国内首家!正大天晴注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批上市
适用于革兰阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染,特别是由铜绿假单胞菌敏感株所致者。本品对于产气肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌所致感染临床有效性已经获得证实;
本品亦可用于疑为革兰阴性菌所致严重感染的初始治疗和敏感革兰氏阴性杆菌感染的治疗;
为减少耐药细菌的产生并保持本品及其它抗菌性的有效性,本品应仅用于治疗确诊或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
多黏菌素E甲磺酸钠是治疗多重耐药铜绿假单胞菌等革兰氏阴性菌引起感染的首选药物,且与其他种类抗生素不产生交叉耐药,并获得美国感染病协会《成人医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎临床实践指南》、欧洲外科感染学会《腹腔感染管理指南》、中华医学会《中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南》的一致推荐。
正大天晴多黏菌素E甲磺酸钠在2015年获得国家“重大新药创制”科技重大专项课题支持,于2017年12月在国内递交上市申请。该申请被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序。天韵上市后,将让更多患者获益。
在抗感染领域,正大天晴时刻保持国际视野,在抗阴性菌、抗阳性菌、抗耐药菌及抗真菌等多个方向着眼布局,紧随国际前沿。目前,正大天晴已经形成完善的抗感染产品线,上市了天册(比阿培南)、天解(替加环素)、天礼(利奈唑胺)、天铭(卡泊芬净)等产品,在研的抗感染产品还有多立培南、泊沙康唑和碳青霉烯复方制剂等重磅产品,持续为临床一线输送抗感染利器,造福广大患者,为国人健康保驾护航。
本文系作者 @TIMEDOO 原创发布在 肽度TIMEDOO。未经许可,禁止转载。