默沙东帕博利珠单抗辅助治疗

接受肾切除术后的肾细胞癌患者研究

首次公布

作为首个针对肾细胞癌患者开展免疫辅助治疗的Ⅲ期临床试验，KEYNOTE-564研究数据已于ASCO全体大会及媒体发布会上首次公布
美国新泽西州肯尼沃斯——默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）首次公布其关键Ⅲ期临床试验KEYNOTE-564研究数据。该研究旨在评估，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗用于辅助治疗在肾切除（手术切除肾脏）后或在肾切除和切除转移病灶后有中度或高度复发风险的肾细胞癌患者的疗效。

丹娜—法伯癌症研究所兰科泌尿生殖肿瘤学中心主任兼哈佛医学院杰罗姆和南希·科尔伯格医学教授Toni K. Choueiri博士表示，“随着KEYNOTE-564这一历经数十年、颇具里程碑意义的研究数据结果公布，我们希望能够为肾癌患者提供更多新的治疗选择。”

KEYNOTE-564试验研究结果已于2021年6月6日（星期日）举行的2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体会议上公布（摘要#LBA5）。正如之前宣布，默沙东在此次大会上公布其肿瘤研究项目中针对20余个癌症种类的研究数据。

截至目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的帕博利珠单抗的适应证为适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗；联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗；单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗；以及单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。帕博利珠单抗用于接受肾切除术后的肾细胞癌患者辅助治疗的适应证尚未获得NMPA批准。

资料参考：默沙东公众号