上海2022年12月21日 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其抗真菌药物诺科飞®（泊沙康唑）注射液剂型正式在中国境内上市，用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病[1]。

至此，诺科飞®口服混悬液、肠溶片和注射液三类剂型均已在华获批上市。泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病[2]，泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病[1],[3]。

“此次注射液新剂型的上市丰富了诺科飞®在华剂型组合，将更好地帮助医生灵活满足不同患者的医疗需求，从预防到治疗，助力临床制定一站式真菌感染管理方案。”默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示，“作为全球抗感染领域的领导者之一，默沙东将继续积极应对各类严峻的感染性疾病挑战、不断推动药物创新，将更丰富、前沿的疾病解决方案快速引入中国，满足患者多样化的医疗需求。”

近年来随着广谱抗菌药物、肿瘤化疗、造血干细胞和实体器官移植以糖皮质激素与免疫抑制剂等 广泛应用，侵袭性真菌病呈上升趋势[4]。侵袭性真菌病多发生在血液、重症医学科（ICU）、移植以及呼吸和感染等治疗领域，高危人群包括异基因造血干细胞移植患者、患有结构性肺病或并发流感患者、ICU危重患者、肿瘤放化疗患者等免疫力低下者[5]。目前临床上最常见的侵袭性真菌病包括念珠菌病和曲霉病[6]，死亡率分别高达40%和80%[7]，已成为全球性的公共卫生问题。

“在我国，侵袭性真菌病在临床治疗中同样面临着巨大挑战[4]，患者预后差[6]。”复旦大学附属华山医院抗生素研究所王明贵教授表示，“自2013年上市以来，泊沙康唑已成为我们对抗真菌感染的武器之一，此次泊沙康唑注射液的上市将为临床提供更丰富的剂型选择，为不适用于口服的患者提供新的治疗方案，有助于临床更系统地应对复杂严峻的真菌感染挑战。”

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默沙东前瞻性声明

默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2021年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

[1] 泊沙康唑注射液说明书
[2] 泊沙康唑口服混悬液说明书
[3] 泊沙康唑肠溶片说明书
[4] 吕玮,刘正印.侵袭性真菌感染临床诊治中应注意的问题[J].中华内科杂志,2019(08):553-555.
[5] Marie von Lilienfeld-Toal M et al. Dtsch Arztebl Int. 2019 Apr 19;116(16)271-278.P1
[6] 平丹,王弘.儿童急性淋巴细胞白血病真菌感染临床特点[J].中国药物经济学,2020,0(1):121-124.P1引用1，引用2
[7] 徐贝雪,刘泉波.抗真菌药物临床应用及研究进展[J]. 现代医药卫生2022年7月第38卷第14期

消息来源：美通社