【倒计时2周】BioAQ峰会，聚焦分析与质量|mRNA\小核酸\细胞\基因\抗体\重组蛋白药物
举办时间丨2023年4月13-14日
举办地点丨中国 · 苏州
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY、美国华人生物医药科技协会（CBA-USA）
合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网
随着人们对疾病基因相关机制不断探索和研究，生物药在临床上被越来越多的用于肿瘤、代谢、免疫等领域的疾病治疗，为更多的患者带来了希望。与传统化药相比，生物药在产品结构、生产工艺、质量控制等方面有着非常大的复杂性，为药物的开发乃至上市带来了诸多的挑战。
BioAQ 峰会围绕蛋白药物、细胞与基因治疗、核酸药物，聚焦在监管政策、理化特性、生物学活性、杂质、免疫学特性，重点对生物药结构研究、检测、分析方法的原理与选择、分析方法的开发/ 验证、质量、稳定性研究等进行探讨。
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◆ 08:30 抗体药物分析相似性和工艺变更可比性评估策略及案例分享◆ 09:05 抗肿瘤核酸干扰药物的研发创制与商业化◆ 09:40 ICH最新指导原则“生物分析方法与验证”的解读◆ 10:50 细胞治疗商业化生产的质量体系以及最新GMP指南要求 ◆ 11:25 基因治疗载体rAAV的质量控制及研究论坛主席：张仲理，分析科学及开发副总经理，复宏汉霖◆ 14:15 应用结构质谱技术拓展蛋白质药物质量属性表征范围◆ 15:00 用于CMC工艺开发的高通量分子表征◆ 16:15 基于QbD理念的抗体药物糖化的质量分析与控制汪泓，研究中心大分子CMC分析部总监，上海齐鲁制药◆ 08:30 QbD理念在抗体发现和开发中的应用◆ 09:15 分析方法在大分子药物全生命周期中的质量控制孙晓岚，质量控制及生物活性分析部总监，上海恒瑞医药有限公司时丽丽，R&D负责人、研发副总，启德医药科技有限公司◆ 10:45 ADC药物在分析过程中的挑战和分析方法的应用策略◆ 11:15 ADC药物及相关杂质的表征鉴定与分析◆ 13:00 ADC药物CMC生产和质量控制的策略及挑战 王鑫，质量控制负责人，山东博安生物技术股份有限公司◆ 15:15 圆桌讨论：靶向治疗新型偶联药物的开发与未来时丽丽，R&D负责人、研发副总，启德医药科技有限公司◆ 14:30 宿主细胞残留蛋白HCP专属性检测方法开发的最新进展及挑战李延，生物制品检测部门中国区BD负责人，Charles River◆ 15:30 AAV产品分析质控进展及成药性分析应用赵忠亮，质量总监，中吉智药（南京）生物技术有限公司◆ 16:50 与阶段相适应的基因治疗质量管理体系◆ 17:20 重组AAV载体基因治疗商业化的质量控制策略◆ 17:50 圆桌讨论：CGT产品病毒检测的深度探讨赵忠亮，质量总监，中吉智药（南京）生物技术有限公司◆ 08:30 基因修饰细胞治疗产品关键物料的质量控制谭炳合，生产与CMC副总裁，上海邦耀生物科技有限公司◆ 09:15 细胞治疗领域:CAR-NK质量控制管理◆ 09:45 CAR-T 产品的质量和分析方法开发的考量蒋忻坡，试剂产品事业部助理副总裁，金斯瑞生物有限公司◆ 10:45 干细胞治疗产品开发质量控制策略探讨方日国，研发副总裁，博雅辑因(北京)生物科技有限公司◆ 11:15 细胞治疗产品从研发到商业化不同阶段的质量控制策略◆ 13:00 通用型抗肿瘤iPSC-CAR-NK细胞药物的质量研究宗鸿亮，CMC VP，星奕昂（上海）生物科技有限公司◆ 13:45 细胞治疗类产品质量研究及分析方法验证◆ 14:45 细胞治疗产品关键质控技术与方法验证的探讨◆ 15:15 圆桌讨论：细胞治疗产品国际化过程中对监管和质量的考量主持人：陆金华，联合创始人、首席科学家，星尘生物科技(上海)有限公司宗鸿亮，CMC VP，星奕昂（上海）生物科技有限公司方日国，研发副总裁，博雅辑因(北京)生物科技有限公司◆ 13:30 反义寡核苷酸(ASO)的作用原理与定向修饰带来的应用突破◆ 14:45 毛细管电泳技术与核酸适配体高效筛选左炽健，联合创始人、副总经理，苏州科锐迈德生物医药科技有限公司谭青乔，联合创始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司◆ 17:15 圆桌讨论：核酸药物序列设计、优化策略，及AI技术的创新应用谭青乔，联合创始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司◆ 08:30 癌细胞全细胞组分重组装成的癌症纳米疫苗及脂质微米颗粒递送mRNA疫苗的研究刘密，教授/创始人,苏州大学药学院/苏州尔生生物医药有限公司◆ 09:15 mRNA肿瘤疫苗/药物作用机制与化学修饰◆ 09:45 mRNA疫苗分子结构设计及有效性分析◆ 11:15 圆桌讨论：核酸药物递送技术与给药途径的创新发展李青，小核酸药物研发总监，苏州君盟生物医药科技有限公司◆ 13:00 疫苗的生物学评价方法开发原则与研究进展◆ 15:00 GalNAc-siRNA开发要点与CMC分析李青，小核酸药物研发总监，苏州君盟生物医药科技有限公司黄渊余，教授/创始人，北京理工大学/苏州炫景生物科技有限公司
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