乐翌生物旗下全资控股乐雅生物、乐为健康、坤毅医疗三家子公司，是一家集研发、生产、营销与服务为一体的综合型、国家高新技术企业。公司总部位于中组部、国资委确定的全国4个未来科技城之一的杭州未来科技城，在全国拥有1个研发中心、1个数据中心和2个生产基地，生产基地总面积达3700平方米。
公司创始团队根源于国内知名院校，深耕肠道微生态领域十余年，专注于呼气分子诊断前沿生物技术的研究与创新，致力于消化等多系统疾病的快速诊断与早期筛查。
自主创新原研,填补国内功能性胃肠病诊断空白
我国功能性胃肠病约占消化内科门诊就诊患者的50%~70%，但目前仍然靠医生经验判断进行诊疗，缺乏有效的检查手段。通过持续的研发积累和技术创新，乐翌生物旗下自主研发的Bioleya®（乐雅）甲烷和氢呼气检测设备于2021年上市，已获批国家医疗器械注册证，是中国首款采用“固定式+气相色谱”、同时符合国际“金标准”和中国“国标”的甲烷和氢呼气检测设备。
Bioleya®（乐雅）甲烷和氢呼气检测设备是基于菌群代谢组学的气体分析技术，通过从人体呼出气体中分离并测量甲烷、氢气浓度，可以无创、便捷、精准地诊断菌群失衡、乳糖不耐受、胃肠动力、胰腺功能等多种消化系统疾病，用于指导临床疗效评估、鉴别诊断和预后监测，填补了国内功能性胃肠病诊断的“生理盲区”和“技术空白”。该项目在创新性、临床价值和社会价值等多维度，通过国务院科学技术部、中国科学技术协会等专业组织的一致认可，并荣获“第五届（2022）中国医疗器械创新创业大赛一等奖”。
突破技术壁垒创新引领呼气分子诊断行业发展
在呼气分子诊断市场早期，国内市场基本被进口品牌垄断。随着国家陆续出台《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》等鼓励采购国产医疗设备、加速进口医疗器械替代进程的相关政策，作为国内呼气分子诊断领域的引领企业，乐翌生物历经多年的技术研发、临床应用和样本分析，Bioleya®（乐雅）甲烷和氢呼气检测设备最终突破进口技术壁垒，从智能性、准确性、稳定性上实现了进口品质的升级迭代，为临床诊断提供了可靠的依据。
前瞻战略布局,助推甲烷和氢呼气检测临床应用
从2009年罗马共识发展至今，亚洲、北美、美国、欧洲、亚太等几乎都在深度实践甲烷和氢呼气检测，纽约大学朗格尼医学中心胃肠病学标准检查程序，包含：内窥镜检查、结肠镜检查和氢呼气试验。这也预示着，甲烷和氢呼气检测将被更多临床中心用于常规检查、疾病早筛。
我国由医学会、消化病研究所牵头，乐翌生物协办，已启动该领域首个中国专家共识及全国多中心研究，将充分结合我国甲烷和氢呼气检测的临床应用经验，制定属于中国人群特征的高质量级别诊疗路径和应用标准，为接下来赋能基层诊疗与健康管理提供有价值的循证医学证据。
乐翌生物创始人兼董事长陆凯伦女士表示：“感谢雷雨资本、余杭金控对公司的认可和支持！在呼气分子诊断蓬勃发展的大趋势下，我们会继续秉承‘赋能医者，服务大众’的理念与使命，以前沿探索为驱动，以临床需求为支撑，通过持续研发和迭代创新，积极开拓甲烷和氢呼气检测临床规模应用，真正解决患者功能性胃肠病诊疗问题。”
雷雨资本董事长蔡玮先生表示：“作为专注于医疗早期投资的雷雨资本，致力于寻找具有平台潜质的创新医疗企业。雷雨资本已经见证了乐翌生物在技术研发、临床应用中的重大突破和快速进展，构筑了细分领域的核心优势。未来，我们将继续与乐翌生物携手共进，全面助力呼气分子诊断产业发展，为国产医疗器械创新事业贡献力量。”
对于本轮融资，余杭金控表示，生物医药一直是公司重点投资领域之一，呼气分子诊断属于新兴的、无创的体外诊断行业，正处于市场培育和拓展的“新蓝海”阶段，此次融资完成了公司在大健康产业领域的又一次重要布局。
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