正大天晴 3 款抗肿瘤创新药获批临床

近日，CDE 官网显示，正大天晴多款抗肿瘤 1 类新药获批临床，分别为 CDC7 抑制剂 TQB3824、PARP 抑制剂 TQB3823 以及未披露靶点的 TQB3909。

细胞分裂周期 7 (CDC7) 是一种受体丝氨酸/苏氨酸激酶，与蛋白 DBF4 具有高亲和力，通过 MCM2 磷酸化在 DNA 复制和 DNA 损伤反应中发挥重要作用。据报道，CDC7 在各种人类癌症中上调了约 50%，是潜在的抗癌靶点之一。TQB3824 是一款 CDC7 激酶抑制剂，在今年 4 月的 AACR 大会上天晴公布了该药的临床前数据，结果显示，在 CDC7 过表达的实体瘤模型中显示出高抗肿瘤功效，IC50 为 2.9 nM。

目前在国内仅天晴和再鼎有 CDC7 抑制剂在研，天晴已获批临床，再鼎尚处于临床前研究中，预计今年启动一项生物标志物的概念验证性研究。

PARP 抑制剂的竞争相对激烈得多。根据 Insight 数据库，目前全球已有 6 款 PARP 抑制剂获批，其中国内已获批 4 款，包括阿斯利康的奥拉帕利、再鼎医药尼拉帕利、恒瑞氟唑帕利，还有百济神州的帕米帕利。目前这些 PARP 抑制剂均在积极拓展适应症。

近年来，各大药企均在积极向创新药研发转型，正大天晴也是如此。据 Insight 数据库显示，目前正大天晴有 50 余个新药项目在研，其中以抗肿瘤药物居多，详见下图：

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

来源：Insight数据库