618福利活动 | 2021第五届生物药工艺发展峰会BPD
2021第五届生物药工艺发展峰会
2021/08/04-2021/08/06
··杭州··
论坛版块
●新一代生物药开发和生产技术创新
嘉宾:周伟昌,执行副总裁兼首席技术官,药明生物
●深化审评审批制度改革激发药品产业创新活力
●发言主题待定
嘉宾:杭州医药港小镇
●发言主题待定
嘉宾:张连山,高级副总经理兼全球研发总裁,恒瑞医药
●从未被满足的临床需求看中国创新药开发趋势
嘉宾:刘丹妮,执行总监&注册战略负责人,IQVIA
●嘉宾访谈:从IND到NDA,生物药企如何加快商业化进程
嘉宾:阚子义,首席技术官,嘉和生物
●加速稳定细胞株构建的成药性策略及生信方法
嘉宾:陈晓悦,主任,药明生物
●发言主题待定
嘉宾:赛多利斯
●中试到商业化生产技术转移及工艺放大
嘉宾:翁志兵,工艺开发及中试生产部高级总监,三生国健
●嘉宾访谈:走向商业化生产过程中上游工艺的考量
●双抗纯化的挑战及应对策略
确认中:吴辰冰,CEO,岸迈生物
●发言主题待定
嘉宾:刘兵,总经理,锐欧森
●产品生命周期全面质量体系建立与管理
嘉宾:秦奕辉,执行总监,天境生物
●法规角度:病毒安全性控制的要求及应对策略
嘉宾:李晶,执行董事兼副总裁,迈博太科
●稳定高浓度制剂的开发策略
嘉宾:郭哲明,副总裁,药明生物
●互动交流:Q&A
嘉宾:张华,高级顾问,上海礼健生命科技有限公司
●一次性厂房和不锈钢厂房之间的技术转移思考——成本与质量控制
嘉宾:黄玮,首席运营官,复宏汉霖
●发言主题待定
嘉宾:圣戈班
●上市后变更策略
嘉宾:王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官,君实生物
●商业化生产线规划与布局
嘉宾:Michael Garvey,高级副总裁&全球技术运营负责人,百济神州
●共线生产的质量控制及验证策略
嘉宾:蔡辉,副总裁,药明生物
●新冠病毒mRNA疫苗开发与生产
嘉宾:张必良,总经理,广州锐博生物
●小核酸的合成和CMC工艺
嘉宾:张佩琢,总经理,吉玛基因
●发言主题待定
嘉宾:丹纳赫
●发言主题待定
嘉宾:恺佧生物
●Challenge of mRNA CMC Development and Manufacturing with Case Study
嘉宾:牟晓盾,副总裁,药明生物
●嘉宾访谈:中国如何快速推进mRNA技术产业化进展
●基因治疗药物大规模生产全球趋势和技术挑战
嘉宾:张瑰宜,联合创始人&首席技术官,朗信生物
●病毒载体下游工艺与过程控制策略
嘉宾:马承华,首席执行官,泰霁生物
●高效病毒包装HEK293细胞系的开发及其商业化
嘉宾:潘洪辉,CEO,中山康天晟合生物技术有限公司
● Development of Virus CMC Platform to Enable IND filing of Viral Modalities for Novel Therapeutics
嘉宾:蒋俊俊,主任,药明生物
●基因治疗大规模质粒生产工艺突破
嘉宾:任科云,生物药物所所长,人福医药
●嘉宾访谈:基因递送-基因疗法的阿喀琉斯之踵
嘉宾:高凯,教授,上海大学;姚树元,首席科学官,药明生基;魏士刚,质粒病毒工艺开发部总监,金斯瑞;王立军,首席技术官,嘉因生物
●ADC药物工艺全流程——从研发到商业化
嘉宾:胡新辉,首席技术官,云顶新耀
●ADC药物早期研发与偶联技术
嘉宾:赵永新,总裁,多禧生物
●ADC药物稳定性安全性研究及质量分析
嘉宾:李锦才,药明生物高级副总裁 兼 药明合联首席执行官
●赞助发言机会开放中
●ADC药物NDA阶段CMC工艺策略
嘉宾:朱梅英,首席技术官,荣昌生物
●创新偶联药物新机遇
嘉宾:占一凡,VP,华奥泰
●上游工艺放大的要点及挑战
嘉宾:翁颖盛,副经理,三生国健
●高表达细胞株构建过程中关键点考量
嘉宾:焦静雨,工艺开发研究室主任,博锐生物
●药明生物自主知识产权培养基的开发和应用
嘉宾:陈飞,主任,药明生物
●下游工艺开发策略及案例分享
嘉宾:张艳艳,资深总监、下游纯化负责人,凯惠睿智
●HBICE平台双抗分子CMC可开发性策略考量
嘉宾:崔笑添,CMC Scientist,和铂医药
●下游病毒清除数据统计分析
嘉宾:刘娜,助理主任,药明生物
●讨论:多部门配合加速项目进度
●发言机会开放中
●蛋白注射液中可见异物颗粒的鉴定分析和根源调查
嘉宾:张山山,助理主任,药明生物
●临床批次变更中药学可比性和稳定性设计考量
嘉宾:张玉杰,分析总监,百济神州
●上市后工艺变更及成本控制策略
嘉宾:陈茂伟,MSAT执行总监,复宏汉霖
●海外引进产品在国内商业化生产的技术转移策略
嘉宾:王家乐,副主任,药明生物
●讨论:如何搭建符合公司发展的团队架构
●发言主题待定:复宏汉霖
●发言机会开放中
●发言主题待定:药明生物
●发言主题待定:迈博太科
紧追行业发展需求:一次性VS不锈钢、全厂自动化、本土替代进口,促进生物药上下游产业联动交流
●一次性系统的E&L验证
嘉宾:杜柏桥,联合实验室负责人,CTI华测
●互动活动
●发言主题待定
★全厂自动化解决方案-利穗科技专题会
●控制分散和数据集中:DCS+BATCH控制实践
嘉宾:周胜,总经理,利穗科技
●自动化实际应用分享
●Q&A
★降本增效-奥浦迈专题会
●企业视角1 -加速生产速度、降低成本的思考
嘉宾:刘建,首席执行官,百济神州生物岛创新中心
●企业视角2-加速生产速度、降低成本的思考
嘉宾:叶培,工艺生产VP,天广实●高表达细胞培养基的大规模国产化所带来的机遇
★工程专题会
厂房设计、洁净实验室建设等
专家委员
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