贝达药业PD-L1抑制剂BPI-371153胶囊药品临床试验申请获受理
11月15日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2101649国;CXHL2101650国),公司申报的BPI-371153胶囊的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
△BPI-371153作用机理图
BPI-371153是由贝达药业股份有限公司自主研发的新分子实体化合物,属于新型强效、高选择性的口服PD-L1(Programmed Cell Death 1 Ligand 1)小分子抑制剂。本品拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗。
临床前数据显示,BPI-371153可有效诱导和稳定PD-L1二聚体的形成及内吞,从而强有力地阻断PD-L1/PD-1相互作用。临床前研究中展现出优秀的体外及体内活性、良好的安全性及药代动力学性质。
△BPI-371153项目团队合影
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