获批上市！国产血管介入微导丝

产品信息

注册证编号：苏械注准20242031999

注册人名称：环心医疗科技（苏州）有限公司

产品名称：微导丝

管理类别：第二类

结构及组成/主要组成成分：

产品由微导丝、扭转器和塑形针三部分组成，扭转器和塑形针为配件。微导丝由绕丝、芯丝、TPU聚合物护套、涂层组成，TPU聚合物护套外表面涂有亲水涂层。

适用范围/预期用途：

用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。

产品特点：

• 扭控能力佳，头端顺应性好，触觉反馈优良，具有良好的塑性能力和记忆性，用于超选细小血管；可以减少重复塑性次数，也可以多次塑形。
• 一体成形核心不锈钢丝+头端绕丝结构，扭矩性能好。
• TPU+定制化涂层的外层组成，塑形能力优异。
• 0.014" / 0.016"/ 0.018" 3 种直径规格，长度最长可达 2 米（80-200cm）。
• 适配性强，与球囊封堵微导管，微导管配合度好。
• 通体不锈钢芯丝，外层远端是 TPU 包覆，近端是PEFE“定制化Accu配方涂层”。亲水涂层设计，增强推送能力，减少与血管的摩擦，易通过。
• 头段 TPU 包覆赋予了导丝更好的柔软性，在建立远端通路过程中，提供柔软血管接触。
• 精准的触觉反馈，能够向术者准确传递血管位置，操控导丝移动方向；高顺应的柔韧性轻松通过不同血管路径；足够强度支持其他器械推送；多种型号满足临床多种需求。

• AccuFar0.014''  针对超选而设计

• 渐细尖端，更易进入迂曲血管，达到超选位置，进入末梢血管；
• 头端铂合金绕丝，长度120mm，在DSA下实现精准测量及定位。

• AccuFar0.018''  针对高流量微导管而设计

• 减少微导丝和高流量微导管之间的间隙，提供卓越的跟踪性和兼容性；
• 单一轴心丝，保证扭控性，通过极度弯曲的病变时，可保证良好的血管追踪性和高度的操作性。

# 关于环心医疗

环心医疗（Cardiocycle）成立于2021年，公司聚焦提供介入治疗的一站式方案，涵盖环心脏介入，泛血管介入。分别在苏州Biobay和爱尔兰Galway GMIT设立生产和研发中心，致力于成为深耕研发和制造的介入医疗方案提供商。

2024年5月，环心医疗总部基地开业仪式在苏州生物医药产业园五期内隆重举行。本次启用的位于苏州生物医药产业园五期的总部基地面积达3200平方米。主要产品包括栓塞微球和各类球囊、导管、鞘管等，目前公司12个项目产品齐头并进，所有产品均具有完全自主知识产权。