COVID-19的候选疫苗开展某些有安慰剂作为对照的试验仍然合乎道德。这样做可能是有效应对在全世界造成如此巨大伤害的大流行病所必需的。”

据作者披露,有人认为,决定继续进行基于安慰剂的试验是不道德的,因为接受有效疫苗而不是参加可能会接受安慰剂或无效候选疫苗的临床研究符合一个人的最大利益。另一方面,制造和供应方面的挑战提示,可能需要数种疫苗来满足全球的需求,这凸显了进行更多试验的紧迫性。个人所面临的来自COVID-19 严重伤害的风险在不同群体间差异很大。

Wendler等人认为,通过将高风险者排除在进行中的COVID-19疫苗试验之外,研究人员可以继续在受到严重伤害的低风险参与者中收集有价值的数据。

来源:EurekAlert中文