近日，上海医药集团股份有限公司开发的“SPH6516片”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

药物名称
SPH6516片
剂    型
片剂
规    格
25mg、100mg
拟用适应症
晚期实体瘤
治疗领域
肿瘤
注册分类
化学药品1类
申请事项
境内生产药品注册临床试验
申报阶段
临床试验
申请人
上海医药集团股份有限公司
申报受理号
CXHL2101234 国

CXHL2101235 国
结    论
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
SPH6516片具有抗肿瘤作用，用于晚期实体瘤的治疗。其具有激酶抑制活性高、肿瘤细胞增殖抑制活性好、体内抑瘤药效强以及联合用药增效明显等优点。 

该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发，上海医药集团股份有限公司拥有完全知识产权。该项目于2019年7月启动立项，2020年12月完成临床前研究，2021年5月向国家药监局提交临床试验申请。近日，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。

与该项目同靶点的药品已于全球上市。根据EvaluatePharma数据显示，2020年与该项目同靶点的药品全球销售总额约70亿美元。

资料参考：上海医药公众号