2021年9月8日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今天宣布其胰高血糖素样肽-1受体（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/ 胰高血糖素受体（glucagon receptor, GCGR）双激动剂IBI362在糖尿病受试者中的II期临床研究（clinicaltrials.gov, NCT04965506）完成首例受试者给药。
本研究是一项在中国2型糖尿病患者中评价IBI362相对安慰剂及度拉糖肽疗效和安全性的随机、多中心II期临床研究，主要目的是以生活方式干预或二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者为研究对象，评价IBI362连续给药20周后糖化血红蛋白水平（HbA1c）较基线的变化。该项研究的主要研究者、中日友好医院杨文英教授指出：“糖尿病已成为全球性健康问题。目前治疗糖尿病的药物种类比较多，不同种类的降糖药各有优缺点，应根据患者特点确定合适的治疗方案。以GLP-1受体激动剂为代表的新型降糖药物，除了有效控制血糖外，还具有减轻体重、降低心血管风险、保护肾脏等额外获益。IBI362是GLP-1R和GCGR的双重激动剂，双靶激动的协同作用或可达到比GLP-1R激动剂更显著的降糖、减重、改善肝脏脂肪代谢及潜在的心肾获益。IBI362在中国2型糖尿病患者中的Ib期研究结果初步验证了其良好的安全性/耐受性及出色的疗效，其结果有望在随后的国际会议上披露，我们非常有信心IBI362在2型糖尿病患者中的II期和III期临床研究取得更大的成功。”信达生物制药集团医学科学与战略特病部执行总监钱镭博士表示：“代谢综合征既是2型糖尿病的病理基础，也是其发病的高危因素。IBI362 是全球新的药物，作为胃泌酸调节素（oxyntomodulin）类似物，相较于传统GLP-1R激动剂，IBI362 激活GLP-1R和GCGR，在获得降糖和更好减重效果的同时，还可能带来包括肝脏脂肪含量、血压、血脂等多重代谢改善。目前在糖尿病患者中的Ib期研究数据非常鼓舞人心，基于此，我们将全力推进II期临床研究，推动IBI362在中国早日上市，惠及广大2型糖尿病患者。”
关于IBI362 
IBI362是信达生物制药与礼来制药（Eli Lilly）共同推进的一款与哺乳动物OXM类似的长效合成肽（OXM3），是具有同类最优潜力的GLP-1R和GCGR双重激动剂分子。IBI362利用脂肪酰基侧链延长作用时间，允许每周给药一次。作为OXM类似物，IBI362的作用被认为是通过GLP-1R和GCGR的结合和激活介导的。除了GLP-1R激动剂具有的促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重等作用外，IBI362还可能通过GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢等效应。通过开发同时激动多个与代谢相关的靶点来治疗代谢性疾病是目前国际上新药研发最新的趋势。
关于糖尿病
我国成人中糖尿病患病率为11.6%。平均每10个成年人中就有1人患有糖尿病，其中2型糖尿病约占糖尿病病人总数的90%，发病人数还在不断增加。血糖控制不佳会导致不可逆的微血管和大血管并发症如视力下降、失明、肾功能不全、外周神经病变、心肌梗死、中风和截肢等。糖尿病发病率高、隐匿性强、并发症严重，这三大特征严重威胁着人类的健康。目前针对糖尿病的治疗方案较多，新型降糖类药物的开发除有效控制血糖外，也在探索对糖尿病患者在减轻体重、降低心血管风险、保护肾脏等方面的额外获益。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。
资料参考：信达生物