揭秘医药包装巨头，斯蒂瓦那托集团亚太区高级副总裁Raffaele Pace 谈在创新和全球布局中引领行业发展

近年来，新冠疫情的爆发引起了全球对医药产业的高度关注。随着药学和生物医学研究的不断深入，新型药物的研发变得日益复杂，涵盖生物制品、基因治疗药物等多个领域。这些药物对于包装和给药系统提出了更高的要求，需要更稳定的储存条件和更精准的用药方式。

作为医药生物新技术的传播者，肽度TIMEDOO也深入观察到医药产业链背后的复杂性。医药包装和给药系统早已成为医药行业不可或缺的一环。我们日常使用的处方药、抽血化验或献血时所需的一次性器械，甚至是近年备受关注的细胞与基因治疗产品，都离不开医药包装组件和注射剂给药系统的研发和应用。

在这一庞大的产业链背后，有一家拥有70多年历史的行业巨头——斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group）。总部位于意大利的斯蒂瓦那托集团业务遍布全球70多个国家，在多个国家设有工厂，并于2012年在中国张家港经济开发区建立工厂，为迅速崛起的中国医药市场提供支持。

△斯蒂瓦那托集团亚太区高级副总裁Raffaele Pace

肽度TIMEDOO采访了斯蒂瓦那托集团亚太区高级副总裁Raffaele Pace，了解这家全球最大的预灭菌西林瓶（EZ-fill®）制造商和全球第二大预灌封注射器制造商是如何在医药产业链背后进行创新和布局的。

应对市场趋势：挑战与机遇并存

新冠疫情爆发后，全球药企迅速推出多款新冠疫苗。然而，鲜为人知的是，即使疫苗成功研发，也可能因疫苗辅助道具——玻璃瓶短缺而无法大规模接种。斯蒂瓦那托集团在这个关键时刻提供了药物内包材解决方案、诊断试剂盒、玻璃成型机和灯检机等产品，参与了全球90%以上的新冠肺炎疫苗和治疗项目，为抗击全球新冠疫情做出了巨大贡献。

对于新兴生物制药市场趋势，中国是全球制药支出第二大国，每年增长率约为2%到5%。由于人口老龄化、慢性病患者增加以及人口流入大城市导致的新疾病增多等市场变化，越来越多的中国药企开始关注生物药品。

谈到中国市场趋势，首先离不开“集采”这个关键字。自2015年以来，中国药品价格竞争更加激烈，药企面临着更大的成本压力。因此，药企需要在新的增长点上寻找机会，尤其是发展更多生物药和生物仿制药品，以满足不断增长的市场需求。另一个关键词是“CDMO”，即合同开发组织，国内越来越多的CDMO企业专注于生物药和生物仿制药的开发。他们对整个工艺流程的把控和对供应商的质量要求非常高，这反映了行业对高质量产品的迫切需求。

为了应对这些挑战，Raffaele Pace说道，斯蒂瓦那托集团提供了一套成熟而完整的解决方案，EZ-fill®平台是满足新兴生物制药产品需求的关键产品之一。这是一种完全集成的预灭菌内包材解决方案，可避免CDMO和制药公司进行清洗、去热原和灭菌等繁琐步骤，使他们能够立即开始灌装过程。这不仅有助于初创公司提高上市速度，还提高了老牌公司的产品质量水平。RTU容器符合当前市场趋势，如复杂生物制品和生物仿制药的增长、质量和安全方面的严格监管要求以及在优化成本的同时提供高质量产品的压力。这不仅提高了整个药品的质量，减少了客户需要处理的环节，还满足了法规的要求，同时从整体成本的角度进行了控制，降低了客户在设备和人员上的投入，减少了成本。

数字化是当前全球行业的趋势之一。斯蒂瓦那托集团提供数字化的药品灯检设备，通过人工智能技术和大数据分析，有效提高产品检测的准确率，降低误判率。

如何成为医药包装全球领导者

“我们的产品质量在全球保持统一，并在当地设立工厂和办公室，以更贴近客户并支持供应链。”Raffaele Pace透露，斯蒂瓦那托集团能成为市场的领导者，一方面通过有机增长，扩大其在全球的业务与市场占比；另一方面，通过战略收购，提升新的服务能力，比如新增给药诊断系统以及设备解决方案等，使集团能够覆盖整个制药价值链；同时，大力投资在研发和人员上，为客户提供他们需要的解决方案。

作为生物制药包装材料和给药系统解决方案的综合解决方案提供商，斯蒂瓦那托集团为制药、生物制药和诊断客户创造了从玻璃容器、分析和测试服务、给药设备、合同制造、视觉检测、组装和包装设备等尖端解决方案。通过提供完整的端到端产品、流程和服务组合，斯蒂瓦那托集团可以满足药物从开发、临床试验到最终商业应用的全生命周期需求，有效地增强了希望在高度监管的市场扩张或在国内市场建立强大竞争力的公司以及希望投资高附加值药物的初创企业的能力。

而在中国市场，斯蒂瓦那托集团有明确的增长战略，通过投入更多资源支持本地合作伙伴，简化供应链，提供高质量的解决方案。

以西林瓶和卡式瓶为例，斯蒂瓦那托集团计划支持在中国大规模生产高质量的药品包装材料，满足国内制药企业的需求增长。以及通过EZ-fill®预灭菌平台满足初创公司和在需要高度监管市场扩张的大公司的需求，加速新药上市速度。

斯蒂瓦那托集团的独特之处在于能够提供从灌装后的各个步骤，包括检测、组装，一直到二次包装线的所有设备。客户可以依赖一个供应商，使整个生产流程更加顺畅，缩短新药上市所需的时间。

Raffaele Pace坦诚道，“客户是推动我们的能量源，我们不仅提供产品，更是与客户合作，找到解决问题的方法。回溯到20世纪90年代末，我们曾接到一份关于日本西林瓶外观缺陷的投诉，我们深入研究了所有流程，并与客户通力合作，最终成功提供了远超当时欧洲质量标准的解决方案。因此，我们要强调的是，我们在行业中的地位源自于我们始终不断改进并倾听客户需求的承诺，通过为客户提供附加值解决方案来积极回应他们的需求。”

布局中国应对糖尿病药物和疫苗快速增长的市场

中国是全球第二大医药市场，且糖尿病药物和疫苗市场将快速增长。斯蒂瓦那托集团看准了这个机会，制定一系列明智的战略布局，来满足市场需求。

Raffaele Pace告诉肽度TIMEDOO，他们给制药公司提供了一个很方便的选择，就是通过一个供应商搞定整个制药流程，这不仅可以省时间，还能减少风险。而且，除了加速药物上市的时间，制药公司还能从斯蒂瓦那托集团的专业知识中获益，特别是在糖尿病产品、服务和整个价值链制造设备方面。

说到技术卓越中心，就像是他们的科技大本营，可以在制药公司药物还在研发初期的时候，就帮助分析和测试药物、容器和给药设备之间的关系。斯蒂瓦那托集团不仅在药物内包材的解决方案上有很多经验，还在检测方面非常擅长。

在中国市场，斯蒂瓦那托集团可不是坐以待毙的，早在2012年就在张家港经济开发区建了工厂，为中国医药市场的快速增长做好了准备。他们还计划在这个工厂进行扩建，项目计划覆盖约7,500平方米的新建筑面积，从而提高药物内包材解决方案的能力，同时加强加工线和检测的调试和售后服务。这不仅能够支持本地制药公司，还能够为当地创造更多的就业机会。

斯蒂瓦那托集团还在努力适应中国市场客户的需求，他们计划提升高附加值解决方案的生产能力，并在研究上投入更多力量，以满足客户对不同产品组合的需求。

与此同时，在中国市场销售的直接接触药品的包装和容器已在药品审评中心登记，以确保与相关药品注册审评关联。他们积极遵守相关法规，保证产品在审批过程中的合规性。

最后，Raffaele Pace强调创新思维要跟上市场需求。为了做到这一点，他们会一直保持未来愿景，还会不断调整研发方向，确保能够提供符合市场需要的解决方案。

记者：Damon

编辑：李丽