恒瑞医药创新药SHR-1701注射液联合贝伐珠单抗治疗非小细胞肺癌获批临床
SHR-1701注射液是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中免疫调节作用,最终有效促进免疫对肿瘤细胞的杀伤。目前,SHR-1701 注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验,并在澳洲开展I期临床试验。
贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,恒瑞医药贝伐珠单抗注射液是以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径自主研发和申报上市的产品。遵循生物类似药严谨的研发途径,恒瑞医药贝伐珠单抗注射液通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究和临床比对研究,不仅在PK比对研究中证实了与原研药的高度相似性,而且通过临床有效性比对研究力证其等效优质,在提升临床治疗可及性的同时,确保了患者治疗获益的最大化。目前,恒瑞医药贝伐珠单抗注射液(商品名:艾瑞妥)已获批3个适应症,今年6月获批用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;今年9月获批第3个适应症,用于复发性胶质母细胞瘤。
资料参考:恒瑞医药
本文系作者 @TIMEDOO 原创发布在 肽度TIMEDOO。未经许可,禁止转载。