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国内首个!环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请获CDE受理!
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国内首个!环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请获CDE受理!
国内首个!环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请获CDE受理!
TIMEDOO
2 年前
2024年10月30日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,上海环码生物医药有限公司(“环码生物”,CirCode)自主研发的创新环形RNA(circRNA)药物HM2002注射液新药临床试验申请(IND)获CDE受理,用于治疗缺血性心脏病(IHD),标志着国内circRNA疗法临床申报首次获得CDE正式受理!
来源:CDE官网
2024年9月18日,HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。该研究是一项研究者发起的临床试验(IIT)研究,由瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队,在接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的缺血性心力衰竭患者中,成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。这一突破性进展,标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验(First-in-Human)的新阶段,为后续研发迈出了坚实的第一步。HM2002注射液是由环码生物研发的一种创新环形RNA(circRNA)药物,用于治疗性血管再生,以治疗缺血性心脏病。临床前研究结果显示,在心肌梗死动物模型中,HM2002注射液能够促进血管再生,减少梗死和纤维化面积,显著改善心功能,有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。
关于环码生物
环码生物是一家专注于环形RNA药物开发的创新型生物技术公司。与线性RNA相比,环形RNA拥有更好的稳定性及更低的免疫原性,使其在治疗领域拥有更大的优势。环码生物完成了多项关键环形RNA技术的开发并搭建了完善的全球专利保护体系,这些技术为环形RNA药物开发铺平了道路。环码生物将积极推动科学技术成就的转化,造福广大病患。了解更多,请访问www.circodebio.com.
来源:RNAScript
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