君实生物特瑞普利单抗联合化疗作为术后辅助治疗胃癌III期临床研究完成首例患者给药
特瑞普利单抗由本土创新药企君实生物独立研发,是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,用于多种恶性肿瘤治疗。作为新型重组人源化单克隆抗体,其与治疗靶点的亲和力和结合稳定性均达到国际先进水平。自2016年进入临床阶段,特瑞普利单抗在中国、美国、东南亚和欧洲等地累计开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床试验,目前在中国已有4项适应症获批上市,并作为首个国产抗PD-1单抗在美国递交了2项适应症的上市申请。
君实生物率先针对国内高发的实体瘤,如肝癌、肺癌、食管癌、胃癌等,进行了全面的围手术期辅助/新辅助治疗布局,进展在国内乃至全球位于前列。
君实生物JUPITER-15项目临床研究团队表示,我国胃癌发病情况严重,尽管手术治疗可完全切除肿瘤,但以化疗为主要手段的围手术期治疗对生存的改善有限。希望通过临床探索,验证抗PD-1单抗联合术后标准化疗的疗效与安全性,解决未被满足的临床需求。
- https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/7-Stomach-fact-sheet.pdf
- https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf
- CSCO gastric cancer guideline, Version 1.2018
资料参考:君实生物官微
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