聚智改革，聚力前行 | 2022中国·宁波生物医药产业发展峰会，邀您赴会~

邀请辞

由宁波前湾新区管理委员会、美中 – 药协中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）主办，BioVillage杭州湾生命科技园、上海盛杰承办的“ 2022中国·宁波生物医药产业发展峰会暨SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会”将于2022年10月27日-29日在宁波 · 前湾宁波杭州湾世纪金源大饭店隆重召开。

2022年创新药的开局充满了不确定性，me too 和创新，内卷和出海在各个论坛上出现了不绝于耳的争论。在当前充满挑战的国内以及全球环境中，如何优化全球临床开发和跨境合作，成为制药企业急需面对的挑战。SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会横跨中美两地，连线业界精英，共议创新药开发的困境，机会和策略！

SAPA是北美最为活跃、规模最大的以华人为主的生物医药专业组织，具有29年历史，目前在全球有6000多名会员。协会的宗旨是推动生物医药医疗科学与技术的发展，促进产业投资及商务合作，普及公众健康教育，帮助和促进会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西-大纽约地区，同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区（费城GP）分会、华盛顿特区（DC）分会，康州（CT）分会、中西部（芝加哥 MW）分会和中国分会。SAPA会员的专业涵盖了产品研发，生产，商业化到国际合作、融资及上市的的的全生态链。

SAPA自成立以来, 为医药及医疗行业国际交流搭建了一个良好的平台，为推动跨国企业和本土企业的技术交流，人才培训和商务合作做了大量的工作，在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬, 是中美医药医疗行业沟通和精英们互动的优越平台。有关SAPA的进一步信息，请登陆：www.sapaweb.org，我们诚挚地邀请您参加本次盛会，期待与您相聚在宁波·前湾！

SAPA大会主席戴晗博士、杨光耀SAPA中国会长胡江滨博士SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会组委会

▶ 08:30-08:45

开幕致辞

▶ 08:45-09:20

议题待定

朱志泉原浙江省食品药品监督管理局局长、党组书记原浙江省食品安全委员会办公室主任

▶ 09:20-09:55

美国FDA 新药注册监管的动向

( 美国连线 ) 专家待定

▶ 09:55-10:15

茶歇交流

▶ 10:15-10:50

创新药的全球临床开发战略与架构

( 美国连线 ) Haichen Yang，MD,MA,MBAVice President,Clinical Research of AmicusSAPA-GP President

▶ 10:50-11:25

中国创新全球化战略:案例分析如何开展中美同步临床试验项目

操先华博士锐得麦医药董事长原FDA 高级审评专家

▶ 11:25-12:00

The Future Of Clinical Trials: What Might They look Like?

( 美国连线 )Dr. Amir Kalali Founder and Co-Chair, DTRA

▶ 12:00-13:00

午餐休息

分 论坛一

法规注册和MRCT临床管理

▶ 13:00-13:30

儿童创新药研发

吴䶮爱科百发CMO

▶ 13:30-14:00

议题待定

谢爽博士应世生物临床研发执行总监

▶ 14:00-14:30

I期MRCT临床试验的设计与考量

朱永红博士上海再极医药科技有限公司首席医学官

▶ 14:30-15:00

创新药出海：Radicava带给我们的启发

上海济煜医药CMO

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

新型生物药（双抗、ADC、小核酸）早期临床阶段的临床药理学考量

杨劲教授中国药科大学教授

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

▶ 08:30-09:00

FDA’s Clinical Regulatory Perspective: Designing First-In-Human Trials for Cellular and Gene Therapy Products

( 美国连线 ) Chaohong FanActing Branch Chief at the Malignant Hematology Branch,Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT),CBER, FDA

▶ 09:00-09:30

议题待定

( 美国连线 ) Heidi WangTherapeutic Area Head Oncology, Vice President,Global RA at BMS,

▶ 09:30-10:00

议题待定

( 美国连线 ) David Du, Ph.DCo-founder, CEO，Evergreen Therapeutics, Inc.

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

全球同步研发与递交的法规环境与策略考量

邓婷赛诺菲副总裁全球注册事务大中华区注册事务负责人

▶ 10:50-10:20

议题待定

万里博士启德医药国际注册高级副总裁原SAPA总部理事/SAPA注册社群负责人

▶ 11:20-11:50

议题待定

( 邀请中 )

▶ 11:50-13:00

午餐休息

▶ 13:00-13:30

浅谈新形势下MRCT的考量与实施

项安波博士石药集团非肿瘤首席医学官/免疫和抗感染中心总经理

▶ 13:30-14:00

中国药企创新药全球同步开发策略与考量

谭芬来博士麓鹏制药创始人/董事长/CEO

▶ 14:00-14:30

求同存异：中美同步开发二三事

刘熠博士缔脉生物医药CMO

▶ 14:30-15:00

Janssen MRCT operation strategies accelerate the delivery of transformative medicines in China

孙铭一博士杨森（中国）研发中心高级总监全球临床研究运营部中国负责人

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

中外临床CRO对接的流程和关注点

孙立英博士海金格医药首席科学官

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

分 论坛二

疫情过后的临床试验数字化创新

▶ 13:00-13:30

议题待定

Biopharma CMO

▶ 13:30-14:00

临床试验数字化的发展与趋势

马东太美医疗科技高级副总裁/合伙人/临床研究事业部

▶ 14:00-14:30

议题待定

夏梦莹 康方生物临床运行总监

▶ 14:30-15:00

议题待定

( 美国连线 ) Marie McCarthyDEVELOP. UNIT DIGITAL ENDPOINT LEAD, Novartis

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

药物警戒信号检测和风险分析对数字化应用的需求

朱竑翊 康龙临床药物警戒-安全监测部门药物警戒经理

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

▶ 08:30-09:00

议题待定

( 美国连线 ) Emily MitchellExecutive Director,Decentralised Clinical Trials Operations, ICON plc

▶ 09:00-09:30

杨森数字化临床试验经验分享

任丽宝博士杨森全球临床试验运营部中国区战略运营和项目管理总监

▶ 09:30-10:00

国际多中心临床试验的成功要素

申华琼博士纽欧申医药创始人/CEO

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

eCOA

( 美国连线）陆志红博士拜奥新有限公司CMO

▶ 10:50-11:20

以未满足临床需求为出发点加速全球创新药物临床开发、成功实施新药注册

华烨博士烨辉医药创始人/CEO

▶ 11:20-11:50

临床研究的数字化进展

申屠建中浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心I期研究负责人（PI）

▶ 11:50-13:00

午餐休息

▶ 13:00-13:30

RWE在加速罕见疾病药物研发中的作用

刘述森领星生物CMO

▶ 13:30-14:00

RWE在PV运用的案例分享

李浩博士康龙化成（成都）临床服务有限公司CMO德泰迈创始人

▶ 14:00-14:30

II-T 助力创新药研发的临床转化

闻丹忆教授立迪生物CEO

▶ 14:30-15:00

利用RWD/E优化药物临床研发

曹海俊博士 医渡科技开心生活科技有限公司副总裁

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

应用eCOA实现“以患者为中心”的临床研究

覃龙博士一临云（深圳）科技有限公司CEO

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

分 论坛三

细胞与基因治疗论坛

▶ 13:00-13:30

中国基因治疗的快速进展，挑战和前景

肖啸博士信念医药科技有限公司CSO

▶ 13:30-14:00

中国眼科基因治疗的国际创新化道路

郭晓宁博士纽福斯首席医学官

▶ 14:00-14:30

议题待定

孙晓东博士上海市一医院眼科临床医学中心副主任

▶ 14:30-15:00

1型SMA基因治疗的临床研究探索和总结

舒强教授浙江大学儿童医院院长

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

议题待定

( 邀请中 )

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

▶ 08:30-09:00

表观遗传和细胞治疗

梁爱斌教授上海同济医院副院长同济大学血液病研究所所长

▶ 09:00-09:30

议题待定

蒋敬亭教授苏州大学细胞治疗研究院院长

▶ 09:30-10:00

CAR-T 治疗T-ALL/LBL的机遇及挑战

陆佩华教授 陆道培医院医疗执行院长

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

iPS细胞药物开发中的安全性评估研究进展

石慧博士 呈诺医学公司执行合伙人/临床医学总监

▶ 10:50-11:20

hiPSC来源NK细胞产品的生产与质控

张颖博士 中盛溯源联合创始人/研发总监

▶ 11:20-11:50

CAR T Cell Therapy for Solid Tumors: Lessons from Brain Tumor Clinical Studies

王东睿博士 浙江大学医学中心研究员

▶ 11:50-13:00

午餐休息

▶ 13:00-13:30

优化核酸干扰技术，强化肿瘤免疫治疗

陆阳博士 苏州圣诺生物董事长

▶ 13:30-14:00

ADC药物临床设计

徐志新博士 泉创基金合伙人圆因生物首席医学官原启生物首席医学官

前SAPA总部会长、董事长

▶ 14:00-14:30

Considerations in ADC Early Clinical Development

Alan Xu, Ph.D.CEO, MediLink Therapeutics,USA & SVP （临床负责人）苏州宜联生物

▶ 14:30-15:00

全球PROTAC药物研发平台和临床进展概述

冯焱博士领泰生物创始人/CEO

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

议题待定

( 邀请中 )

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

▶ 08:30-09:00

糖尿病视网膜病变治疗策略与进展

赵明威教授 北京大学人民医院眼科主任

▶ 09:00-09:30

Global Glaucoma Treatment and Innovations

( 美国连线 ) Donad Budenz, MDMPH Kittner Distinguished Professor and Chairman of Ophthalmology at the University of North Carolina, Chapel Hill, USA

▶ 09:30-10:00

差异化外用创新药研发

沈旺博士 睢眸生物CEO

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

眼内镜片植入技术治疗超高度近视

袁非教授 复旦大学中山医院眼科主任

▶ 10:50-11:20

A New Paradigm for Dry Eye Treatment

梁波博士 iVIEW Therapeutics Inc.Chairman & CEO艾威药业董事长

SAPA-GP创会会长

▶ 11:20-11:50

议题待定

( 邀请中 )

▶ 11:50-13:00

午餐休息

▶ 13:00-13:30

合成生物学与生物制造

陈国强教授 清华大学系统与合成生物学中心主任生命科学院教授

▶ 13:30-14:00

核酸疫苗技术的新挑战

王宾教授 复旦大学基础医学院教授艾棣维欣首席科学家

▶ 14:00-14:30

无细胞蛋白质合成的产业化发展

郭敏博士康码生物CEO

▶ 14:30-15:00

议题待定

崔好恩和生物Bota Bio联合创始人/CEO

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

合成生物技术的中国机会

刘波微元合成创始人/CEO

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

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