近日，新加坡A*STAR生物加工技术研究所（BTI）宣布成立亚洲首个专注于核酸疗法的mRNA“生物铸造厂”（BioFoundry）。该非GMP设施将利用自动化、机器学习及其他先进技术，推动mRNA早期研发和临床前开发进程，进一步巩固新加坡在核酸疗法领域的领先地位。
据核酸疗法计划（NATi）执行董事许文通博士介绍，这一设施是亚洲独一无二的创新平台，专门服务于核酸疗法研究。生物铸造厂配备了先进的技术，可通过高度自动化流程从DNA生产纯化的mRNA，并将其封装入脂质纳米颗粒（LNP），随后进行集成化纯化，提供无菌配方供临床前应用。
公私合作推动技术突破
该设施面向公共和私营部门的科研人员，旨在支持mRNA技术的研发、生产及应用。据许文通介绍，自2020年新冠疫情以来，mRNA技术的重要性得到了全球认可，特别是辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗的成功，进一步推动了这一领域的快速发展。
近年来，mRNA产品在生物医药领域的研发占比显著增长。根据麦肯锡数据，mRNA产品以及细胞和基因疗法目前已占行业研发管线的21%，相比2019年的11%实现了大幅提升。
许文通表示，新设施将充分利用A*STAR与全球合作伙伴的资源，通过与Wellcome Leap R3网络等组织的合作，保持技术的前沿性。未来计划引入人工智能与机器学习技术，进一步优化mRNA设计和分析流程。
自动化助力规模化生产
Wellcome Leap R3项目由流行病防范创新联盟（CEPI）部分资助，致力于开发RNA技术在新型疫苗和疗法中的潜力。其项目主任杜乔·梅迪尼博士表示，新加坡生物铸造厂的自动化流程对mRNA生产的规模化具有重要意义。
“通过自动化技术，可以快速扩大mRNA生产规模，确保临床前研究和试验的稳定供应。这不仅是双方合作的重要成果，也是向着多层级、全自动、连续流的GMP生产平台迈出的关键一步。”杜乔博士在声明中说道。
随着这一设施的启用，新加坡有望进一步加速mRNA疗法的创新步伐，为全球生物制药领域的发展贡献更多力量。
参考文献：https://wellcomeleap.org/r3/program/
编辑：王洪
排版：李丽
评论 (0)